이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심부전에서 모바일 애플리케이션을 사용한 자가 모니터링의 효과

2020년 4월 1일 업데이트: Todd M Koelling, MD, University of Michigan

자가 관리를 촉진하고 만성 심부전 환자의 결과를 개선하기 위한 환자 중심 모바일 개입

미국에서는 심부전(HF) 환자의 약 40%가 첫 심부전 입원 후 1년 이내에 재입원하며 입원은 심부전 관리 비용의 약 70%를 차지합니다. 그 결과, HF 환자 관리는 대면 후속 방문의 전통적인 모델에서 지역 사회에 있는 동안 모니터링 및 자가 관리를 통해 환자를 지원하는 능동적 실시간 기술 모델로 발전하고 있습니다. 연구자들은 모바일 애플리케이션이 HF의 임상 결과에 미치는 영향을 테스트할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

박출률이 감소한 HF 환자는 12주 동안 모바일 애플리케이션과 위약에 무작위 배정됩니다. 모바일 애플리케이션은 참가자들에게 자가 모니터링 수행 알림, 건강 상태 지표 및 자가 관리를 위한 심부전 교육을 제공합니다.

모든 참가자는 Minnesota Living with Heart Failure 설문지 및 자가 관리 심부전 지수를 작성합니다. 병원 입원 및 사망도 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

83

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-2054
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 45세 이상
  • 좌심실 박출률 </= 40% 또는 LVEF > 40%(좌심방 크기 >40mm 또는 BNP > 200 pg/ml 또는 NT-proBNP > 800 pg/ml)
  • 급성 비대상성 심부전으로 입원했거나 지난 4주 이내에 퇴원했습니다.
  • 가정용 Wi-Fi가 있는 스마트폰(iOS 또는 Android)

제외 기준:

  • 8주 이내 불안정 관상동맥 증후군(불안정 협심증, NSTEMI, STEMI)
  • 원발성 판막 심장 질환
  • 알려진 심낭 질환(사르코이드증, 아밀로이드증, 류마티스 관절염, 루푸스)
  • 교정되지 않은 갑상선 질환
  • 진행성 신장 질환(투석 또는 크레아티닌 >4.0 mg/dL)
  • 말기 HF(호스피스 후보, 가정 밀리논 또는 도부타민)
  • 활성 암
  • 폐 섬유증
  • 가정 이외의 환경으로 배출

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 애플리케이션
참가자는 모바일 애플리케이션, 활동 모니터 및 체중계를 사용합니다.
행동: 모바일 애플리케이션
참가자는 매일 모바일 애플리케이션을 사용하여 심부전 증상을 평가합니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
참가자는 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미네소타 심부전 환자 설문지(MLHFQ)
기간: 12주차에 베이스라인 MLHFQ에서 변경
MLHFQ는 심부전에 대한 삶의 질 설문지입니다.
12주차에 베이스라인 MLHFQ에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 관리 심부전 지수(SCHFI)
기간: 12주차 기준선 SCHFI에서 변경
SCHFI는 심부전 환자 자가 관리에 대한 조사입니다.
12주차 기준선 SCHFI에서 변경
입원
기간: 12주 이상
재판에 등록하는 동안 병원에 입원.
12주 이상
인류
기간: 12주 이상
재판에 등록하는 동안 사망.
12주 이상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Todd M Koelling, MD, University of Michigan Heart Failure Program

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00123222

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전에 대한 임상 시험

모바일 애플리케이션에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Iran

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다