Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovelluksella tapahtuvan itsevalvonnan vaikutukset sydämen vajaatoimintaan

keskiviikko 1. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Todd M Koelling, MD, University of Michigan

Potilaskeskeinen mobiiliinterventio, joka edistää itsehoitoa ja parantaa potilaiden tuloksia kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa

Yhdysvalloissa noin 40 prosenttia sydämen vajaatoimintapotilaista (HF) otetaan takaisin vuoden kuluessa ensimmäisestä HF-potilaaseen saapumisesta, ja sairaalahoidon osuus on noin 70 prosenttia sydämen vajaatoiminnan kustannuksista. Tämän seurauksena HF-potilaiden hallinta on kehittymässä perinteisestä kasvotusten seurantakäyntien mallista kohti ennakoivaa reaaliaikaista teknologista mallia, jolla autetaan potilaita seurannassa ja itsehallinnossa heidän ollessaan yhteisössä. Tutkijat aikovat testata mobiilisovelluksen vaikutusta HF:n kliinisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HF-potilaat, joilla on vähentynyt ejektiofraktio, satunnaistetaan mobiilisovellukseen verrattuna lumelääkkeeseen 12 viikon ajaksi. Mobiilisovellus tarjoaa osallistujille muistutuksen itsevalvonnan suorittamisesta, terveydentilaindikaattorin ja sydämen vajaatoimintakoulutuksen itsehoitoon.

Kaikki osallistujat täyttävät Minnesota Living with Heart Failure -kyselyn ja Self-Care Heart Failure -indeksin. Myös sairaalahoidot ja kuolleisuus kerätään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-2054
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45 vuotta vanha tai vanhempi
  • Vasemman kammion ejektiofraktio </= 40 % tai LVEF > 40 % (vasemman eteisen koko > 40 mm tai BNP > 200 pg/ml tai NT-proBNP > 800 pg/ml)
  • Hyväksytty akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai äskettäin kotiutuneena viimeisen 4 viikon aikana.
  • Älypuhelin (iOS tai Android) kodin wifi-yhteydellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili sepelvaltimotauti 8 viikon sisällä (epästabiili angina, NSTEMI, STEMI)
  • Primaarinen läppäsairaus
  • Tunnettu sydänlihaksen sairaus (sarkoidoosi, amyloidoosi, nivelreuma, lupus)
  • Korjaamaton kilpirauhasen sairaus
  • Pitkälle edennyt munuaissairaus (dialyysi tai kreatiniini > 4,0 mg/dl)
  • Loppuvaiheen HF (hospice-ehdokas, kotimilrinoni tai dobutamiini)
  • Aktiivinen syöpä
  • Keuhkofibroosi
  • Purku muuhun kuin kotiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Mobiilisovellus
Osallistujat käyttävät mobiilisovellusta, aktiivisuusmittaria ja vaakaa.
Käyttäytyminen: Mobiilisovellus
Osallistujat käyttävät mobiilisovellusta päivittäin sydämen vajaatoiminnan oireiden arvioimiseen.
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Osallistujat saavat normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Aikaikkuna: Muutos perustason MLHFQ:sta viikolla 12
MLHFQ on elämänlaatukysely sydämen vajaatoiminnalle.
Muutos perustason MLHFQ:sta viikolla 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI)
Aikaikkuna: Muutos perustilan SCHFI:stä viikolla 12
SCHFI on sydämen vajaatoimintapotilaiden itsehoitotutkimus.
Muutos perustilan SCHFI:stä viikolla 12
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: Yli 12 viikkoa
Pääsy sairaalaan tutkimukseen ilmoittautuneena.
Yli 12 viikkoa
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Yli 12 viikkoa
Kuolema oikeudenkäynnissä.
Yli 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Todd M Koelling, MD, University of Michigan Heart Failure Program

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00123222

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Mobiilisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa