Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobiltelefonos szülés utáni tanácsadás a hosszan tartó reverzibilis fogamzásgátlók használatáról

2019. július 18. frissítette: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

A mobiltelefonnal segített szülés utáni tanácsadás hatása a hosszú hatású, reverzibilis fogamzásgátlók használatára: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A nem szándékos és egymáshoz közeli terhességek jelentős népegészségügyi probléma, amely nemcsak a közvetlenül érintett egyéneket érinti, hanem közvetve a társadalmat is. Növeli az olyan kedvezőtlen kimenetelű csecsemők kockázatát, mint a koraszülött, alacsony születési súly és a terhességi korhoz képest kicsi. Az utolsó szüléstől számított hat hónapon belül bekövetkező terhesség 7,5-szeresére növeli az indukált abortusz kockázatát, 3,3-szoros a vetélés és 1,6-szoros a halvaszületés kockázata. De kimutatták, hogy a fogamzásgátló módszerek alkalmazása csökkenti a nem kívánt terhességet, a magas termékenységet és az anyai halálozási arányt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Assiut Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akik a terhesség 28. heténél élve szülnek.
  • A nők egy évnél hosszabb születési időre vágynak
  • A kezében lévő nők és/vagy az egyik családja mobiltelefont tart, és elfogadja, hogy üzeneteket és telefonhívásokat fogadjon, hogy emlékeztesse fogamzásgátló programjára

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.
  • A nők egészségi állapotuk miatt nem tudnak válaszolni a kérdőívre.
  • A nőkkel való későbbi kommunikáció nehézségeinek előrejelzése
  • Nők, akiknél ellenjavallt a hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlás (ellenjavallt méhen belüli eszköz vagy implantátum használata esetén)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mobiltelefon segített
tájékoztatni fogják, hogy a szülés után 5 héttel (egy héttel a tervezett látogatás előtt) emlékeztetőt kapnak a szülés utáni családtervezési látogatásukról, és 48 órával a tervezett látogatás előtt egy telefonhívást. Két utólagos telefonhívást is kapnak, hogy válaszoljanak a kérdésekre, és emlékeztessenek őket a beillesztés utáni utólagos látogatásokra. A nő beutalókártyát kap a járóbeteg családtervezési klinikára, amely tartalmazza a vizsgálati csoportját és a sorszámot, valamint a szülés utáni családtervezési látogatás konkrét időpontját. A hét minden napján működő mobiltelefonszámot is megkapják, hogy válaszoljanak a családtervezési programjával kapcsolatos kérdésekre.
emlékeztető a szülés utáni családtervezési látogatásukról 5 héttel a szülés után (egy héttel a tervezett látogatás előtt) és telefonhívás 48 órával a tervezett látogatás előtt. Két utólagos telefonhívást is kapnak, hogy válaszoljanak a kérdésekre, és emlékeztessenek őket a beillesztés utáni utólagos látogatásokra. A nő beutalókártyát kap a járóbeteg családtervezési klinikára, amely tartalmazza a vizsgálati csoportját és a sorszámot, valamint a szülés utáni családtervezési látogatás konkrét időpontját.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
ugyanazt a fenti megfelelő tanácsadást kapja beutalókártyával, de telefonos segítség nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátló módszer bevezetése
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CP-LARC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Családtervezés

Klinikai vizsgálatok a Mobiltelefon

Iratkozz fel