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Consulenza postpartum assistita da telefono cellulare sull'uso di contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione

18 luglio 2019 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Effetto della consulenza postpartum assistita da telefono cellulare sull'uso di contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione: uno studio controllato randomizzato

Le gravidanze indesiderate e ravvicinate sono un grave problema di salute pubblica che colpisce non solo le persone direttamente coinvolte, ma indirettamente anche la società. Aumenta i rischi di neonati con esiti avversi come prematuri, basso peso alla nascita e piccoli per l'età gestazionale. La gravidanza che si verifica entro sei mesi dall'ultimo parto comporta un aumento del rischio di 7,5 volte di aborto indotto, un aumento di 3,3 volte di aborto spontaneo e un aumento di 1,6 volte del rischio di natimortalità. Tuttavia, è stato dimostrato che l'uso di metodi contraccettivi riduce le gravidanze indesiderate, l'elevata fertilità e i tassi di mortalità materna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che partoriscono un parto vivo a più di 28 settimane di gestazione.
  • Le donne desiderano l'intervallo tra le nascite per più di un anno
  • La donna che aveva in braccio e/o un suo familiare tiene in mano un cellulare e accetta di ricevere messaggi e telefonate per ricordarle con il suo programma contraccettivo

Criteri di esclusione:

  • Donne che si rifiutano di partecipare allo studio.
  • Le donne non sono in grado di rispondere al questionario a causa del loro stato di salute.
  • Anticipazione della difficoltà della successiva comunicazione con le donne
  • Donne con controindicazioni all'uso di contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione (controindicato in caso di utilizzo di dispositivi intrauterini o impianti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assistenza da cellulare
verranno informati che riceveranno un promemoria della loro visita di pianificazione familiare postpartum 5 settimane dopo il parto (una settimana prima della visita programmata) e una telefonata 48 ore prima della visita programmata. Riceveranno anche due telefonate di follow-up per rispondere a qualsiasi domanda e per ricordare loro le visite di follow-up dopo l'inserimento. Alla donna verrà consegnata una scheda di riferimento per la clinica di pianificazione familiare ambulatoriale indicante il suo gruppo di studio e il numero di serie e con una data specifica per le visite di pianificazione familiare postpartum. Verrà inoltre fornito un numero di cellulare attivo 7 giorni su 7 per rispondere a qualsiasi domanda o domanda riguardante il suo programma di pianificazione familiare.
Dispositivo: Cellulare
un promemoria della loro visita di pianificazione familiare postpartum 5 settimane dopo il parto (una settimana prima della visita programmata) e una telefonata 48 ore prima della visita programmata. Riceveranno anche due telefonate di follow-up per rispondere a qualsiasi domanda e per ricordare loro le visite di follow-up dopo l'inserimento. Alla donna verrà consegnata una scheda di riferimento per la clinica di pianificazione familiare ambulatoriale indicante il suo gruppo di studio e il numero di serie e con una data specifica per le visite di pianificazione familiare postpartum.
Nessun intervento: gruppo di controllo
riceverà la stessa consulenza adeguata di cui sopra con scheda di riferimento ma senza alcuna assistenza telefonica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Avvio del metodo contraccettivo reversibile a lunga durata d'azione
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CP-LARC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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