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Conseil post-partum assisté par téléphone portable sur l'utilisation des contraceptifs réversibles à longue durée d'action

18 juillet 2019 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Effet du conseil post-partum assisté par téléphone portable sur l'utilisation de contraceptifs réversibles à longue durée d'action : un essai contrôlé randomisé

Les grossesses non désirées et rapprochées sont un problème majeur de santé publique qui affecte non seulement les individus directement concernés mais aussi indirectement la société. Il augmente les risques pour les nourrissons d'avoir des effets indésirables tels que la prématurité, le faible poids à la naissance et la petite taille pour l'âge gestationnel. Une grossesse survenant dans les six mois suivant le dernier accouchement comporte un risque 7,5 fois plus élevé d'avortement provoqué, un risque 3,3 fois plus élevé de fausse couche et un risque 1,6 fois plus élevé de mortinaissance. Mais il a été démontré que l'utilisation de méthodes contraceptives réduit les grossesses non désirées, les taux élevés de fécondité et de mortalité maternelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes qui accouchent à plus de 28 semaines de gestation.
  • Les femmes souhaitent un espacement des naissances de plus d'un an
  • Les femmes qui détenaient et/ou une de sa famille détenaient un téléphone portable et acceptaient de recevoir des messages et des appels téléphoniques pour lui rappeler son programme de contraception

Critère d'exclusion:

  • Les femmes qui refusent de participer à l'étude.
  • Les femmes ne sont pas en mesure de répondre au questionnaire en raison de leur état de santé.
  • Anticipation de difficulté de communication ultérieure avec les femmes
  • Femmes présentant des contre-indications à l'utilisation d'une contraception réversible à longue durée d'action (contre-indiqué si utilisation d'un dispositif intra-utérin ou d'un implant)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Assisté par téléphone portable
seront informées qu'elles recevront un rappel de leur visite de planification familiale post-partum 5 semaines après l'accouchement (une semaine avant la visite prévue) et un appel téléphonique 48 heures avant la visite prévue. Ils recevront également deux appels téléphoniques de suivi pour répondre à toutes les questions et leur rappeler les visites de suivi après l'insertion. La femme recevra une carte de référence à la clinique de planification familiale des patients externes indiquant son groupe d'étude et son numéro de série et avec une date précise pour les visites de planification familiale post-partum. Ils recevront également un numéro de téléphone portable fonctionnant 7 jours sur 7 pour répondre à toute question ou question concernant son programme de planification familiale.
Dispositif: Téléphone portable
un rappel de leur visite de planification familiale post-partum 5 semaines après l'accouchement (une semaine avant la visite prévue) et un appel téléphonique 48 heures avant la visite prévue. Ils recevront également deux appels téléphoniques de suivi pour répondre à toutes les questions et leur rappeler les visites de suivi après l'insertion. La femme recevra une carte de référence à la clinique de planification familiale des patients externes indiquant son groupe d'étude et son numéro de série et avec une date précise pour les visites de planification familiale post-partum.
Aucune intervention: groupe de contrôle
recevront les mêmes conseils adéquats ci-dessus avec carte de référence mais sans aucune assistance téléphonique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Initiation de la méthode de contraception réversible à longue durée d'action
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2017

Première publication (Réel)

1 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CP-LARC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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