Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobiltelefonassistert postpartum rådgivning om bruk av langtidsvirkende reversible prevensjonsmidler

18. juli 2019 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Effekt av mobiltelefonassistert postpartumrådgivning på bruk av langtidsvirkende reversible prevensjonsmidler: en randomisert kontrollert prøvelse

Utilsiktede og tettliggende graviditeter er et stort folkehelseproblem som påvirker ikke bare de direkte involverte individene, men også samfunnet indirekte. Det øker risikoen for spedbarn med uønskede utfall som prematur, lav fødselsvekt og liten for svangerskapsalderen. Graviditet som skjer innen seks måneder etter siste fødsel har en 7,5 ganger økt risiko for indusert abort, en 3,3 ganger økning i spontanabort og en 1,6 ganger økt risiko for dødfødsel. Men bruk av prevensjonsmetoder har vist seg å redusere uønsket graviditet, høy fruktbarhet og mødredødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som føder en levende fødsel ved mer enn 28 ukers svangerskap.
  • Kvinner ønsker fødselsavstand i mer enn ett år
  • Kvinner som holdt og/eller en av familien hennes holder en mobiltelefon og aksepterer å motta meldinger og telefonsamtaler for å minne henne om prevensjonsprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som nekter å delta i studien.
  • Kvinner er ikke i stand til å svare på spørreskjemaet på grunn av deres helsestatus.
  • Forventning om vanskeligheter med senere kommunikasjon med kvinnene
  • Kvinner med kontraindikasjoner for bruk av langtidsvirkende reversibel prevensjon (kontraindisert ved bruk av intrauterin enhet eller implantat)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobiltelefon assistert
vil bli informert om at de kommer til å motta en påminnelse om sitt familieplanleggingsbesøk etter fødselen 5 uker etter fødselen (en uke før det planlagte besøket) og en telefonsamtale 48 timer før det planlagte besøket. De vil også motta to oppfølgingstelefoner for å svare på eventuelle spørsmål og for å minne dem på med oppfølgingsbesøkene etter innsetting. Kvinnen vil få et henvisningskort til poliklinikkens familieplanleggingsklinikk med angivelse av studiegruppe og serienummer og med en bestemt dato for familieplanleggingsbesøk etter fødselen. De vil også få et mobiltelefonnummer som jobber 7 dager i uken for å svare på spørsmål eller spørsmål angående hennes familieplanleggingsprogram.
Enhet: Mobiltelefon
en påminnelse om deres familieplanleggingsbesøk etter fødselen 5 uker etter fødselen (en uke før det planlagte besøket) og en telefonsamtale 48 timer før det planlagte besøket. De vil også motta to oppfølgingstelefoner for å svare på eventuelle spørsmål og for å minne dem på med oppfølgingsbesøkene etter innsetting. Kvinnen vil få et henvisningskort til poliklinikkens familieplanleggingsklinikk med angivelse av studiegruppe og serienummer og med en bestemt dato for familieplanleggingsbesøk etter fødselen.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
vil motta den samme tilstrekkelige rådgivningen ovenfor med henvisningskort, men uten telefonassistanse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Initiering av langtidsvirkende reversibel prevensjonsmetode
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CP-LARC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Familieplanlegging

Kliniske studier på Mobiltelefon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere