A 400 mg etodolac és a 10 mg ciklobenzaprin fix dózisú kombinációjának III. fázisú hatékonysági és tolerálhatósági vizsgálata az izolált hatóanyagokkal szemben a fájdalomcsillapításban a harmadik moláris extrakció után (FDCETCB-III)

Bevételi kritériumok:

• Mindkét nem egészséges (nem terhes férfi és női) résztvevői, 18 éves vagy idősebb, érintett harmadik őrlőfog eltávolítási műtéten estek át

Kizárási kritériumok:

• Bármilyen esemény és/vagy patológia jelenléte a vizsgált helyen, amely a vizsgáló belátása szerint megzavarhatja vagy ellenjavallja a sebészeti beavatkozás végrehajtását, beleértve a parodontitist, a fogászati ​​​​daganatokat vagy cisztákat (a harmadik őrlőfoghoz kapcsolódó vagy nem), traumát , gyulladás és/vagy fertőzés jelenléte;
• Bármilyen szív-, gasztrointesztinális, légúti, máj-, vese-, endokrin-, neurológiai, anyagcsere-, pszichiátriai, hematológiai esemény jelen vagy múltjában;
• A DSM-V által meghatározott alkohol- és kábítószer-visszaélés korábbi diagnózisa;
• jelenlegi vagy múltbeli dohányzás (kevesebb mint 12 hónapja);
• Tiltott kábítószerek használata;
• Vérzés/vérzés vagy véralvadási zavar a kórtörténetben, gyomorfekély és/vagy aktív peptikus vérzés;
• Bármely klinikai (klinikai/fizikai), laboratóriumi vagy kardiológiai (EKG) megfigyelés megállapítása, amelyet a vizsgáló orvos a résztvevőre nézve kockázatként értelmez;
• Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek potenciálisan befolyásolják az acetaminofen vagy bármely más, a vizsgáló által klinikailag jelentősnek tartott gyógyszer kinetikáját/dinamikáját;
• A vizsgálat során alkalmazott hatóanyagokkal (etodolac és ciklobenzaprin) szembeni ismert túlérzékenység;
• Terhes vagy szoptató nők, valamint olyan nők, akik pozitív terhességi tesztet (β-hCG) mutatnak a vizsgálati szűrési/kiválasztási időszak alatt;
• Jelen tanulmány megvalósításában közvetlenül részt vevő szakemberek és hozzátartozóik;
• A kutatás azon résztvevője, aki az elmúlt 12 (tizenkét) hónapban részt vett klinikai vizsgálati protokollokban, kivéve, ha a Vizsgáló úgy ítéli meg, hogy ennek közvetlen haszna lehet.