- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03135288
Aconselhamento pós-parto assistido por telefone celular sobre o uso de anticoncepcionais reversíveis de longa duração
18 de julho de 2019 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Efeito do aconselhamento pós-parto assistido por telefone celular sobre o uso de contraceptivos reversíveis de longa duração: um estudo controlado randomizado
Gravidezes indesejadas e espaçadas são um importante problema de saúde pública que afeta não apenas os indivíduos diretamente envolvidos, mas também a sociedade indiretamente.
Aumenta os riscos de bebês com resultados adversos, como prematuros, baixo peso ao nascer e pequenos para a idade gestacional.
A gravidez ocorrendo dentro de seis meses após o último parto apresenta um risco 7,5 vezes maior de aborto induzido, um aumento de 3,3 vezes no aborto espontâneo e um risco 1,6 vezes maior de natimorto.
Mas, o uso de métodos contraceptivos demonstrou reduzir a gravidez indesejada, a alta fertilidade e as taxas de mortalidade materna.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que dão à luz um nascido vivo com mais de 28 semanas de gestação.
- Mulheres desejam espaçamento entre partos por mais de um ano
- Mulheres que estavam segurando e/ou algum de seus familiares seguram um celular e aceitam receber mensagens e ligações para lembrá-la de seu programa anticoncepcional
Critério de exclusão:
- Mulheres que se recusam a participar do estudo.
- As mulheres não podem responder ao questionário devido ao seu estado de saúde.
- Antecipação de dificuldade de comunicação posterior com as mulheres
- Mulheres com contra-indicações de uso de contracepção reversível de longa duração (contra-indicado se dispositivo intra-uterino ou uso de implante)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Assistido por telefone celular
serão avisadas de que receberão um lembrete de sua consulta de planejamento familiar pós-parto 5 semanas após o parto (uma semana antes da consulta agendada) e um telefonema 48 horas antes da consulta agendada.
Eles também receberão dois telefonemas de acompanhamento para responder a quaisquer perguntas e para lembrá-los das visitas de acompanhamento após a inserção.
A mulher receberá um cartão de encaminhamento para o ambulatório de planejamento familiar com indicação de seu grupo de estudo e número de série e com uma data específica para consultas de planejamento familiar pós-parto.
Eles também receberão um número de telefone celular que funciona 7 dias por semana para responder a qualquer consulta ou pergunta sobre o programa de planejamento familiar dela.
|
um lembrete de sua visita de planejamento familiar pós-parto 5 semanas após o parto (uma semana antes da visita agendada) e um telefonema 48 horas antes da visita agendada.
Eles também receberão dois telefonemas de acompanhamento para responder a quaisquer perguntas e para lembrá-los das visitas de acompanhamento após a inserção.
A mulher receberá um cartão de encaminhamento para o ambulatório de planejamento familiar com indicação de seu grupo de estudo e número de série e com uma data específica para consultas de planejamento familiar pós-parto.
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
receberá o mesmo aconselhamento adequado acima com cartão de referência, mas sem qualquer assistência por telefone
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Início do método anticoncepcional reversível de longa duração
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Shaaban OM, Saber T, Youness E, Farouk M, Abbas AM. Effect of a mobile phone-assisted postpartum family planning service on the use of long-acting reversible contraception: a randomised controlled trial. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2020 Aug;25(4):264-268. doi: 10.1080/13625187.2020.1764528. Epub 2020 May 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CP-LARC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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