Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskeeminen esihoito, rasitustoleranssi ja multippeliskleroosi

tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Säännöllinen fyysinen aktiivisuus parantaa fyysistä kuntoa, väsymystä, elämänlaatua, kävelyä ja hidastaa myös vamman etenemisnopeutta multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä. Multippeliskleroosia sairastavat ihmiset ovat kuitenkin vähemmän fyysisesti aktiivisia kuin muut ihmiset. Multippeliskleroosia sairastavien henkilöiden fyysisen toiminnan määrääviä tekijöitä ovat psykologiset tekijät, kuten motivaatio, itseluottamus ja itsesäätelyrakenteet sekä fyysiset tekijät, kuten väsymys, heikkous, kipu ja ataksia.

Iskeeminen esihoito on kehon altistamista lyhyille verenkierron tukkeumille ja uudelleenperfuusiolle elimien suojaamiseksi iskeemiseltä vauriolta. Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös osoittaneet, että iskeeminen esihoito parantaa myös terveiden osallistujien harjoittelukykyä.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena ja tavoitteena on selvittää, onko mahdollista käyttää iskeemistä esihoitoa parantamaan MS-tautia sairastavien henkilöiden harjoitussuoritusta.

Tutkimuksen suunnittelu on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrollikoe. Neljäkymmentä yli 18-vuotiasta multippeliskleroosipotilasta, joilla on kyky kävellä, satunnaistetaan joko iskeemiseen esihoitoon tai valeinterventioon. Kaikki osallistujat tunnistavat MS-konsultit ja sairaanhoitajat MS-klinikasta ja Royal Hallamshiren sairaalan Neuro Day Case -yksiköstä Sheffieldissä. Osallistuminen sisältää 2 tuntia lisäaikaa potilasajasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä hanke on kvantifioitu toteutettavuustutkimukseksi. Tutkimuksen suunnittelu on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrollikoe. Neljäkymmentä yli 18-vuotiasta MS-potilasta, joilla on kyky kävellä, satunnaistetaan saamaan joko IPC- tai näennäishoitoa. Mahdolliset ehdokkaat tunnistetaan Sheffieldin Royal Hallamshire Hospitalin (RHH) MS-klinikalta ja Neuro Day Case -yksiköstä.

Kaikki osallistujat tunnistavat MS-konsultit ja sairaanhoitajat MS-klinikoista ja Royal Hallamshiren sairaalan neuroday-tapausyksiköstä. Potilastietolomake postitetaan hoitotiimin tutkimukseen sopiviksi katsoneille osallistujille. Osallistujille annetaan enintään kaksi viikkoa aikaa harkita osallistumistaan ​​kokeeseen. Tohtori Siva Nair/Kate Lavender/Tr Ismail antaa osallistujalle suostumuksen. Suostumuksen jälkeen tohtori Nair/Kate Lavender/ Tri Ismail varmistaa, että osallistujat satunnaistetaan hoitoryhmään tai kontrolliryhmään satunnaislukutaulukon avulla. Diplomi-opiskelija toimii sokeana arvioijana.

Suostumuksen saatuaan tutkimusryhmä tarkistaa osallistumiskriteerit arvioidakseen, täyttääkö osallistuja tutkimukseen osallistumisen kriteerit. Osallistuja jaetaan sitten toiseen kahdesta ryhmästä satunnaislukutaulukon avulla: kokeellinen ryhmä tai valeryhmä. Osallistujille ei kerrota, mihin ryhmään heidät on satunnaistettu. Tutkija tarkistaa osallistujan verenpaineen ja sykkeen istuessaan. Sitten tutkija pyytää osallistujaa kävelemään kuusi minuuttia normaalisti. Tutkija mittaa kuljetun matkan 6 minuutissa ja pyytää osallistujaa arvostelemaan kokemaansa rasitusta Borgin Rating of Perceived Exertion -asteikolla. Tutkija mittaa jälleen verenpaineen ja sykkeen.

Aktiivisessa vertailuryhmässä Osallistuja lepää istuma-asennossa 10 minuuttia ennen lepoverenpaineen mittaamista. Verenpaine mitataan käsivarresta. IPC annetaan olkavarteen käyttämällä mansetin täyttöpainetta 30 mm Hg systolisen verenpaineen yläpuolella manuaalisen verenpaineen avulla. IPC-jaksot koostuivat kolmesta mansetin täyttöjaksosta, joista kukin kesti 5 minuuttia, jota seurasi 5 minuutin mansetin tyhjennysjakso.

