Precondizionamento ischemico, tolleranza all'esercizio e sclerosi multipla

Questo progetto è quantificato come studio di fattibilità. Il disegno dello studio è uno studio di controllo randomizzato in doppio cieco. Quaranta pazienti con SM sopra i 18 anni e che hanno la capacità di camminare saranno randomizzati per ricevere IPC o intervento fittizio. I potenziali candidati saranno identificati dalla clinica per la SM e dalla Neuro Day Case Unit del Royal Hallamshire Hospital (RHH) di Sheffield.

Tutti i partecipanti saranno identificati da consulenti per la SM e infermieri delle cliniche per la SM e dall'unità clinica neuroday del Royal Hallamshire Hospital. La scheda informativa del paziente verrà inviata per posta ai partecipanti ritenuti idonei per la sperimentazione dal team curante. Ai partecipanti verranno concesse fino a due settimane per considerare la loro partecipazione alla sperimentazione. I pazienti che desiderano partecipare riceveranno il consenso del dottor Siva Nair/Kate Lavender/Dr Ismail, dopo il consenso il dottor Nair/Kate Lavender/il dottor Ismail assicurerà che i partecipanti siano randomizzati nel gruppo di trattamento o nel gruppo di controllo utilizzando una tabella di numeri casuali. Lo studente di laurea magistrale fungerà da valutatore in cieco.

Dopo aver ottenuto il consenso, il gruppo di ricerca effettuerà controlli rispetto ai criteri di inclusione per valutare se il partecipante soddisfa i criteri per l'ingresso nello studio. Il partecipante verrà quindi assegnato a uno dei due gruppi utilizzando una tabella di numeri casuali: gruppo sperimentale o gruppo Sham. Ai partecipanti non verrà detto a quale gruppo sono stati randomizzati. Il ricercatore controllerà la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca del partecipante mentre è seduto. Quindi il ricercatore chiederà al partecipante di camminare per sei minuti mentre camminano normalmente. Il ricercatore misurerà la distanza percorsa in 6 minuti e chiederà al partecipante di valutare lo sforzo sperimentato utilizzando la scala di valutazione dello sforzo percepito di Borg. Il ricercatore misurerà nuovamente la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca.

Nel gruppo di confronto attivo Il partecipante riposerà in posizione seduta per 10 minuti prima di misurare la pressione sanguigna a riposo. La pressione sanguigna sarà misurata sul braccio. L'IPC verrà somministrato alla parte superiore del braccio utilizzando pressioni di gonfiaggio del bracciale di 30 mm Hg al di sopra della pressione sistolica utilizzando una pressione arteriosa manuale. I cicli IPC comprendevano tre cicli di gonfiaggio del bracciale ciascuno della durata di 5 minuti seguiti da un periodo di 5 minuti di sgonfiaggio del bracciale.

All'interno dell'intervento fittizio Il partecipante riposerà in posizione seduta per 10 minuti prima di misurare la pressione sanguigna a riposo. La pressione sanguigna sarà misurata sulla parte superiore del braccio. L'intervento sham verrà somministrato all'arto superiore destro utilizzando un bracciale manuale per la pressione arteriosa che verrà gonfiato a una pressione di 30 mmg Hg al di sotto della pressione sanguigna diastolica. I cicli fittizi comprendevano tre cicli di gonfiaggio del bracciale ciascuno della durata di 5 minuti seguiti da un periodo di 5 minuti di sgonfiaggio del bracciale.

Il ricercatore chiederà al partecipante di valutare qualsiasi dolore o disagio provato durante l'intervento in una scala da 0 (nessun dolore o disagio) a 10 (peggior dolore o disagio mai provato).

Dieci minuti dopo la fine del ciclo il Ricercatore misurerà nuovamente la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca. Quindi al partecipante verrà chiesto di camminare per sei minuti con il ricercatore. Il ricercatore misurerà la distanza percorsa in 6 minuti. Il ricercatore chiederà al partecipante di valutare lo sforzo sperimentato utilizzando la valutazione dello sforzo percepito. Il ricercatore misurerà nuovamente la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca. Prevediamo che il paziente trascorra circa 2 ore al Royal Hallamshire Hospital per questo studio.