Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poradnictwo poporodowe wspomagane telefonem komórkowym dotyczące stosowania długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych

18 lipca 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Wpływ poradnictwa poporodowego wspomaganego telefonem komórkowym na stosowanie długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych: randomizowana, kontrolowana próba

Niezamierzone i blisko siebie ciąże są poważnym problemem zdrowia publicznego, który dotyka nie tylko osoby bezpośrednio zaangażowane, ale także pośrednio społeczeństwo. Zwiększa ryzyko u niemowląt z niepożądanymi skutkami, takimi jak wcześniactwo, niska masa urodzeniowa i małe w stosunku do wieku ciążowego. Ciąża występująca w ciągu sześciu miesięcy od ostatniego porodu wiąże się z 7,5-krotnie większym ryzykiem aborcji, 3,3-krotnym wzrostem poronienia i 1,6-krotnie większym ryzykiem urodzenia martwego dziecka. Wykazano jednak, że stosowanie metod antykoncepcyjnych zmniejsza niechcianą ciążę, wysoką płodność i śmiertelność matek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Assiut Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które urodziły żywy poród w 28. tygodniu ciąży.
  • Kobiety pragną odstępów między porodami przez ponad rok
  • Kobiety, które trzymały i/lub ktoś z jej rodziny trzymają telefon komórkowy i akceptują otrzymywanie wiadomości i połączeń telefonicznych, aby przypomnieć jej o jej programie antykoncepcyjnym

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które odmówiły udziału w badaniu.
  • Kobiety nie są w stanie odpowiedzieć na ankietę ze względu na swój stan zdrowia.
  • Przewidywanie trudności w późniejszej komunikacji z kobietami
  • Kobiety z przeciwwskazaniami do stosowania długo działającej odwracalnej antykoncepcji (przeciwwskazane w przypadku stosowania wkładki wewnątrzmacicznej lub implantu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomoc telefoniczna
zostaną poinformowane, że otrzymają przypomnienie o wizycie planowania rodziny poporodowej 5 tygodni po porodzie (tydzień przed planowaną wizytą) oraz telefon na 48 godzin przed planowaną wizytą. Otrzymają również dwa kolejne telefony, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania i przypomnieć im o wizytach kontrolnych po założeniu. Kobieta otrzyma kartę skierowania do Poradni Planowania Rodziny z oznaczeniem jej grupy badawczej i numerem seryjnym oraz z konkretną datą poporodowych wizyt planowania rodziny. Otrzymają również działający 7 dni w tygodniu numer telefonu komórkowego, pod którym będą mogli odpowiedzieć na wszelkie pytania dotyczące jej programu planowania rodziny.
przypomnienie o wizycie planowania rodziny poporodowej 5 tygodni po porodzie (tydzień przed planowaną wizytą) oraz telefon 48 godzin przed planowaną wizytą. Otrzymają również dwa kolejne telefony, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania i przypomnieć im o wizytach kontrolnych po założeniu. Kobieta otrzyma kartę skierowania do Poradni Planowania Rodziny z oznaczeniem jej grupy badawczej i numerem seryjnym oraz z konkretną datą poporodowych wizyt planowania rodziny.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
otrzyma taką samą jak powyżej odpowiednią poradę z kartą skierowania, ale bez pomocy telefonicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozpoczęcie stosowania odwracalnej metody antykoncepcji o przedłużonym działaniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP-LARC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komórka

Subskrybuj