Valeintervention sisällä Osallistuja lepää istuma-asennossa 10 minuuttia ennen lepoverenpaineen mittaamista. Verenpaine mitataan olkavarresta. Valeinterventio annetaan oikeaan yläraajaan käyttämällä manuaalista verenpainemansettia, joka täytetään paineella, joka on 30 mm Hg diastolisen verenpaineen alapuolella. Valesyklit koostuivat kolmesta mansetin täyttöjaksosta, joista kukin kesti 5 minuuttia, mitä seurasi 5 minuutin mansetin tyhjennysjakso.

Tutkija pyytää osallistujaa arvioimaan toimenpiteen aikana kokeman kivun tai epämukavuuden asteikolla 0 (ei kipua tai epämukavuutta) 10:een (pahin kipu tai epämukavuus koskaan).

Kymmenen minuuttia syklin päättymisen jälkeen tutkija mittaa uudelleen verenpaineen ja sykkeen. Sitten osallistujaa pyydetään kävelemään kuusi minuuttia tutkijan kanssa. Tutkija mittaa kuljetun matkan 6 minuutissa. Tutkija pyytää osallistujaa arvioimaan kokemaansa rasitusta käyttämällä Rating of Perceived Exertion -arvoa. Tutkija mittaa verenpaineen ja sykkeen uudelleen. Odotamme, että potilas viettää noin 2 tuntia Royal Hallamshiren sairaalassa tätä tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. MS-taudin diagnoosi McDonald'sin kriteerien mukaan
  2. 18-vuotias tai vanhempi
  3. Riittävä kognitiivinen kyky antaa tietoinen suostumus
  4. Kyky kävellä 6 minuuttia ilman lepoa
  5. Lepo systolinen verenpaine alle 170 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kognitiiviset vaikeudet suostumuksen antamisessa ja kyselylomakkeen ymmärtämisessä
  2. Kyvyttömyys kävellä
  3. Muu systeeminen sairaus, joka vaikuttaa harjoituksen sietokykyyn
  4. Lepo systolinen verenpaine 170 mmHg tai enemmän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Iskeeminen esihoitoryhmä
Osallistuja lepää istuma-asennossa 10 minuuttia ennen lepoverenpaineen mittaamista. Verenpaine mitataan käsivarresta. IPC annetaan olkavarteen käyttämällä mansetin täyttöpainetta 30 mm Hg systolisen verenpaineen yläpuolella manuaalisen verenpaineen avulla. IPC-jaksot koostuivat kolmesta mansetin täyttöjaksosta, joista kukin kesti 5 minuuttia, jota seurasi 5 minuutin mansetin tyhjennysjakso
Muut: Iskeeminen esihoito
Iskeeminen esikäsittely (IPC) on kokeellinen tekniikka, jolla tuotetaan vastustuskykyä monentyyppisille kudoksille verenhuollon ja siten hapen menetykselle. Sydämessä IPC on luontainen prosessi, jossa toistuvat lyhyet iskemiajaksot suojaavat sydänlihasta myöhemmältä iskeemiseltä vauriolta
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Osallistuja lepää istuma-asennossa 10 minuuttia ennen lepoverenpaineen mittaamista. Verenpaine mitataan olkavarresta. Valeinterventio annetaan oikeaan yläraajaan käyttämällä manuaalista verenpainemansettia, joka täytetään paineella, joka on 30 mm Hg diastolisen verenpaineen alapuolella. Valesyklit koostuivat kolmesta mansetin täyttöjaksosta, joista kukin kesti 5 minuuttia, jota seurasi 5 minuutin mansetin tyhjennysjakso
Muut: Valheellinen interventio
Valeinterventio annetaan oikeaan yläraajaan käyttämällä manuaalista verenpainemansettia, joka täytetään paineella, joka on 30 mm Hg diastolisen verenpaineen alapuolella. Valesyklit koostuivat kolmesta mansetin täyttöjaksosta, joista kukin kesti 5 minuuttia, jota seurasi 5 minuutin mansetin tyhjennysjakso

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyky sietää iskeemistä esihoitoa (IPC_)
Aikaikkuna: Yksi päivä
Potilaita pyydetään ilmoittamaan IPC:n siedettävyys visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 (0 ei oireita ja 10 sietämätöntä oireita).
Yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu rasitusnopeus
Aikaikkuna: Yksi päivä
Osallistujaa pyydetään arvioimaan 6 minuutin kävelyn rasitus tällä asteikolla. Se on pätevä ja luotettava työkalu MS-tautia sairastavien ihmisten koetun rasituksen mittaamiseen
Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Siva Nair, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STH19739

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei aio jakaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen esihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa