Ketorolakin, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden ja lumelääkkeen kerta-annoksen antamisen tulos (PreOp)

Odontologian tiedekunnan Tijuana Méxicon institutionaalinen arviointilautakunta hyväksyi tutkimussuunnitelman ja kaikkia osallistujia hoidettiin Helsingin julistuksen mukaisesti (www.cirp.org/library/ethics/helsinki). Tutkimus alkoi helmikuussa 2016 ja päättyi helmikuussa 2017. Tärkeimmät osallistumiskriteerit olivat: a) Pulpitis-diagnoosi, joka vahvistettiin positiivisella vasteella kuuma- ja kylmätesteihin ja b) Kliininen ja radiografinen näyttö oireellisesta apikaalisesta parodontiittista. Se määritettiin kliinisten oireiden perusteella: vaikea preoperatiivinen kipu (VAS > 60) ja vaikea iskukipu (VAS > 60). Vahvistettu positiivisella vastauksella kuuma- ja kylmätesteihin. Tekijä teki lämpömassatestauksen ja röntgentulkinnan varmentaa yksi laillistettu suukirurgi.

Potilaan valinta.

Viisikymmentäneljä 65:stä potilaasta (29 naista ja 25 miestä), 18–60-vuotiaat ja joilla oli 54 kelvollista hammasta, suostui osallistumaan tutkimukseen. Tutkimussuunnitelma on esitetty kuvassa 1. Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään web-ohjelman avulla. Potilasnumero ja ryhmänumero kirjattiin. Jokaiselta potilaalta saatiin tietoinen suostumus ja mahdolliset epämukavuudet ja riskit selitettiin perusteellisesti.

Yhteensä 54 potilasta jaettiin kolmeen ryhmään (n = 18) annetun preoperatiivisen lääkkeen tyypin mukaan seuraavasti: Ryhmä A: ketorolakki 10 mg (Siegfried Rhein S.A. de C.V, Meksiko, DF), ryhmä B: Diklofenaakki Na 50 mg (Voltaren, Novartis Mexico) ja ryhmä C: lumelääke (sokerilla täytetty kapseli).

Rekisteröity apteekkihenkilö valmisti identtisiltä näyttäviä kapseleita ketorolaakista, diklofenaakista ja lumelääkkeestä (läpinäkymättömät keltaiset kapselit, joiden koko oli "0"). Kaikki lääkkeet laitettiin identtisiin pulloihin, jotta tutkija ei voinut erottaa niitä.

Lääkkeiden antamisen ja juurihoidon suoritti kaksi eri tutkijaa. Yksi avustaja tiesi kapseleiden jaon ja lääketyypin, mutta operaattori ja potilas eivät tienneet, mitä lääketyyppiä annettiin.

Potilasvalinta perustui seuraaviin kriteereihin: 1) Tutkimuksen tavoitteet ja vaatimukset hyväksyttiin vapaasti; 2) Hoito rajoitettiin terveille potilaille; 3) Potilaat, joilla on oireettomia tai oireettomia hampaita, joilla on elintärkeitä pulppeja ja apikaalinen parodontiitti; 4) positiivinen vaste kuuman ja kylmän massan herkkyystesteihin; 5) Riittävä koronaalisen hampaan rakenteen olemassaolo kumipadon eristämistä varten; 6) Ei aiempaa endodonttista hoitoa kyseiseen hampaan ja 7) Mitään kipulääkkeitä tai antibiootteja ei käytetty viisi päivää ennen kliinisten toimenpiteiden alkamista.

Poissulkemiskriteerit sisälsivät seuraavat: 1) potilaat, jotka eivät täyttäneet sisällyttämisvaatimuksia; 2) potilaat, jotka eivät ole antaneet valtuutusta osallistumiseen; 3) potilaat, jotka olivat alle 16-vuotiaita; 4) potilaat, jotka olivat raskaana; 5) Diabeettiset potilaat; 6) potilaat, joilla on positiivinen antibioottihistoria viimeisen kuukauden aikana; 7) Potilaat, joiden hammas on aiemmin hoidettu tai endodonttisesti hoidettu; 8) Hampaat, joissa oli juuriresorptio, ja 9) Epäkypsät/avoin kärki tai juurikanava, jossa apikaalisen aukon läpinäkyvyyttä ei voitu todeta, suljettiin kaikki pois tutkimuksesta. Tutkimuksesta suljettiin pois myös hampaat, joiden periodontaaliset taskut olivat syvempiä kuin 4 mm tai periapikaalinen radioluenssi, jonka halkaisija oli yli 2 cm.