- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03135288
Mobiltelefonos szülés utáni tanácsadás a hosszan tartó reverzibilis fogamzásgátlók használatáról
2019. július 18. frissítette: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
A mobiltelefonnal segített szülés utáni tanácsadás hatása a hosszú hatású, reverzibilis fogamzásgátlók használatára: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A nem szándékos és egymáshoz közeli terhességek jelentős népegészségügyi probléma, amely nemcsak a közvetlenül érintett egyéneket érinti, hanem közvetve a társadalmat is.
Növeli az olyan kedvezőtlen kimenetelű csecsemők kockázatát, mint a koraszülött, alacsony születési súly és a terhességi korhoz képest kicsi.
Az utolsó szüléstől számított hat hónapon belül bekövetkező terhesség 7,5-szeresére növeli az indukált abortusz kockázatát, 3,3-szoros a vetélés és 1,6-szoros a halvaszületés kockázata.
De kimutatták, hogy a fogamzásgátló módszerek alkalmazása csökkenti a nem kívánt terhességet, a magas termékenységet és az anyai halálozási arányt.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akik a terhesség 28. heténél élve szülnek.
- A nők egy évnél hosszabb születési időre vágynak
- A kezében lévő nők és/vagy az egyik családja mobiltelefont tart, és elfogadja, hogy üzeneteket és telefonhívásokat fogadjon, hogy emlékeztesse fogamzásgátló programjára
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.
- A nők egészségi állapotuk miatt nem tudnak válaszolni a kérdőívre.
- A nőkkel való későbbi kommunikáció nehézségeinek előrejelzése
- Nők, akiknél ellenjavallt a hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlás (ellenjavallt méhen belüli eszköz vagy implantátum használata esetén)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mobiltelefon segített
tájékoztatni fogják, hogy a szülés után 5 héttel (egy héttel a tervezett látogatás előtt) emlékeztetőt kapnak a szülés utáni családtervezési látogatásukról, és 48 órával a tervezett látogatás előtt egy telefonhívást.
Két utólagos telefonhívást is kapnak, hogy válaszoljanak a kérdésekre, és emlékeztessenek őket a beillesztés utáni utólagos látogatásokra.
A nő beutalókártyát kap a járóbeteg családtervezési klinikára, amely tartalmazza a vizsgálati csoportját és a sorszámot, valamint a szülés utáni családtervezési látogatás konkrét időpontját.
A hét minden napján működő mobiltelefonszámot is megkapják, hogy válaszoljanak a családtervezési programjával kapcsolatos kérdésekre.
|
emlékeztető a szülés utáni családtervezési látogatásukról 5 héttel a szülés után (egy héttel a tervezett látogatás előtt) és telefonhívás 48 órával a tervezett látogatás előtt.
Két utólagos telefonhívást is kapnak, hogy válaszoljanak a kérdésekre, és emlékeztessenek őket a beillesztés utáni utólagos látogatásokra.
A nő beutalókártyát kap a járóbeteg családtervezési klinikára, amely tartalmazza a vizsgálati csoportját és a sorszámot, valamint a szülés utáni családtervezési látogatás konkrét időpontját.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
ugyanazt a fenti megfelelő tanácsadást kapja beutalókártyával, de telefonos segítség nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátló módszer bevezetése
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Shaaban OM, Saber T, Youness E, Farouk M, Abbas AM. Effect of a mobile phone-assisted postpartum family planning service on the use of long-acting reversible contraception: a randomised controlled trial. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2020 Aug;25(4):264-268. doi: 10.1080/13625187.2020.1764528. Epub 2020 May 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CP-LARC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Családtervezés
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveAdvanced Care Planning (ACP)Egyesült Államok
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMegszűntAdvance Care Planning animációs videókEgyesült Államok
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public... és más munkatársakBefejezve
-
National University of SingaporeMég nincs toborzásÉletvégi gondozás | Advanced Care Planning (ACP) | Haláli szorongás | Halálos hozzáállás (implicit/explicit)Szingapúr
-
National Taiwan University HospitalAktív, nem toborzóIDŐSEK | Tüdőrák (NSCLC) | Advanced Care Planning (ACP)Tajvan
Klinikai vizsgálatok a Mobiltelefon
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenEgylépcsős kétoldali teljes csípőprotézisEgyesült Államok
-
Norton Leatherman Spine CenterIsmeretlenDerékfájás, amely nem reagál a nem sebészeti ellátásraEgyesült Államok
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)MegszűntHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
Nantes University HospitalBefejezveCardiopulmonalis bypass-t igénylő szívsebészet | Testen kívüli keringés alatti szívsebészetFranciaország
-
EutilexToborzásElőrehaladott hepatocelluláris karcinómaKoreai Köztársaság
-
Oxford ImmunotecBefejezveTuberkulózisEgyesült Államok, Dél-Afrika
-
Alphatec Spine, Inc.MegszűntÁgyéki degeneratív porckorongbetegségEgyesült Államok
-
Alphatec Spine, Inc.MegszűntNyaki degeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
Karolinska InstitutetBefejezveHemorrhagiás cystitisSvédország
-
Becton, Dickinson and CompanyBefejezvePlazmasejtes rendellenességSvájc, Spanyolország, Egyesült Királyság, Egyesült Államok, Portugália