- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03135288
Mobiltelefonassisteret postpartum rådgivning om brug af langtidsvirkende reversible præventionsmidler
18. juli 2019 opdateret af: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Effekt af mobiltelefonassisteret postpartumrådgivning på brugen af langtidsvirkende reversible præventionsmidler: et randomiseret kontrolleret forsøg
Utilsigtede og tætte graviditeter er et stort folkesundhedsproblem, som ikke kun påvirker de direkte involverede individer, men også samfundet indirekte.
Det øger risikoen for spædbørn med uønskede resultater som for tidligt fødte, lav fødselsvægt og lille for svangerskabsalderen.
Graviditet, der forekommer inden for seks måneder efter den sidste fødsel, indebærer en 7,5 gange øget risiko for induceret abort, en 3,3 gange øget abort og en 1,6 gange øget risiko for dødfødsel.
Men brug af svangerskabsforebyggende metoder har vist sig at reducere uønsket graviditet, høj fertilitet og mødredødelighed.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der føder en levende fødsel ved mere end 28 ugers svangerskab.
- Kvinder ønsker fødselsafstand i mere end et år
- Kvinder, der holdt og/eller en af hendes familie, holder en mobiltelefon og accepterer at modtage beskeder og telefonopkald for at minde hende om hendes præventionsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der nægter at deltage i undersøgelsen.
- Kvinder er ikke i stand til at svare på spørgeskemaet på grund af deres helbredstilstand.
- Forventning af vanskeligheder ved efterfølgende kommunikation med kvinderne
- Kvinder med kontraindikationer for brug af langtidsvirkende reversibel prævention (kontraindiceret ved brug af intrauterin enhed eller implantat)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mobiltelefon assisteret
vil blive informeret om, at de vil modtage en påmindelse om deres familieplanlægningsbesøg efter fødslen 5 uger efter fødslen (en uge før det planlagte besøg) og et telefonopkald 48 timer før det planlagte besøg.
De vil også modtage to opfølgende telefonopkald for at besvare eventuelle spørgsmål og minde dem om med opfølgende besøg efter indsættelse.
Kvinden vil få et henvisningskort til ambulatoriets familieplanlægningsklinik med angivelse af hendes studiegruppe og serienummer og med en specifik dato for familieplanlægningsbesøg efter fødslen.
De vil også blive forsynet med et mobiltelefonnummer, der arbejder 7 dage om ugen for at besvare eventuelle forespørgsler eller spørgsmål vedrørende hendes familieplanlægningsprogram.
|
en påmindelse om deres familieplanlægningsbesøg efter fødslen 5 uger efter fødslen (en uge før det planlagte besøg) og et telefonopkald 48 timer før det planlagte besøg.
De vil også modtage to opfølgende telefonopkald for at besvare eventuelle spørgsmål og minde dem om med opfølgende besøg efter indsættelse.
Kvinden vil få et henvisningskort til ambulatoriets familieplanlægningsklinik med angivelse af hendes studiegruppe og serienummer og med en specifik dato for familieplanlægningsbesøg efter fødslen.
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
vil modtage den samme ovenstående passende rådgivning med henvisningskort, men uden telefonisk assistance
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Påbegyndelse af langtidsvirkende reversibel præventionsmetode
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Shaaban OM, Saber T, Youness E, Farouk M, Abbas AM. Effect of a mobile phone-assisted postpartum family planning service on the use of long-acting reversible contraception: a randomised controlled trial. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2020 Aug;25(4):264-268. doi: 10.1080/13625187.2020.1764528. Epub 2020 May 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2017
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CP-LARC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Familie planlægning
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetAdvance Care Planning animerede videoerForenede Stater
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbejdspartnereAfsluttetEffektiviteten af Nurse-Family Partnership (NFP) i BCCanada
-
Eva Morava-KoziczIkke rekrutterer endnuSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelseForenede Stater
-
Hospital Ruber InternacionalRekrutteringRefraktær epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelseSpanien
Kliniske forsøg med Mobiltelefon
-
Liangjing LuShanghai Ming Ju Biotechnology Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
TruDiagnosticSRWRekruttering
-
Kamau TherapeuticsRekrutteringSeglcellesygdomForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAngiocrine BioscienceRekruttering
-
Shanghai Ming Ju Biotechnology Co., Ltd.RekrutteringSystemisk lupus erythematosusKina
-
University Medical Center GroningenStichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen NederlandRekrutteringNHL | DLBCL - Diffust storcellet B-celle lymfomHolland
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAngiocrine BioscienceIkke rekrutterer endnu
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedCRISPR TherapeuticsTilmelding efter invitationHæmatologiske sygdomme | Genetiske sygdomme, medfødte | Seglcellesygdom | Hæmoglobinopatier | Seglcelleanæmi | Thalassæmi | Beta-thalassæmiForenede Stater, Canada, Italien, Det Forenede Kongerige, Tyskland
-
CelgeneAfsluttetLymfom, Non-HodgkinItalien, Schweiz, Østrig, Belgien, Frankrig, Tyskland, Japan, Holland, Spanien, Det Forenede Kongerige, Finland