Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vlastního monitorování pomocí mobilní aplikace při srdečním selhání

1. dubna 2020 aktualizováno: Todd M Koelling, MD, University of Michigan

Mobilní intervence zaměřená na pacienta k podpoře sebeřízení a zlepšení výsledků pacientů u chronického srdečního selhání

Ve Spojených státech je asi 40 procent pacientů se srdečním selháním (SS) znovu přijato do 1 roku po jejich prvním přijetí pro srdeční selhání a hospitalizace představuje přibližně 70 procent nákladů na léčbu srdečního selhání. V důsledku toho se management pacientů se srdečním selháním vyvíjí z tradičního modelu následných návštěv tváří v tvář k proaktivnímu technologickému modelu v reálném čase asistování pacientům s monitorováním a samořízením v komunitě. Výzkumníci plánují otestovat dopad mobilní aplikace na klinické výsledky u HF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí budou randomizováni do mobilní aplikace versus placebo po dobu 12 týdnů. Mobilní aplikace účastníkům poskytne připomínku k provádění sebemonitorování, indikátor zdravotního stavu a edukaci o srdečním selhání pro sebeřízení.

Všichni účastníci vyplní dotazník Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire a Self-Care Heart Failure Index. Sbírat se budou i příjmy do nemocnice a úmrtnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-2054
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 45 let nebo starší
  • Ejekční frakce levé komory </= 40 % nebo LVEF > 40 % (s velikostí levé síně > 40 mm nebo BNP > 200 pg/ml nebo NT-proBNP > 800 pg/ml)
  • Přijat pro akutně dekompenzované srdeční selhání nebo nedávno propuštěn v posledních 4 týdnech.
  • Smartphone (iOS nebo Android) s domácí wifi

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní koronární syndrom do 8 týdnů (nestabilní angina pectoris, NSTEMI, STEMI)
  • Primární chlopenní onemocnění srdce
  • Známé perikardiální onemocnění (sarkoidóza, amyloidóza, revmatoidní artritida, lupus)
  • Nekorigované onemocnění štítné žlázy
  • Pokročilé onemocnění ledvin (dialýza nebo kreatinin > 4,0 mg/dl)
  • Konečná fáze HF (kandidát na hospic, domácí milrinon nebo dobutamin)
  • Aktivní rakovina
  • Plicní fibróza
  • Vybití do jiného nastavení než domů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Mobilní aplikace
Účastníci budou používat mobilní aplikaci, monitor aktivity a váhu.
Behaviorální: Mobilní aplikace
Účastníci budou denně používat mobilní aplikaci k hodnocení příznaků srdečního selhání.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Účastníkům se dostane standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Časové okno: Změna od základního MLHFQ v týdnu 12
MLHFQ je dotazník kvality života pro srdeční selhání.
Změna od základního MLHFQ v týdnu 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index srdečního selhání sebeobsluhy (SCHFI)
Časové okno: Změna od základního SCHFI v týdnu 12
SCHFI je průzkum self-managementu pacientů se srdečním selháním.
Změna od základního SCHFI v týdnu 12
Hospitalizace
Časové okno: Více než 12 týdnů
Přijetí do nemocnice, zatímco se zapsal do soudního procesu.
Více než 12 týdnů
Úmrtnost
Časové okno: Více než 12 týdnů
Smrt při zápisu do procesu.
Více než 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Todd M Koelling, MD, University of Michigan Heart Failure Program

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00123222

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Mobilní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit