Endostar Léčba první linie pokročilého NSCLC

Kritéria pro zařazení:

• Cytologické a histologické potvrzení (Neakceptujte cytologii jednoho sputa v diagnostice pacientů) u pacientů s diagnózou dlaždicového karcinomu plic; Podle nové IASLC (International Association for the Study of Lung Cance) z roku 2009 byla rakovina plic TNM (metastasis tumor node) posuzována jako stadium IIIB nebo IV nemalobuněčného karcinomu plic.
• Musí mít alespoň jednu hodnocenou lézi, dle standardu RECIST verze 1.1 (nejdelší průměr na spirálním CT minimálně 10 mm, nejdelší průměr na prostém CT minimálně 20 mm);
• Muž nebo žena, věk mezi 18 a 75 lety;
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) PS (stav výkonu) 0~1；
• Očekávaná doba přežití ≥ 3 měsíce nebo více
• Dostatek krevních funkcí: absolutní počet neutrofilů (ANC)≥2 x 109/l a počet krevních destiček≥100 x 109/l a hemoglobin ≥9 g/dl;
• Dostatek jaterních funkcí: celková ostrost bilirubinu ≤ horní hranice normálu (ULN); ostrost aspartátaminotransferázy (AST) a alaninaminotransferázy (ALT) ≤ 2,5násobek horní hranice normálu (ULN); Alkalická fosfatáza ≤5násobek horní hranice normálu (ULN);
• Dostatečná funkce ledvin: sérový kreatinin ≤ limit normy (ULN) nebo vypočtená clearance kreatininu ≥ 60 ml/min.
• Elektrokardiogram (EKG) v podstatě normální, tělo nemělo žádné hojit rány
• Žádná předchozí protinádorová léková terapie nebo byla podána pouze adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoterapie pro nemetastázující nádor, ale skončila více než šest měsíců před zahájením studie.
• Pacienti podstoupili operaci dříve, ale zbývají více než 4 týdny před zahájením studie a pacient se zotavil;
• Ženy s dokončenou dělohou před intaktní ve skupině do 28 dnů musí mít negativní výsledky těhotenského testu (pokud amenorea trvá 24 měsíců). Pokud těhotenský test od prvního testu trvá déle než 7 dní, pacientky potřebují těhotenský test z moči (do 7 dnů před prvním porodem).
• Před biologickými látkami, zejména např. coli produkty genetického inženýrství bez závažných alergických reakcí;
• Podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Těhotenství, kojící matky nebo pacientky s plodností, ale bez antikoncepce.
• Existující závažná akutní infekce, kterou nelze kontrolovat; Nebo s hnisavým sexem a chronickou infekcí nebo opožděnou ranou;
• Původní závažné srdeční onemocnění, včetně: městnavého srdečního selhání, nekontrolované vysoce rizikové arytmie, nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu, závažného srdečního onemocnění a rezistentní hypertenze;
• Při nekontrolovaném nervovém, duševním onemocnění nebo duševních poruchách je kompliance špatná, nemůže spolupracovat a reagovat na léčbu; Nekontrolované primární mozkové nádory nebo metastázy do centrálního nervového systému (CNS) se zřejmými příznaky u kraniální hypertenze nebo nervového ducha;
• Se sklonem ke krvácení
• Vědci se domnívají, že pacienti by se tohoto testu neměli účastnit.