Precondicionamiento isquémico, tolerancia al ejercicio y esclerosis múltiple

Este proyecto se cuantifica como un estudio de Factibilidad. El diseño del estudio es un ensayo de control aleatorizado doble ciego. Cuarenta pacientes con EM mayores de 18 años y que tienen la capacidad de caminar serán aleatorizados para recibir IPC o una intervención simulada. Se identificarán candidatos potenciales de la clínica de EM y la Unidad de Casos de Día Neuro del Royal Hallamshire Hospital (RHH) en Sheffield.

Todos los participantes serán identificados por consultores de EM y enfermeras de clínicas de EM y de la unidad de casos de neurodía del Royal Hallamshire Hospital. La hoja de información del paciente se enviará por correo a los participantes que el equipo tratante considere aptos para el ensayo. Los participantes tendrán hasta dos semanas para considerar su participación en el ensayo. Los pacientes que deseen participar recibirán el consentimiento del Dr. Siva Nair/Kate Lavender/Dr. Ismail, luego del consentimiento, el Dr. Nair/Kate Lavender/Dr. Ismail se asegurará de que los participantes sean asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento o al grupo de control utilizando una tabla de números aleatorios. El estudiante de maestría actuará como evaluador ciego.

Después de obtener el consentimiento, el equipo de investigación realizará verificaciones de los criterios de inclusión para evaluar si el participante cumple con los criterios para ingresar al estudio. Luego, el participante se asignará a uno de los dos grupos utilizando una tabla de números aleatorios: grupo experimental o grupo simulado. A los participantes no se les informará a qué grupo han sido asignados al azar. El investigador controlará la presión arterial y la frecuencia cardíaca del participante mientras está sentado. Luego, el investigador le pedirá al participante que camine durante seis minutos como lo hace normalmente. El investigador medirá la distancia recorrida en 6 minutos y le pedirá al participante que califique el esfuerzo experimentado utilizando la escala de Calificación de Esfuerzo Percibido de Borg. El investigador volverá a medir la presión arterial y la frecuencia cardíaca.

En el grupo de comparación activo, el participante descansará sentado durante 10 minutos antes de medir la presión arterial en reposo. La presión arterial se medirá en el brazo. La IPC se administrará en la parte superior del brazo usando presiones de inflado del manguito de 30 mm Hg por encima de la PA sistólica usando una PA manual. Los ciclos de IPC constaban de tres ciclos de inflado del manguito, cada uno con una duración de 5 min, seguidos de un período de desinflado del manguito de 5 min.

Dentro de la intervención simulada, el participante descansará sentado durante 10 minutos antes de medir la presión arterial en reposo. La presión arterial se medirá en la parte superior del brazo. La intervención simulada se administrará en el miembro superior derecho mediante un manguito de PA manual que se inflará a una presión de 30 mmg Hg por debajo de la presión arterial diastólica. Los ciclos simulados comprendían tres ciclos de inflado del manguito, cada uno con una duración de 5 minutos, seguidos de un período de desinflado del manguito de 5 minutos.

El investigador le pedirá al participante que califique cualquier dolor o incomodidad experimentado durante la intervención en una escala de 0 (ningún dolor o incomodidad) a 10 (el peor dolor o incomodidad que haya experimentado).

Diez minutos después del final del ciclo, el Investigador volverá a medir la presión arterial y la frecuencia cardíaca. Luego se le pedirá al participante que camine durante seis minutos con el investigador. El investigador medirá la distancia recorrida en 6 minutos. El investigador le pedirá al participante que califique el esfuerzo experimentado utilizando la Calificación del esfuerzo percibido. El investigador volverá a medir la presión arterial y la frecuencia cardíaca. Anticipamos que el paciente pasará alrededor de 2 horas en el Royal Hallamshire Hospital para este estudio.