Endostar Первая линия лечения распространенного НМРЛ

Критерии включения:

• Цитологическое и гистологическое подтверждение (не принимать однократное цитологическое исследование мокроты при диагностике пациентов) у пациентов с диагнозом плоскоклеточный рак легкого; Согласно новому IASLC (Международная ассоциация по изучению рака легких) 2009 г., рак легкого по TNM (метастаз узла опухоли) оценивается как стадия IIIB или IV немелкоклеточного рака легкого.
• Должен иметь хотя бы одно оцениваемое поражение в соответствии со стандартом RECIST версии 1.1 (наибольший диаметр на спиральной КТ не менее 10 мм, наибольший диаметр на плоской КТ не менее 20 мм);
• Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 75 лет;
• ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) PS (рабочий статус) 0~1；
• Ожидаемый период выживания ≥ 3 месяцев или более
• Достаточная функция крови: абсолютное количество нейтрофилов (АНК) ≥2 х 109/л и количество тромбоцитов ≥ 100 х 109/л и гемоглобин ≥9 г/дл;
• Достаточная функция печени: показатели общего билирубина ≤ верхней границы нормы (ВГН); острота зрения аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ) ≤2,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН); Щелочная фосфатаза ≤5 раз выше верхней границы нормы (ВГН);
• Достаточная функция почек: креатинин сыворотки ≤ предела нормы (ВГН) или расчетный клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин.
• Электрокардиограмма (ЭКГ) в основном в норме, раны на теле не заживали.
• Отсутствие предшествующей противоопухолевой лекарственной терапии или получение только адъювантной или неоадъювантной химиотерапии по поводу неметастатической опухоли, которая закончилась более чем за шесть месяцев до начала исследования.
• Пациенты ранее перенесли операцию, но до начала исследования осталось более 4 недель, и пациент выздоровел;
• У женщин с завершенной маткой до интактной группы в течение 28 дней должен быть отрицательный результат теста на беременность (за исключением аменореи в течение 24 месяцев). Если тест на беременность проводится с первого раза более 7 дней, пациенткам необходимо сдать анализ мочи на беременность (в течение 7 дней до первых родов).
• До биологических агентов, особенно e. генно-инженерные продукты coli без выраженных аллергических реакций;
• Подпишите информированное согласие.

Критерий исключения:

• Беременность, кормящие матери или пациентки с фертильностью, но без контрацепции.
• Существующая серьезная острая инфекция, которую невозможно контролировать; Либо при гнойном сексе и хронической инфекции, либо при затягивании раны;
• Исходное серьезное заболевание сердца, в том числе: застойная сердечная недостаточность, неконтролируемая аритмия высокого риска, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, тяжелые клапанные пороки сердца и резистентная гипертензия;
• При неконтролируемых нервах, психических заболеваниях или психических расстройствах комплаентность плохая, не может сотрудничать и реагировать на лечение; Неконтролируемые первичные опухоли головного мозга или метастазы в центральную нервную систему (ЦНС) с явными симптомами черепной гипертензии или нервных расстройств;
• Со склонностью к кровотечениям
• Исследователи считают, что пациенты не должны участвовать в этом тесте.