Fase III-virknings- og tolerabilitetsforsøg med fastdosiskombination af Etodolac 400 mg og Cyclobenzaprin 10 mg versus isolerede aktive stoffer i smertekontrol efter påvirket tredje molær ekstraktion (FDCETCB-III)

Inklusionskriterier:

• Sunde forskningsdeltagere af begge køn (mandlige og kvindelige ikke-gravide), i alderen 18 år eller derover, gennemgik påvirket tredje molar ekstraktionskirurgi

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse af enhver hændelse og/eller patologi på stedet af interesse, der kan interferere med og kontraindicere udførelsen af ​​den kirurgiske procedure efter investigators skøn, herunder paradentose, odontogene tumorer eller cyster (associeret eller ej med den tredje molar), traumer , tilstedeværelse af betændelse og/eller infektion;
• Nuværende eller tidligere historie med enhver hjerte-, gastrointestinal, respiratorisk, hepatisk, nyre-, endokrin, neurologisk, metabolisk, psykiatrisk, hæmatologisk hændelse;
• Tidligere diagnose af alkohol- og stofmisbrug defineret af DSM-V;
• Nuværende eller tidligere historie (i mindre end 12 måneder) med rygning;
• Brug af ulovlige stoffer;
• Anamnese med blødning/blødning eller koagulationsforstyrrelser, mavesår og/eller aktiv peptisk blødning;
• Ethvert fund af klinisk (klinisk/fysisk), laboratorie- eller hjerteevaluering (EKG) observation, der af den undersøgende læge fortolkes som en risiko for deltageren;
• Brug af lægemidler, der potentielt interfererer med kinetikken/dynamikken af ​​acetaminophen eller ethvert andet lægemiddel, der anses for klinisk signifikant af investigator;
• Kendt overfølsomhed over for de aktive principper anvendt under undersøgelsen (etodolac og cyclobenzaprin);
• Kvinder under graviditet eller amning, såvel som kvinder, der fremviser en positiv graviditetstest (β - hCG) under undersøgelsens screenings-/selektionsperiode;
• Fagfolk direkte involveret i realiseringen af ​​denne undersøgelse og deres pårørende;
• Deltager i forskningen, der har deltaget i kliniske undersøgelsesprotokoller i de sidste 12 (tolv) måneder, medmindre investigator vurderer, at der kan være direkte fordele ved det.