Ишемическое прекондиционирование, толерантность к физической нагрузке и рассеянный склероз

Этот проект количественно оценивается как технико-экономическое обоснование. Дизайн исследования представляет собой двойное слепое рандомизированное контрольное исследование. Сорок пациентов с рассеянным склерозом старше 18 лет, способных ходить, будут рандомизированы для получения либо ПКИ, либо фиктивного вмешательства. Потенциальные кандидаты будут определены в клинике рассеянного склероза и отделении нейродневной терапии Королевской больницы Халламшир (RHH) в Шеффилде.

Все участники будут определены консультантами по РС и медсестрами из клиник по РС и из нейродневного отделения Королевской больницы Халламшир. Информационный лист пациента будет отправлен по почте участникам, которых лечащая группа сочтет подходящими для участия в исследовании. Участникам будет дано до двух недель, чтобы рассмотреть свое участие в испытании. Пациенты, желающие участвовать, получат согласие д-ра Сива Наир/Кейт Лавендер/д-р Исмаил, после согласия д-р Наир/Кейт Лавендер/д-р Исмаил обеспечат рандомизацию участников в группу лечения или контрольную группу с использованием таблицы случайных чисел. Студент магистратуры будет выступать в роли слепого оценщика.

После получения согласия исследовательская группа проведет проверки по критериям включения, чтобы оценить, соответствует ли участник критериям для включения в исследование. Затем участник будет распределен в одну из двух групп с использованием таблицы случайных чисел: экспериментальная группа или фиктивная группа. Участникам не сообщают, к какой группе они были рандомизированы. Исследователь проверит кровяное давление и частоту сердечных сокращений участника сидя. Затем исследователь попросит участника ходить в течение шести минут, как они обычно ходят. Исследователь измерит расстояние, пройденное за 6 минут, и попросит участника оценить испытанное усилие, используя шкалу оценки воспринимаемого напряжения Борга. Исследователь снова измерит артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

В группе активного сравнения участник будет отдыхать в сидячем положении в течение 10 минут перед измерением артериального давления в состоянии покоя. Артериальное давление будет измеряться на руке. IPC будет вводиться в плечо с использованием давления надувания манжеты на 30 мм рт. Ст. выше систолического АД с использованием ручного АД. Циклы IPC состояли из трех циклов надувания манжеты продолжительностью 5 минут каждый, за которыми следовал 5-минутный период сдувания манжеты.

В рамках фиктивного вмешательства участник будет отдыхать в сидячем положении в течение 10 минут перед измерением артериального давления в состоянии покоя. Артериальное давление будет измеряться на плече. Имитация вмешательства будет проводиться на правой верхней конечности с использованием ручной манжеты для измерения АД, которая будет накачана при давлении на 30 мм рт. ст. ниже диастолического артериального давления. Имитационные циклы состояли из трех циклов надувания манжеты продолжительностью 5 минут каждый, за которыми следовал 5-минутный период сдувания манжеты.

Исследователь попросит участника оценить любую боль или дискомфорт, испытанные во время вмешательства, по шкале от 0 (нет боли или дискомфорта) до 10 (самая сильная боль или дискомфорт из когда-либо испытанных).

Через десять минут после окончания цикла исследователь снова измерит артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Затем участника попросят пройти шесть минут с исследователем. Исследователь измерит расстояние, пройденное за 6 минут. Исследователь попросит участника оценить испытанное усилие с помощью рейтинга воспринимаемого напряжения. Исследователь снова измерит кровяное давление и частоту сердечных сокращений. Мы ожидаем, что пациент проведет около 2 часов в Королевской больнице Халламшир для этого исследования.