Fase III effekt- og tolerabilitetsstudie av fastdosekombinasjonen av Etodolac 400 mg og cyklobenzaprin 10 mg versus isolerte aktive stoffer i smertekontroll etter påvirket tredje molar ekstraksjon (FDCETCB-III)

Inklusjonskriterier:

• Friske forskningsdeltakere av begge kjønn (mannlige og kvinnelige ikke-gravide), i alderen 18 år eller over, gjennomgikk påvirket tredje molar ekstraksjonskirurgi

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse av enhver hendelse og/eller patologi på stedet av interesse som kan forstyrre og kontraindikere utførelsen av den kirurgiske prosedyren etter etterforskerens skjønn, inkludert periodontitt, odontogene svulster eller cyster (assosiert eller ikke med tredje molar), traumer , tilstedeværelse av betennelse og/eller infeksjon;
• Nåværende eller tidligere historie med hjerte-, gastrointestinale, respiratoriske, lever-, nyre-, endokrine, nevrologiske, metabolske, psykiatriske, hematologiske hendelser;
• Tidligere diagnose av alkohol- og narkotikamisbruk definert av DSM-V;
• Nåværende eller tidligere historie (i mindre enn 12 måneder) med røyking;
• Bruk av ulovlige stoffer;
• Anamnese med blødning/blødning eller koagulasjonsforstyrrelser, magesår og/eller aktiv peptisk blødning;
• Ethvert funn av klinisk (klinisk/fysisk), laboratorie- eller hjerteevaluering (EKG) observasjon som tolkes av den undersøkende legen som en risiko for deltakeren;
• Bruk av legemidler som potensielt forstyrrer kinetikken/dynamikken til acetaminophen eller andre legemidler som etterforskeren anser som klinisk signifikante;
• Kjent overfølsomhet overfor de aktive prinsippene som ble brukt under studien (etodolac og cyclobenzaprin);
• Kvinner i svangerskap eller som ammer, samt kvinner som presenterer en positiv graviditetstest (β - hCG) i løpet av studiens screenings-/seleksjonsperiode;
• Fagpersoner som er direkte involvert i realiseringen av denne studien og deres pårørende;
• Deltaker i forskningen som har deltatt i kliniske studieprotokoller de siste 12 (tolv) månedene, med mindre etterforskeren vurderer at det kan være direkte fordeler med det.