Фаза III исследования эффективности и переносимости комбинации этодолака 400 мг и циклобензаприна 10 мг в фиксированной дозе по сравнению с изолированными активными веществами при обезболивании после удаления ретинированного третьего моляра (FDCETCB-III)

Критерии включения:

• Здоровые участники исследования обоих полов (небеременные мужчины и женщины) в возрасте 18 лет и старше перенесли операцию по удалению ретенированного третьего моляра.

Критерий исключения:

• Наличие любого явления и/или патологии в исследуемом участке, которые могут помешать или противопоказать выполнение хирургической процедуры по усмотрению исследователя, включая периодонтит, одонтогенные опухоли или кисты (связанные или не связанные с третьим моляром), травму , наличие воспаления и/или инфекции;
• Настоящая или прошлая история любого сердечного, желудочно-кишечного, респираторного, печеночного, почечного, эндокринного, неврологического, метаболического, психиатрического, гематологического события;
• Предыдущий диагноз злоупотребления алкоголем и наркотиками, определенный DSM-V;
• Текущая или прошлая история (менее 12 месяцев) курения;
• употребление запрещенных наркотиков;
• Наличие в анамнезе кровотечений/кровотечений или нарушений свертывания крови, язвы желудка и/или активного пептического кровотечения;
• Любой результат клинического (клинического/физикального), лабораторного или кардиологического наблюдения (ЭКГ), который интерпретируется проводящим расследование врачом как риск для участника;
• Использование препаратов, потенциально влияющих на кинетику/динамику ацетаминофена или любого другого лекарственного средства, которое Исследователь считает клинически значимым;
• Известная гиперчувствительность к активным веществам, использованным во время исследования (этодолак и циклобензаприн);
• Женщины в период беременности или кормления грудью, а также женщины с положительным тестом на беременность (β-ХГЧ) в период скрининга/отбора исследования;
• Специалисты, непосредственно участвующие в реализации настоящего исследования и их родственники;
• Участник исследования, который участвовал в протоколах клинических исследований в течение последних 12 (двенадцати) месяцев, если только Исследователь не сочтет, что это может принести прямую пользу.