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使用长效可逆避孕药的手机辅助产后咨询

2019年7月18日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University

手机辅助产后咨询对使用长效可逆避孕药的影响：一项随机对照试验

意外和间隔太近的怀孕是一个重大的公共卫生问题，它不仅影响直接相关的个人，而且间接影响社会。 它增加了婴儿出现不良后果的风险，例如早产、低出生体重和小于胎龄儿。 最后一次分娩后六个月内怀孕会使人工流产风险增加 7.5 倍，流产风险增加 3.3 倍，死产风险增加 1.6 倍。 但是，已证明使用避孕方法可以减少意外怀孕、高生育率和孕产妇死亡率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及
        • Assiut Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 在妊娠 28 周以上分娩活产的妇女。
  • 女性希望生育间隔一年以上
  • 持有手机的妇女和/或她的家人之一持有手机并接受接收信息和电话以提醒她进行避孕计划

排除标准：

  • 拒绝参加研究的女性。
  • 由于健康状况，女性无法回答问卷。
  • 预计后续与女性沟通困难
  • 有使用长效可逆避孕药禁忌症的女性（如果使用宫内节育器或植入物则禁忌）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：手机辅助
将被告知他们将在分娩后 5 周（预定访问前一周）收到产后计划生育访问的提醒，并在预定访问前 48 小时收到电话。 他们还将接到两个后续电话，以回答任何问题，并提醒他们插入后的后续访问。 妇女将获得门诊计划生育诊所的转诊卡，注明她的研究组和序列号以及产后计划生育访问的具体日期。 他们还将获得一个每周工作 7 天的手机号码，以回答有关她的计划生育计划的任何查询或问题。
设备：手机
在分娩后 5 周（计划访问前一周）提醒他们进行产后计划生育访问，并在计划访问前 48 小时打电话。 他们还将接到两个后续电话，以回答任何问题，并提醒他们插入后的后续访问。 妇女将获得门诊计划生育诊所的转诊卡，注明她的研究组和序列号以及产后计划生育访问的具体日期。
无干预：控制组
将通过推荐卡获得与上述相同的充分咨询，但没有任何电话帮助

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
长效可逆避孕方法的启动
大体时间：6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月15日

研究完成 (实际的)

2019年4月15日

研究注册日期

首次提交

2017年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月27日

首次发布 (实际的)

2017年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月18日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CP-LARC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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