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Aconselhamento pós-parto assistido por telefone celular sobre o uso de anticoncepcionais reversíveis de longa duração

18 de julho de 2019 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Efeito do aconselhamento pós-parto assistido por telefone celular sobre o uso de contraceptivos reversíveis de longa duração: um estudo controlado randomizado

Gravidezes indesejadas e espaçadas são um importante problema de saúde pública que afeta não apenas os indivíduos diretamente envolvidos, mas também a sociedade indiretamente. Aumenta os riscos de bebês com resultados adversos, como prematuros, baixo peso ao nascer e pequenos para a idade gestacional. A gravidez ocorrendo dentro de seis meses após o último parto apresenta um risco 7,5 vezes maior de aborto induzido, um aumento de 3,3 vezes no aborto espontâneo e um risco 1,6 vezes maior de natimorto. Mas, o uso de métodos contraceptivos demonstrou reduzir a gravidez indesejada, a alta fertilidade e as taxas de mortalidade materna.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que dão à luz um nascido vivo com mais de 28 semanas de gestação.
  • Mulheres desejam espaçamento entre partos por mais de um ano
  • Mulheres que estavam segurando e/ou algum de seus familiares seguram um celular e aceitam receber mensagens e ligações para lembrá-la de seu programa anticoncepcional

Critério de exclusão:

  • Mulheres que se recusam a participar do estudo.
  • As mulheres não podem responder ao questionário devido ao seu estado de saúde.
  • Antecipação de dificuldade de comunicação posterior com as mulheres
  • Mulheres com contra-indicações de uso de contracepção reversível de longa duração (contra-indicado se dispositivo intra-uterino ou uso de implante)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Assistido por telefone celular
serão avisadas de que receberão um lembrete de sua consulta de planejamento familiar pós-parto 5 semanas após o parto (uma semana antes da consulta agendada) e um telefonema 48 horas antes da consulta agendada. Eles também receberão dois telefonemas de acompanhamento para responder a quaisquer perguntas e para lembrá-los das visitas de acompanhamento após a inserção. A mulher receberá um cartão de encaminhamento para o ambulatório de planejamento familiar com indicação de seu grupo de estudo e número de série e com uma data específica para consultas de planejamento familiar pós-parto. Eles também receberão um número de telefone celular que funciona 7 dias por semana para responder a qualquer consulta ou pergunta sobre o programa de planejamento familiar dela.
um lembrete de sua visita de planejamento familiar pós-parto 5 semanas após o parto (uma semana antes da visita agendada) e um telefonema 48 horas antes da visita agendada. Eles também receberão dois telefonemas de acompanhamento para responder a quaisquer perguntas e para lembrá-los das visitas de acompanhamento após a inserção. A mulher receberá um cartão de encaminhamento para o ambulatório de planejamento familiar com indicação de seu grupo de estudo e número de série e com uma data específica para consultas de planejamento familiar pós-parto.
Sem intervenção: grupo de controle
receberá o mesmo aconselhamento adequado acima com cartão de referência, mas sem qualquer assistência por telefone

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Início do método anticoncepcional reversível de longa duração
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CP-LARC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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