Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poporodní poradenství s pomocí mobilního telefonu o užívání dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce

18. července 2019 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Vliv poporodního poradenství za pomoci mobilního telefonu na užívání dlouhodobě působících reverzibilních antikoncepčních prostředků: Randomizovaná kontrolovaná studie

Neúmyslná a těsně po sobě jdoucí těhotenství jsou velkým problémem veřejného zdraví, který ovlivňuje nejen přímo zúčastněné jedince, ale nepřímo i společnost. Zvyšuje rizika u kojenců s nepříznivými důsledky, jako je předčasně narozená, nízká porodní hmotnost a malá vzhledem ke gestačnímu věku. Těhotenství, ke kterému dojde během šesti měsíců od posledního porodu, představuje 7,5krát vyšší riziko umělého potratu, 3,3krát vyšší riziko potratu a 1,6krát vyšší riziko narození mrtvého dítěte. Ukázalo se však, že používání antikoncepčních metod snižuje nechtěné těhotenství, vysokou plodnost a úmrtnost matek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které porodily živě po více než 28. týdnu těhotenství.
  • Ženy touží po porodu déle než jeden rok
  • Ženy, které držely a/nebo někdo z její rodiny, drží mobilní telefon a souhlasí s přijímáním zpráv a telefonních hovorů, které jí připomínají její antikoncepční program

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které se odmítly zúčastnit studie.
  • Ženy nemohou na dotazník odpovídat kvůli svému zdravotnímu stavu.
  • Předvídání obtížnosti následné komunikace se ženami
  • Ženy s kontraindikací užívání dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (kontraindikováno při použití nitroděložního tělíska nebo implantátu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Asistence mobilního telefonu
bude jim sděleno, že obdrží upomínku na návštěvu plánovaného rodičovství po porodu 5 týdnů po porodu (týden před plánovanou návštěvou) a telefonát 48 hodin před plánovanou návštěvou. Obdrží také dva následné telefonáty, aby zodpověděli případné dotazy a připomněli jim to následnými návštěvami po vložení. Žena obdrží doporučovací kartu do ambulantní kliniky plánovaného rodičovství s uvedením její studijní skupiny a sériového čísla a s konkrétním datem návštěv po porodu. Bude jim také poskytnuto číslo mobilního telefonu, které bude pracovat 7 dní v týdnu, aby odpovědělo na jakýkoli dotaz nebo otázky týkající se jejího programu plánování rodiny.
Přístroj: Mobilní telefon
připomenutí jejich poporodní plánované návštěvy 5 týdnů po porodu (týden před plánovanou návštěvou) a telefonát 48 hodin před plánovanou návštěvou. Obdrží také dva následné telefonáty, aby zodpověděli případné dotazy a připomněli jim to následnými návštěvami po vložení. Žena obdrží doporučovací kartu do ambulantní kliniky plánovaného rodičovství s uvedením její studijní skupiny a sériového čísla a s konkrétním datem návštěv po porodu.
Žádný zásah: kontrolní skupina
obdrží stejné výše uvedené adekvátní poradenství s doporučením karty, ale bez jakékoli telefonické asistence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zahájení dlouhodobé reverzibilní antikoncepční metody
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CP-LARC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní telefon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit