Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af selvovervågning med en mobilapplikation ved hjertesvigt

1. april 2020 opdateret af: Todd M Koelling, MD, University of Michigan

En patientcentreret mobil intervention for at fremme selvledelse og forbedre patientresultater ved kronisk hjertesvigt

I USA bliver omkring 40 procent af hjerteinsufficiens (HF)-patienter genindlagt inden for 1 år efter deres første indlæggelse for HF, og hospitalsindlæggelse tegner sig for cirka 70 procent af omkostningerne ved HF-behandling. Som et resultat heraf udvikler håndteringen af ​​HF-patienter sig fra den traditionelle model med ansigt-til-ansigt opfølgningsbesøg til en proaktiv realtidsteknologisk model for at hjælpe patienter med overvågning og selvstyring, mens de er i samfundet. Efterforskerne planlægger at teste virkningen af ​​en mobilapplikation på kliniske resultater i HF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HF-patienter med en reduceret ejektionsfraktion vil blive randomiseret til den mobile applikation versus placebo i 12 uger. Mobilapplikationen vil give deltagerne en påmindelse om at udføre selvovervågning, en sundhedsstatusindikator og hjertesvigtsundervisning til selvledelse.

Alle deltagere vil udfylde Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire og Self-Care Heart Failure Index. Hospitalsindlæggelser og dødelighed vil også blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-2054
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 45 år eller ældre
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion </= 40 % eller en LVEF > 40 % (med venstre atriel størrelse >40 mm eller BNP > 200 pg/ml eller NT-proBNP > 800 pg/ml)
  • Indlagt for akut dekompenseret hjertesvigt eller nyligt udskrevet inden for de seneste 4 uger.
  • Smartphone (iOS eller Android) med wifi til hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabilt koronarsyndrom inden for 8 uger (ustabil angina, NSTEMI, STEMI)
  • Primær hjerteklapsygdom
  • Kendt perikardiesygdom (sarkoidose, amyloidose, reumatoid arthritis, lupus)
  • Ukorrigeret skjoldbruskkirtelsygdom
  • Avanceret nyresygdom (dialyse eller kreatinin >4,0 mg/dL)
  • Slutstadie HF (hospicekandidat, hjemmemilrinon eller dobutamin)
  • Aktiv kræft
  • Lungefibrose
  • Udledning til en anden indstilling end hjemmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mobil applikation
Deltagerne vil bruge en mobilapplikation, aktivitetsmonitor og skala.
Adfærdsmæssigt: Mobil applikation
Deltagerne vil bruge mobilapplikationen dagligt til at vurdere hjertesvigtssymptomer.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline MLHFQ i uge 12
MLHFQ er et livskvalitetsspørgeskema til hjertesvigt.
Ændring fra baseline MLHFQ i uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI)
Tidsramme: Ændring fra baseline SCHFI i uge 12
SCHFI er en undersøgelse af hjertesvigtpatienter selvhåndtering.
Ændring fra baseline SCHFI i uge 12
Indlæggelser
Tidsramme: Over 12 uger
Indlæggelse på hospitalet, mens han var indskrevet i forsøget.
Over 12 uger
Dødelighed
Tidsramme: Over 12 uger
Død, mens han var indskrevet i retssagen.
Over 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Todd M Koelling, MD, University of Michigan Heart Failure Program

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00123222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Mobil applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner