Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki samokontroli za pomocą aplikacji mobilnej w niewydolności serca

1 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Todd M Koelling, MD, University of Michigan

Skoncentrowana na pacjencie mobilna interwencja w celu promowania samodzielnego leczenia i poprawy wyników leczenia pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

W Stanach Zjednoczonych około 40 procent pacjentów z niewydolnością serca (HF) jest ponownie hospitalizowanych w ciągu roku od pierwszego przyjęcia z powodu HF, a hospitalizacja stanowi około 70 procent kosztów leczenia HF. W rezultacie postępowanie z pacjentami z HF ewoluuje od tradycyjnego modelu wizyt kontrolnych twarzą w twarz w kierunku proaktywnego modelu technologicznego w czasie rzeczywistym, polegającego na pomaganiu pacjentom w monitorowaniu i samodzielnym leczeniu podczas przebywania w społeczności. Badacze planują przetestować wpływ aplikacji mobilnej na wyniki kliniczne w HF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z HF ze zmniejszoną frakcją wyrzutową zostaną losowo przydzieleni do aplikacji mobilnej w porównaniu z placebo przez 12 tygodni. Aplikacja mobilna zapewni uczestnikom przypomnienie o samokontroli, wskaźnik stanu zdrowia oraz edukację dotyczącą niewydolności serca do samodzielnego leczenia.

Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz Minnesota Living with Heart Failure Kwestionariusz oraz Indeks Niewydolności Serca w Samoopiece. Przyjęcia do szpitali i śmiertelność będą również zbierane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-2054
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 45 lat lub więcej
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory </= 40% lub LVEF > 40% (z rozmiarem lewego przedsionka > 40 mm lub BNP > 200 pg/ml lub NT-proBNP > 800 pg/ml)
  • Przyjęty z powodu ostrej niewyrównanej niewydolności serca lub niedawno wypisany ze szpitala w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Smartfon (iOS lub Android) z domowym Wi-Fi

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny zespół wieńcowy w ciągu 8 tygodni (niestabilna dławica piersiowa, NSTEMI, STEMI)
  • Pierwotna wada zastawkowa serca
  • Znana choroba osierdzia (sarkoidoza, amyloidoza, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń)
  • Nieskorygowana choroba tarczycy
  • Zaawansowana choroba nerek (dializa lub kreatynina >4,0 mg/dl)
  • Schyłkowa HF (kandydat do hospicjum, domowy milrinon lub dobutamina)
  • Aktywny rak
  • Zwłóknienie płuc
  • Wyładuj do miejsca innego niż dom

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Mobilna aplikacja
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji mobilnej, monitora aktywności i wagi.
Behawioralne: Mobilna aplikacja
Uczestnicy będą codziennie korzystać z aplikacji mobilnej do oceny objawów niewydolności serca.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz życia z niewydolnością serca w stanie Minnesota (MLHFQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej MLHFQ w 12. tygodniu
MLHFQ to kwestionariusz jakości życia dotyczący niewydolności serca.
Zmiana od wartości wyjściowej MLHFQ w 12. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niewydolności serca w ramach samoopieki (SCHFI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej SCHFI w 12. tygodniu
SCHFI jest badaniem dotyczącym samokontroli pacjentów z niewydolnością serca.
Zmiana od wartości wyjściowej SCHFI w 12. tygodniu
Hospitalizacje
Ramy czasowe: Ponad 12 tygodni
Przyjęcie do szpitala podczas rejestracji w badaniu.
Ponad 12 tygodni
Śmiertelność
Ramy czasowe: Ponad 12 tygodni
Śmierć podczas rejestracji na rozprawę.
Ponad 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Todd M Koelling, MD, University of Michigan Heart Failure Program

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00123222

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Mobilna aplikacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj