このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心不全におけるモバイルアプリケーションによるセルフモニタリングの効果

2020年4月1日 更新者：Todd M Koelling, MD、University of Michigan

自己管理を促進し、慢性心不全の患者の転帰を改善するための患者中心のモバイル介入

米国では、心不全 (HF) 患者の約 40% が、心不全による最初の入院から 1 年以内に再入院し、入院は心不全管理の費用の約 70% を占めています。 その結果、心不全患者の管理は、対面でのフォローアップ訪問の従来のモデルから、コミュニティにいる間に患者のモニタリングと自己管理を支援する積極的なリアルタイムの技術モデルへと進化しています。 研究者は、心不全の臨床転帰に対するモバイル アプリケーションの影響をテストする予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

駆出率が低下した HF 患者は、12 週間、モバイル アプリケーションとプラセボに無作為に割り付けられます。 モバイル アプリケーションは、自己管理のための自己監視、健康状態インジケーター、および心不全教育を実行するようにリマインダーを参加者に提供します。

すべての参加者は、ミネソタ州心不全アンケートとセルフケア心不全指数に記入します。 入院と死亡率も収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

83

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Health System
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-2054
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 45歳以上
  • -左心室駆出率 </= 40% または LVEF > 40% (左心房サイズ > 40mm または BNP > 200 pg/ml または NT-proBNP > 800 pg/ml)
  • -急性代償不全心不全で入院したか、最近4週間以内に退院しました。
  • 自宅の Wi-Fi を備えたスマートフォン (iOS または Android)

除外基準:

  • 8週間以内の不安定冠症候群（不安定狭心症、NSTEMI、STEMI）
  • 原発性心臓弁膜症
  • 既知の心膜疾患（サルコイドーシス、アミロイドーシス、関節リウマチ、狼瘡）
  • 矯正されていない甲状腺疾患
  • -進行した腎疾患（透析またはクレアチニン> 4.0 mg / dL）
  • 末期心不全（ホスピス候補、在宅ミルリノンまたはドブタミン）
  • 活動中のがん
  • 肺線維症
  • 自宅以外への退院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：モバイルアプリ
参加者は、モバイル アプリケーション、アクティビティ モニター、体重計を使用します。
行動：モバイルアプリ
参加者は、モバイル アプリケーションを毎日使用して、心不全の症状を評価します。
NO_INTERVENTION：対照群
参加者は標準的なケアを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミネソタ州心不全患者アンケート (MLHFQ)
時間枠：12週目のベースラインMLHFQからの変化
MLHFQ は、心不全の QOL アンケートです。
12週目のベースラインMLHFQからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セルフケア心不全指数 (SCHFI)
時間枠：12週目のベースラインSCHFIからの変化
SCHFI は、心不全患者の自己管理に関する調査です。
12週目のベースラインSCHFIからの変化
入院
時間枠：12週間以上
治験登録中の入院。
12週間以上
死亡
時間枠：12週間以上
試験登録中の死亡。
12週間以上

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Michigan

捜査官

  • 主任研究者：Todd M Koelling, MD、University of Michigan Heart Failure Program

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月6日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (実際)

2019年4月30日

試験登録日

最初に提出

2017年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月9日

最初の投稿 (実際)

2017年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月1日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUM00123222

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心不全の臨床試験

モバイルアプリの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Slovakia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する