Az előrehaladott NSCLC első vonalbeli kezelése Endostar

Bevételi kritériumok:

• Citológiai és szövettani megerősítés (Ne fogadja el az egyszeri köpet citológiáját a betegek diagnosztizálásában) olyan betegeknél, akiknél tüdőlaphámrákot diagnosztizáltak; Egy új IASLC (International Association for the Study of Lung Canance) szerint a 2009-es tüdőrák TNM (tumor node metastasis) stádiumai a IIIB vagy IV stádiumú nem-kissejtes tüdőrákot ítélték meg.
• Legalább egy értékelt lézióval kell rendelkeznie, a RECIST 1.1-es verziója szerint (a leghosszabb átmérő spirális CT-n legalább 10 mm, a leghosszabb átmérő sima CT-n legalább 20 mm);
• Férfi vagy nő, 18 és 75 év közötti;
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) PS (teljesítmény állapota) 0-1；
• A várható túlélési idő ≥ 3 hónap vagy több
• Elegendő vérműködés: abszolút neutrofilszám (ANC) ≥2 x 109/l és vérlemezkeszám ≥ 100 x 109/l és hemoglobin ≥9 g/dl;
• Elegendő májműködés: teljes bilirubin akut ≤a normál érték felső határa (ULN); aszpartát-aminotranszferáz (AST) és alanin-aminotranszferáz (ALT) élessége a normálérték felső határának (ULN) ≤ 2,5-szerese; Az alkalikus foszfatáz a normálérték felső határának (ULN) ≤5-szöröse;
• Elegendő veseműködés: szérum kreatinin ≤ a normál határa (ULN) vagy számított kreatinin clearance ≥ 60 ml/perc.
• Az elektrokardiogram (ekg) alapvetően normális, a szervezetnek nem volt begyógyulnivalója
• Korábban nem részesült daganatellenes gyógyszeres kezelésben, vagy csak adjuváns vagy neoadjuváns kemoterápia nem metasztatikus daganata miatt kapott, de több mint hat hónappal a vizsgálat megkezdése előtt befejeződött.
• A betegek műtéten estek át, de több mint 4 hét van a vizsgálat megkezdéséig, és a beteg felépült;
• Azoknál a nőknél, akiknek a méhe a 28 napon belül épség előtt befejeződött, negatív terhességi teszteredményt kell adni (kivéve, ha 24 hónapig tartó amenorrhoea van). Ha az első terhességi teszt több mint 7 napig tart, a betegeknek vizelet terhességi tesztre van szükségük (az első szülés előtt 7 napon belül).
• A biológiai ágensek, különösen pl. coli genetikailag módosított termékek súlyos allergiás reakciók nélkül;
• Aláírja a tájékozott hozzájárulást.

Kizárási kritériumok:

• Terhesség, szoptató anyák vagy női betegek, akiknek termékenységük van, de nincs fogamzásgátlás.
• Meglévő súlyos akut fertőzés, amely nem kontrollálható; Vagy gennyes szex és krónikus fertőzés, vagy késleltetett seb esetén;
• Eredeti súlyos szívbetegség, beleértve a következőket: pangásos szívelégtelenség, ellenőrizetlen magas kockázatú aritmia, instabil angina, szívinfarktus, súlyos szívbillentyű-betegség és rezisztens magas vérnyomás;
• Kontrollálatlan idegrendszer, mentális betegség vagy mentális zavar esetén a megfelelőség gyenge, nem tud együttműködni és nem reagál a kezelésre; Nem kontrollált primer agydaganatok vagy központi idegrendszeri (CNS) metasztázisok, amelyek nyilvánvaló tünetekkel járnak koponya-hipertóniában vagy idegszellemben;
• Vérzésre hajlamos
• A kutatók úgy vélik, hogy a betegek nem vehetnek részt ebben a tesztben.