- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03135288
Matkapuhelinavusteinen synnytyksen jälkeinen neuvonta pitkävaikutteisten palautuvien ehkäisyvälineiden käytöstä
torstai 18. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Matkapuhelinavusteisen synnytyksen jälkeisen neuvonnan vaikutus pitkävaikutteisten palautuvien ehkäisyvälineiden käyttöön: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tahattomat ja lähekkäin tapahtuvat raskaudet ovat suuri kansanterveysongelma, joka ei vaikuta pelkästään asiaan liittyviin yksilöihin vaan välillisesti myös yhteiskuntaan.
Se lisää vauvojen riskiä, joilla on haitallisia vaikutuksia, kuten ennenaikaista, alhainen syntymäpaino ja raskausikään nähden pieni.
Kuuden kuukauden sisällä viimeisestä synnytyksestä tapahtuvassa raskaudessa on 7,5-kertainen lisääntynyt abortin riski, 3,3-kertainen lisääntynyt keskenmeno ja 1,6-kertainen lisääntynyt kuolleena syntymän riski.
Mutta ehkäisymenetelmien käytön on osoitettu vähentävän ei-toivottua raskautta, korkeaa hedelmällisyyttä ja äitiyskuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka synnyttävät elävänä raskausviikolla yli 28.
- Naiset haluavat synnytysvälin yli vuoden
- Naiset, jotka pitävät kädessään ja/tai joku hänen perheestään pitelee kännykkää ja suostuvat vastaanottamaan viestejä ja puheluita muistuttaakseen häntä ehkäisyohjelmastaan
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- Naiset eivät voi vastata kyselyyn terveydentilansa vuoksi.
- Ennakoi vaikeuksia myöhemmin kommunikoida naisten kanssa
- Naiset, joilla on vasta-aiheita pitkävaikutteisen reversiibelin ehkäisyn käyttämiselle (vasta-aiheinen, jos käytetään kohdunsisäistä laitetta tai implanttia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kännykkä avustettu
heille ilmoitetaan, että he saavat muistutuksen synnytyksen jälkeisestä perhesuunnittelukäynnistään 5 viikkoa synnytyksen jälkeen (viikko ennen suunniteltua käyntiä) ja puhelinsoiton 48 tuntia ennen suunniteltua käyntiä.
He saavat myös kaksi jatkopuhelua, joissa vastataan mahdollisiin kysymyksiin ja muistutetaan heitä lisäyksen jälkeisistä seurantakäynneistä.
Naiselle lähetetään poliklinikalle lähetekortti, jossa on opintoryhmä- ja sarjanumero sekä tarkka päivämäärä synnytyksen jälkeiselle perhesuunnittelukäynnille.
Heille tarjotaan myös matkapuhelinnumero, joka toimii 7 päivää viikossa vastatakseen kaikkiin hänen perhesuunnitteluohjelmaan liittyviin kysymyksiin.
|
muistutus synnytyksen jälkeisestä perhesuunnittelukäynnistä 5 viikkoa synnytyksen jälkeen (viikko ennen suunniteltua käyntiä) ja puhelinsoitto 48 tuntia ennen suunniteltua käyntiä.
He saavat myös kaksi jatkopuhelua, joissa vastataan mahdollisiin kysymyksiin ja muistutetaan heitä lisäyksen jälkeisistä seurantakäynneistä.
Naiselle lähetetään poliklinikalle lähetekortti, jossa on opintoryhmä- ja sarjanumero sekä tarkka päivämäärä synnytyksen jälkeiselle perhesuunnittelukäynnille.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
saavat saman yllä olevan riittävän neuvonnan lähetekortilla, mutta ilman puhelinapua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pitkävaikutteisen reversiibelin ehkäisymenetelmän aloittaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Shaaban OM, Saber T, Youness E, Farouk M, Abbas AM. Effect of a mobile phone-assisted postpartum family planning service on the use of long-acting reversible contraception: a randomised controlled trial. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2020 Aug;25(4):264-268. doi: 10.1080/13625187.2020.1764528. Epub 2020 May 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-LARC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perhesuunnittelu
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
National University of SingaporeEi vielä rekrytointiaLoppuelämän hoito | Advanced Care Planning (ACP) | Kuoleman ahdistus | Kuoleman asenne (implisiittinen/eksplisiittinen)Singapore
-
National Taiwan University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiVANKUUT IHMISET | Keuhkosyöpä (NSCLC) | Advanced Care Planning (ACP)Taiwan
-
Eva Morava-KoziczChildren's Hospital of Philadelphia; National Institute of Neurological... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriöYhdysvallat
-
Hospital Ruber InternacionalRekrytointiTulenkestävä epilepsia | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriöEspanja
Kliiniset tutkimukset Kännykkä
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisLapsuusajan lihavuus | Teknologiaan perustuva liikalihavuuden interventioYhdysvallat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...GlaxoSmithKlineValmis
-
Shanghai Ming Ju Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiSysteeminen lupus erythematosusKiina
-
Liangjing LuShanghai Ming Ju Biotechnology Co., Ltd.Rekrytointi
-
Ruijin HospitalRekrytointi
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGValmisHypertensio | Lääkkeen noudattaminenSveitsi
-
Ruijin HospitalRekrytointiRelapsoitunut tai refraktaarinen B-solulymfoomaKiina
-
TruDiagnosticSRWRekrytointi
-
Kamau TherapeuticsRekrytointi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAngiocrine BioscienceRekrytointi