- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03135288
Послеродовое консультирование по мобильному телефону по вопросам использования обратимых контрацептивов длительного действия
18 июля 2019 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Влияние послеродового консультирования с помощью мобильного телефона на использование обратимых контрацептивов длительного действия: рандомизированное контролируемое исследование
Непреднамеренные и близко промежутки между беременностями представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения, которая затрагивает не только непосредственно вовлеченных лиц, но и косвенно общество.
Это увеличивает риск рождения детей с неблагоприятными исходами, такими как недоношенность, низкая масса тела при рождении и малый вес для гестационного возраста.
Беременность, наступившая в течение шести месяцев после последних родов, сопряжена с 7,5-кратным увеличением риска искусственного аборта, 3,3-кратным увеличением риска выкидыша и 1,6-кратным увеличением риска мертворождения.
Но было показано, что использование методов контрацепции снижает нежелательную беременность, высокую фертильность и материнскую смертность.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, родившие живого ребенка при сроке беременности более 28 недель.
- Женщины хотят откладывать роды на срок более одного года
- Женщины, которые держали в руках, и / или кто-то из ее семьи держат мобильный телефон и соглашаются получать сообщения и телефонные звонки, чтобы напомнить ей о ее программе противозачаточных средств.
Критерий исключения:
- Женщины, отказавшиеся от участия в исследовании.
- Женщины не могут ответить на вопросник по состоянию здоровья.
- Ожидание сложности последующего общения с женщинами
- Женщины с противопоказаниями к использованию обратимых контрацептивов длительного действия (противопоказания при использовании внутриматочной спирали или имплантата)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Помощь по мобильному телефону
будут уведомлены о том, что они получат напоминание о послеродовом посещении по планированию семьи через 5 недель после родов (за неделю до запланированного посещения) и телефонный звонок за 48 часов до запланированного посещения.
Они также получат два последующих телефонных звонка, чтобы ответить на любые вопросы и напомнить им о последующих визитах после введения.
Женщине будет выдана карточка направления в амбулаторную клинику планирования семьи с указанием ее исследовательской группы и порядкового номера, а также с указанием конкретной даты послеродовых посещений по планированию семьи.
Им также будет предоставлен номер мобильного телефона, работающего 7 дней в неделю, чтобы ответить на любые запросы или вопросы, касающиеся ее программы планирования семьи.
|
напоминание о послеродовом посещении по планированию семьи через 5 недель после родов (за неделю до запланированного посещения) и телефонный звонок за 48 часов до запланированного посещения.
Они также получат два последующих телефонных звонка, чтобы ответить на любые вопросы и напомнить им о последующих визитах после введения.
Женщине будет выдана карточка направления в амбулаторную клинику планирования семьи с указанием ее исследовательской группы и порядкового номера, а также с указанием конкретной даты послеродовых посещений по планированию семьи.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
получат те же самые адекватные консультации с рекомендательной картой, но без какой-либо помощи по телефону
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Применение обратимого метода контрацепции длительного действия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Shaaban OM, Saber T, Youness E, Farouk M, Abbas AM. Effect of a mobile phone-assisted postpartum family planning service on the use of long-acting reversible contraception: a randomised controlled trial. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2020 Aug;25(4):264-268. doi: 10.1080/13625187.2020.1764528. Epub 2020 May 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CP-LARC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сотовый телефон
-
Rigshospitalet, DenmarkPublic Health Laboratory Ivo de CarneriНеизвестныйНеонатальная смерть
-
McGill University Health Centre/Research Institute...GlaxoSmithKlineЗавершенный
-
China Immunotech (Beijing) Biotechnology Co., Ltd.The First Medical Center of Chinese PLA General HospitalРекрутингВаскулит, ассоциированный с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами | Синдром Шегрена | Системная красная волчанка (СКВ) | Ревматоидный артрит (РА) | Антифосфолипидный синдром (АФС) | Воспалительная миопатия | Системный склероз (СС) | Заболевания, связанные с IgG4Китай
-
China Immunotech (Beijing) Biotechnology Co., Ltd.The First Affiliated Hospital of Anhui Medical UniversityРекрутингВаскулит, ассоциированный с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами | Системная красная волчанка (СКВ) | Волчаночный нефрит (LN) | Антифосфолипидный синдром (АФС) | Воспалительная миопатия | Системный склероз (СС)Китай
-
China Immunotech (Beijing) Biotechnology Co., Ltd.Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, ChinaЗавершенныйАутоиммунная гемолитическая анемияКитай
-
Tianjin Huanhu HospitalShanghai Xiniao Biotech Co., Ltd.РекрутингРассеянный склероз | Миастения Гравис | Аутоиммунный энцефалит | Расстройства спектра нейромиелита оптика | Хроническая воспалительная демиелинизирующая полирадикулоневропатияКитай
-
China Immunotech (Beijing) Biotechnology Co., Ltd.Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, ChinaРекрутингВаскулит, ассоциированный с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами | Системная красная волчанка (СКВ) | Волчаночный нефрит (LN) | Антифосфолипидный синдром (АФС) | Воспалительная миопатия | Синдром Шегрена (СС)Китай
-
Bangdong GongРекрутингЛимфома | Первичный синдром ШегренаКитай
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.РекрутингВ-клеточный острый лимфобластный лейкозКитай
-
Zhejiang UniversityShanghai Xiniao Biotech Co., Ltd.Еще не набираютМиастения ГрависКитай