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長時間作用型可逆避妊薬の使用に関する携帯電話を利用した産後カウンセリング

2019年7月18日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University

長時間作用型可逆避妊薬の使用に対する携帯電話支援産後カウンセリングの効果：ランダム化比較試験

望まぬ近接妊娠は、直接関係する個人だけでなく、間接的に社会にも影響を与える重大な公衆衛生問題です。 それは、早産、低出生体重、在胎期間の割に小さいなどの有害な転帰を伴う乳児のリスクを高めます。 最後の出産から 6 か月以内に妊娠した場合、人工中絶のリスクは 7.5 倍、流産のリスクは 3.3 倍、死産のリスクは 1.6 倍増加します。 しかし、避妊法の使用は、望まない妊娠、高い出生率、妊産婦死亡率を減少させることが示されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト
        • Assiut Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠28週を超えて出産した女性。
  • 女性は1年以上の出産間隔を望む
  • 携帯電話を持っている女性および/またはその家族の誰かが、避妊プログラムを思い出させるメッセージや電話の受信を受け入れる

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する女性。
  • 女性は健康状態のため、アンケートに回答することができません。
  • その後の女性とのコミュニケーションの困難が予想される
  • 長時間作用型可逆避妊薬の使用が禁忌のある女性（子宮内避妊具またはインプラントを使用する場合は禁忌）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：携帯電話によるサポート
出産の 5 週間後 (予定された訪問の 1 週間前) に産後家族計画訪問のリマインダーが届き、予定された訪問の 48 時間前に電話が届くことが通知されます。 また、質問に答えて挿入後のフォローアップ訪問を促すために、フォローアップの電話が 2 回かかります。 女性には、研究グループとシリアル番号、および産後家族計画訪問の特定の日付が記載された外来患者の家族計画クリニックへの紹介カードが渡されます。 また、彼女の家族計画プログラムに関する問い合わせや質問に答えるため、年中無休で使える携帯電話番号も提供されます。
デバイス：携帯電話
出産の 5 週間後 (訪問予定の 1 週間前) に産後家族計画訪問のリマインダーと、訪問予定の 48 時間前に電話が届きます。 また、質問に答えて挿入後のフォローアップ訪問を促すために、フォローアップの電話が 2 回かかります。 女性には、研究グループとシリアル番号、および産後家族計画訪問の特定の日付が記載された外来患者の家族計画クリニックへの紹介カードが渡されます。
介入なし：対照群
紹介カードを使用して上記と同様の十分なカウンセリングを受けますが、電話によるサポートはありません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
長時間作用型可逆的避妊法の開始
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2019年3月15日

研究の完了 (実際)

2019年4月15日

試験登録日

最初に提出

2017年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月27日

最初の投稿 (実際)

2017年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月18日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CP-LARC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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