- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03135288
Consejería posparto asistida por teléfono celular sobre el uso de anticonceptivos reversibles de acción prolongada
18 de julio de 2019 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Efecto de la consejería posparto asistida por teléfono celular sobre el uso de anticonceptivos reversibles de acción prolongada: un ensayo controlado aleatorio
Los embarazos no deseados y poco espaciados son un importante problema de salud pública que afecta no solo a las personas directamente involucradas sino también a la sociedad de manera indirecta.
Aumenta los riesgos de los bebés con resultados adversos, como prematuros, con bajo peso al nacer y pequeños para la edad gestacional.
El embarazo que ocurre dentro de los seis meses posteriores al último parto tiene un riesgo 7,5 veces mayor de aborto inducido, un aumento de 3,3 veces de aborto espontáneo y un riesgo 1,6 veces mayor de muerte fetal.
Sin embargo, se ha demostrado que el uso de métodos anticonceptivos reduce los embarazos no deseados, la alta fertilidad y las tasas de mortalidad materna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que dan a luz un nacido vivo con más de 28 semanas de gestación.
- Las mujeres desean espaciar los nacimientos durante más de un año
- Mujeres que tenían en sus manos y/o alguno de sus familiares tiene un celular y acepta recibir mensajes y llamadas telefónicas para recordarle con su programa de anticoncepción
Criterio de exclusión:
- Mujeres que se niegan a participar en el estudio.
- Las mujeres no pueden responder al cuestionario debido a su estado de salud.
- Anticipación de dificultad de comunicación posterior con las mujeres.
- Mujeres con contraindicaciones para usar anticonceptivos reversibles de acción prolongada (contraindicado si se usa un dispositivo intrauterino o un implante)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Teléfono celular asistido
Se le informará que recibirá un recordatorio de su visita de planificación familiar posparto 5 semanas después del parto (una semana antes de la visita programada) y una llamada telefónica 48 horas antes de la visita programada.
También recibirán dos llamadas telefónicas de seguimiento para responder cualquier pregunta y recordarles las visitas de seguimiento después de la inserción.
A la mujer se le entregará una tarjeta de derivación a la clínica de planificación familiar para pacientes ambulatorios indicando su grupo de estudio y número de serie y con una fecha específica para las visitas de planificación familiar posparto.
También se les proporcionará un número de teléfono celular que funciona los 7 días de la semana para responder cualquier consulta o pregunta sobre su programa de planificación familiar.
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un recordatorio de su visita de planificación familiar posparto 5 semanas después del parto (una semana antes de la visita programada) y una llamada telefónica 48 horas antes de la visita programada.
También recibirán dos llamadas telefónicas de seguimiento para responder cualquier pregunta y recordarles las visitas de seguimiento después de la inserción.
A la mujer se le entregará una tarjeta de derivación a la clínica de planificación familiar para pacientes ambulatorios indicando su grupo de estudio y número de serie y con una fecha específica para las visitas de planificación familiar posparto.
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Sin intervención: grupo de control
recibirá el mismo asesoramiento adecuado anterior con una tarjeta de derivación pero sin asistencia telefónica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Inicio del método anticonceptivo reversible de acción prolongada
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Shaaban OM, Saber T, Youness E, Farouk M, Abbas AM. Effect of a mobile phone-assisted postpartum family planning service on the use of long-acting reversible contraception: a randomised controlled trial. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2020 Aug;25(4):264-268. doi: 10.1080/13625187.2020.1764528. Epub 2020 May 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CP-LARC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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