Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobiltelefonassisterad postpartumrådgivning om användning av långverkande reversibla preventivmedel

18 juli 2019 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Effekt av mobiltelefonassisterad postpartumrådgivning på användningen av långverkande reversibla preventivmedel: en randomiserad kontrollerad prövning

Oavsiktliga och nära åtskilda graviditeter är ett stort folkhälsoproblem som påverkar inte bara de direkt involverade individerna utan även samhället indirekt. Det ökar riskerna för spädbarn med ogynnsamma utfall som prematur, låg födelsevikt och liten för graviditetsåldern. Graviditet som inträffar inom sex månader efter den senaste förlossningen har en 7,5-faldigt ökad risk för inducerad abort, en 3,3-faldig ökning av missfall och en 1,6-faldigt ökad risk för dödfödsel. Men användning av preventivmedel har visat sig minska oönskad graviditet, hög fertilitet och mödradödlighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som föder en levande förlossning vid mer än 28 veckors graviditet.
  • Kvinnor önskar födelseavstånd i mer än ett år
  • Kvinnor som höll och/eller en i hennes familj håller i en mobiltelefon och accepterar att ta emot meddelanden och telefonsamtal för att påminna henne om hennes preventivmedelsprogram

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som vägrar att delta i studien.
  • Kvinnor kan inte svara på frågeformuläret på grund av deras hälsotillstånd.
  • Förväntan på svårigheter med efterföljande kommunikation med kvinnorna
  • Kvinnor med kontraindikationer för att använda långverkande reversibel preventivmedel (kontraindicerat vid användning av intrauterin enhet eller implantat)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mobiltelefon assisterad
kommer att informeras om att de kommer att få en påminnelse om sitt familjeplaneringsbesök efter förlossningen 5 veckor efter förlossningen (en vecka före det planerade besöket) och ett telefonsamtal 48 timmar före det planerade besöket. De kommer också att få två uppföljande telefonsamtal för att svara på eventuella frågor och för att påminna dem vid uppföljningsbesöken efter insättningen. Kvinnan kommer att få ett remisskort till öppenvårdens familjeplaneringsmottagning som anger hennes studiegrupp och serienummer och med ett specifikt datum för familjeplaneringsbesök efter förlossningen. De kommer också att få ett mobilnummer som arbetar 7 dagar i veckan för att svara på alla frågor eller frågor om hennes familjeplaneringsprogram.
Enhet: Mobiltelefon
en påminnelse om deras familjeplaneringsbesök efter förlossningen 5 veckor efter förlossningen (en vecka före det planerade besöket) och ett telefonsamtal 48 timmar före det planerade besöket. De kommer också att få två uppföljande telefonsamtal för att svara på eventuella frågor och för att påminna dem vid uppföljningsbesöken efter insättningen. Kvinnan kommer att få ett remisskort till öppenvårdens familjeplaneringsmottagning som anger hennes studiegrupp och serienummer och med ett specifikt datum för familjeplaneringsbesök efter förlossningen.
Inget ingripande: kontrollgrupp
kommer att få samma adekvat rådgivning ovan med remisskort men utan telefonhjälp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Initiering av långverkande reversibel preventivmetod
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Första postat (Faktisk)

1 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CP-LARC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Familjeplanering

Kliniska prövningar på Mobiltelefon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera