Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты самоконтроля с помощью мобильного приложения при сердечной недостаточности

1 апреля 2020 г. обновлено: Todd M Koelling, MD, University of Michigan

Мобильное вмешательство, ориентированное на пациента, для содействия самоконтролю и улучшения результатов лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью

В Соединенных Штатах около 40 процентов пациентов с сердечной недостаточностью (СН) повторно госпитализируются в течение 1 года после их первой госпитализации по поводу СН, и на госпитализацию приходится примерно 70 процентов расходов на лечение СН. В результате ведение пациентов с СН эволюционирует от традиционной модели личных визитов для последующего наблюдения к проактивной технологической модели в режиме реального времени, помогающей пациентам в мониторинге и самоконтроле в сообществе. Исследователи планируют проверить влияние мобильного приложения на клинические исходы при СН.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса будут рандомизированы для получения мобильного приложения в сравнении с плацебо в течение 12 недель. Мобильное приложение предоставит участникам напоминание о самоконтроле, индикатор состояния здоровья и обучение сердечной недостаточности для самоконтроля.

Все участники заполнят Миннесотский опросник о жизни с сердечной недостаточностью и индекс самопомощи при сердечной недостаточности. Также будет собираться информация о госпитализации и смертности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-2054
        • University of Michigan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 45 лет и старше
  • Фракция выброса левого желудочка </= 40 % или ФВ ЛЖ > 40 % (при размере левого предсердия > 40 мм или BNP > 200 пг/мл или NT-proBNP > 800 пг/мл)
  • Госпитализирован по поводу острой декомпенсации сердечной недостаточности или недавно выписан в течение последних 4 недель.
  • Смартфон (iOS или Android) с домашним Wi-Fi

Критерий исключения:

  • Нестабильный коронарный синдром в течение 8 недель (нестабильная стенокардия, NSTEMI, STEMI)
  • Первичный клапанный порок сердца
  • Известное заболевание перикарда (саркоидоз, амилоидоз, ревматоидный артрит, волчанка)
  • Некорректированное заболевание щитовидной железы
  • Прогрессирующее заболевание почек (диализ или креатинин > 4,0 мг/дл)
  • Терминальная стадия СН (кандидат в хоспис, домашний милринон или добутамин)
  • Активный рак
  • Легочный фиброз
  • Выписка в другое место, кроме дома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мобильное приложение
Участники будут использовать мобильное приложение, монитор активности и весы.
Поведенческий: Мобильное приложение
Участники будут ежедневно использовать мобильное приложение для оценки симптомов сердечной недостаточности.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Участники получат стандартный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета Миннесоты о жизни с сердечной недостаточностью (MLHFQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем MLHFQ на 12-й неделе
MLHFQ — это опросник качества жизни при сердечной недостаточности.
Изменение по сравнению с исходным уровнем MLHFQ на 12-й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс сердечной недостаточности самопомощи (SCHFI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем SCHFI на 12-й неделе
SCHFI представляет собой исследование самоконтроля пациентов с сердечной недостаточностью.
Изменение по сравнению с исходным уровнем SCHFI на 12-й неделе
Госпитализации
Временное ограничение: Более 12 недель
Госпитализация во время участия в испытании.
Более 12 недель
Смертность
Временное ограничение: Более 12 недель
Смерть во время участия в испытании.
Более 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Следователи

  • Главный следователь: Todd M Koelling, MD, University of Michigan Heart Failure Program

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00123222

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Мобильное приложение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться