Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postpartum-counseling met behulp van mobiele telefoons over het gebruik van langwerkende omkeerbare anticonceptiva

18 juli 2019 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Effect van door mobiele telefoons ondersteunde postpartumcounseling op het gebruik van langwerkende omkeerbare anticonceptiva: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Onbedoelde en dicht bij elkaar liggende zwangerschappen zijn een groot probleem voor de volksgezondheid dat niet alleen de direct betrokkenen treft, maar ook indirect de samenleving. Het verhoogt de risico's van baby's met nadelige gevolgen zoals vroeggeboorte, laag geboortegewicht en kleine zwangerschapsduur. Zwangerschap die binnen zes maanden na de laatste bevalling plaatsvindt, houdt een 7,5-voudig verhoogd risico op geïnduceerde abortus, een 3,3-voudige toename in miskraam en een 1,6-voudig verhoogd risico op doodgeboorte in. Maar het is aangetoond dat het gebruik van anticonceptiemethoden ongewenste zwangerschap, hoge vruchtbaarheid en moedersterfte vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die levend geboren worden na een zwangerschapsduur van meer dan 28 weken.
  • Vrouwen verlangen geboorteafstand voor meer dan een jaar
  • Vrouwen die een mobiele telefoon vasthielden en/of een van haar familieleden hebben een mobiele telefoon en accepteren berichten en telefoontjes om haar te herinneren aan haar anticonceptieprogramma

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
  • Vrouwen kunnen de vragenlijst niet beantwoorden vanwege hun gezondheidstoestand.
  • Anticipatie op moeilijkheden bij latere communicatie met de vrouwen
  • Vrouwen met contra-indicaties voor het gebruik van langwerkende omkeerbare anticonceptie (gecontra-indiceerd bij gebruik van spiraaltje of implantaat)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobiele telefoon geholpen
krijgen te horen dat ze 5 weken na de bevalling (een week voor het geplande bezoek) een herinnering aan hun bezoek voor gezinsplanning na de bevalling zullen ontvangen en 48 uur voor het geplande bezoek een telefoontje. Ze krijgen ook twee vervolgtelefoontjes om eventuele vragen te beantwoorden en om hen te herinneren aan de vervolgbezoeken na het inbrengen. De vrouw krijgt een verwijskaart naar de polikliniek voor gezinsplanning met daarop haar onderzoeksgroep en serienummer en met een specifieke datum voor postpartum gezinsplanningsbezoeken. Ze krijgen ook een mobiel nummer dat 7 dagen per week werkt om vragen of vragen over haar programma voor gezinsplanning te beantwoorden.
Apparaat: Mobiele telefoon
een herinnering aan hun bezoek voor gezinsplanning na de bevalling 5 weken na de bevalling (een week voor het geplande bezoek) en een telefoontje 48 uur voor het geplande bezoek. Ze krijgen ook twee vervolgtelefoontjes om eventuele vragen te beantwoorden en om hen te herinneren aan de vervolgbezoeken na het inbrengen. De vrouw krijgt een verwijskaart naar de polikliniek voor gezinsplanning met daarop haar onderzoeksgroep en serienummer en met een specifieke datum voor postpartum gezinsplanningsbezoeken.
Geen tussenkomst: controlegroep
krijgt dezelfde bovenstaande adequate begeleiding met verwijskaart maar zonder enige telefonische hulp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Start van langwerkende omkeerbare anticonceptiemethode
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CP-LARC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezinsplanning

Klinische onderzoeken op Mobiele telefoon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren