依托度酸 400 mg 和环苯扎林 10 mg 的固定剂量组合与分离的活性物质在阻生第三磨牙拔除后疼痛控制中的 III 期疗效和耐受性试验 (FDCETCB-III)

纳入标准：

• 年龄在 18 岁或以上，接受阻生第三磨牙拔除手术的男女健康研究参与者（男性和女性未怀孕）

排除标准：

• 在感兴趣的部位存在任何可能干扰和禁忌研究者酌情进行外科手术的事件和/或病理，包括牙周炎、牙源性肿瘤或囊肿（与第三磨牙相关或无关）、外伤, 炎症和/或感染的存在；
• 任何心脏、胃肠道、呼吸系统、肝脏、肾脏、内分泌、神经、代谢、精神、血液事件的现在或过去的病史；
• 先前诊断为 DSM-V 定义的酒精和药物滥用；
• 当前或过去的吸烟史（少于 12 个月）；
• 使用非法药物；
• 出血/出血或凝血功能障碍、胃溃疡和/或活动性消化性出血病史；
• 任何临床（临床/物理）、实验室或心脏评估 (ECG) 观察结果被调查医师解释为对参与者构成风险；
• 使用可能会干扰对乙酰氨基酚或研究人员认为具有临床意义的任何其他医药产品的动力学/动力学的药物；
• 已知对研究期间使用的活性成分（依托度酸和环苯扎林）过敏；
• 妊娠期或哺乳期妇女，以及在研究筛选/选择期间妊娠试验 (β-hCG) 呈阳性的妇女；
• 直接参与实现本研究的专业人员及其亲属；
• 在过去 12（十二）个月内参与临床研究方案的研究参与者，除非研究者认为可能对其有直接好处。