- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03135288
Poradnictwo poporodowe wspomagane telefonem komórkowym dotyczące stosowania długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych
18 lipca 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Wpływ poradnictwa poporodowego wspomaganego telefonem komórkowym na stosowanie długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych: randomizowana, kontrolowana próba
Niezamierzone i blisko siebie ciąże są poważnym problemem zdrowia publicznego, który dotyka nie tylko osoby bezpośrednio zaangażowane, ale także pośrednio społeczeństwo.
Zwiększa ryzyko u niemowląt z niepożądanymi skutkami, takimi jak wcześniactwo, niska masa urodzeniowa i małe w stosunku do wieku ciążowego.
Ciąża występująca w ciągu sześciu miesięcy od ostatniego porodu wiąże się z 7,5-krotnie większym ryzykiem aborcji, 3,3-krotnym wzrostem poronienia i 1,6-krotnie większym ryzykiem urodzenia martwego dziecka.
Wykazano jednak, że stosowanie metod antykoncepcyjnych zmniejsza niechcianą ciążę, wysoką płodność i śmiertelność matek.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które urodziły żywy poród w 28. tygodniu ciąży.
- Kobiety pragną odstępów między porodami przez ponad rok
- Kobiety, które trzymały i/lub ktoś z jej rodziny trzymają telefon komórkowy i akceptują otrzymywanie wiadomości i połączeń telefonicznych, aby przypomnieć jej o jej programie antykoncepcyjnym
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które odmówiły udziału w badaniu.
- Kobiety nie są w stanie odpowiedzieć na ankietę ze względu na swój stan zdrowia.
- Przewidywanie trudności w późniejszej komunikacji z kobietami
- Kobiety z przeciwwskazaniami do stosowania długo działającej odwracalnej antykoncepcji (przeciwwskazane w przypadku stosowania wkładki wewnątrzmacicznej lub implantu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomoc telefoniczna
zostaną poinformowane, że otrzymają przypomnienie o wizycie planowania rodziny poporodowej 5 tygodni po porodzie (tydzień przed planowaną wizytą) oraz telefon na 48 godzin przed planowaną wizytą.
Otrzymają również dwa kolejne telefony, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania i przypomnieć im o wizytach kontrolnych po założeniu.
Kobieta otrzyma kartę skierowania do Poradni Planowania Rodziny z oznaczeniem jej grupy badawczej i numerem seryjnym oraz z konkretną datą poporodowych wizyt planowania rodziny.
Otrzymają również działający 7 dni w tygodniu numer telefonu komórkowego, pod którym będą mogli odpowiedzieć na wszelkie pytania dotyczące jej programu planowania rodziny.
|
przypomnienie o wizycie planowania rodziny poporodowej 5 tygodni po porodzie (tydzień przed planowaną wizytą) oraz telefon 48 godzin przed planowaną wizytą.
Otrzymają również dwa kolejne telefony, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania i przypomnieć im o wizytach kontrolnych po założeniu.
Kobieta otrzyma kartę skierowania do Poradni Planowania Rodziny z oznaczeniem jej grupy badawczej i numerem seryjnym oraz z konkretną datą poporodowych wizyt planowania rodziny.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
otrzyma taką samą jak powyżej odpowiednią poradę z kartą skierowania, ale bez pomocy telefonicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpoczęcie stosowania odwracalnej metody antykoncepcji o przedłużonym działaniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Shaaban OM, Saber T, Youness E, Farouk M, Abbas AM. Effect of a mobile phone-assisted postpartum family planning service on the use of long-acting reversible contraception: a randomised controlled trial. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2020 Aug;25(4):264-268. doi: 10.1080/13625187.2020.1764528. Epub 2020 May 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP-LARC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Komórka
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research NetworkNieznanyZaprzestanie paleniaHiszpania
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieDepresja | Toczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences Centre; St. Joseph's Health Care London; Canadian Mental...ZakończonyZaburzenia nastroju | Zaburzenie psychotyczneKanada
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGZakończonyNadciśnienie | Przestrzeganie lekówSzwajcaria
-
Bangdong GongRekrutacyjnyChłoniak | Pierwotny zespół SjogrenaChiny
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandZakończonyNadciśnienie | Przestrzeganie lekówSzwajcaria
-
Oxford ImmunotecZakończonyGruźlicaStany Zjednoczone, Afryka Południowa
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Jeszcze nie rekrutacjaNawracające lub oporne na leczenie nowotwory hematologiczne
-
Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereZakończonyNowotwór | Niepożądane reakcje na lekiFrancja