Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av självövervakning med en mobilapplikation vid hjärtsvikt

1 april 2020 uppdaterad av: Todd M Koelling, MD, University of Michigan

En patientcentrerad mobil intervention för att främja självförvaltning och förbättra patientresultat vid kronisk hjärtsvikt

I USA läggs cirka 40 procent av patienterna med hjärtsvikt (HF) in igen inom 1 år efter deras första inläggning för HF och sjukhusvistelse står för cirka 70 procent av kostnaderna för HF-hantering. Som ett resultat av detta utvecklas hanteringen av HF-patienter från den traditionella modellen med uppföljningsbesök ansikte mot ansikte mot en proaktiv teknologisk realtidsmodell för att hjälpa patienter med övervakning och självhantering medan de är i samhället. Utredarna planerar att testa effekten av en mobilapplikation på kliniska resultat vid HF.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HF-patienter med reducerad ejektionsfraktion kommer att randomiseras till mobilapplikationen jämfört med placebo i 12 veckor. Mobilapplikationen kommer att ge deltagarna en påminnelse om att utföra självövervakning, en hälsostatusindikator och hjärtsviktsutbildning för självhantering.

Alla deltagare kommer att fylla i Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire och Self-Care Heart Failure Index. Sjukhusinläggningar och dödlighet kommer också att samlas in.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-2054
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 45 år eller äldre
  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion </= 40 % eller en LVEF > 40 % (med vänster förmaksstorlek >40 mm eller BNP > 200 pg/ml eller NT-proBNP > 800 pg/ml)
  • Intagen för akut dekompenserad hjärtsvikt eller nyligen utskriven de senaste 4 veckorna.
  • Smartphone (iOS eller Android) med wifi för hemmet

Exklusions kriterier:

  • Instabilt kranskärlssyndrom inom 8 veckor (instabil angina, NSTEMI, STEMI)
  • Primär valvulär hjärtsjukdom
  • Känd perikardsjukdom (sarkoidos, amyloidos, reumatoid artrit, lupus)
  • Okorrigerad sköldkörtelsjukdom
  • Avancerad njursjukdom (dialys eller kreatinin >4,0 mg/dL)
  • Slutstegs HF (hospicekandidat, hemmilrinon eller dobutamin)
  • Aktiv cancer
  • Lungfibros
  • Utskrivning till en annan miljö än hemmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mobil-app
Deltagarna kommer att använda en mobilapplikation, aktivitetsmonitor och våg.
Beteende: Mobil-app
Deltagarna kommer att använda mobilapplikationen dagligen för att bedöma hjärtsviktssymptom.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få standardvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Tidsram: Ändring från Baseline MLHFQ vecka 12
MLHFQ är ett livskvalitetsformulär för hjärtsvikt.
Ändring från Baseline MLHFQ vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI)
Tidsram: Ändring från Baseline SCHFI vecka 12
SCHFI är en undersökning av patientens självhantering av hjärtsvikt.
Ändring från Baseline SCHFI vecka 12
Sjukhusinläggningar
Tidsram: Över 12 veckor
Inläggning på sjukhus medan inskriven i rättegången.
Över 12 veckor
Dödlighet
Tidsram: Över 12 veckor
Död när han var inskriven i rättegången.
Över 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Todd M Koelling, MD, University of Michigan Heart Failure Program

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 april 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

11 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00123222

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Mobil-app

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera