Оценка глюкометра Ascensia Diabetes Care и системы приложений

Критерии включения:

• Быть в возрасте 18-75 лет, мужчина или женщина
• Читать и понимать по-английски
• Диагноз диабета 1 типа (цель — от 40% до 70%) или инсулинозависимого диабета 2 типа в течение не менее 6 месяцев.
• Принимать многократные ежедневные инъекции инсулина (MDI), по крайней мере, две болюсные инъекции инсулина перед едой в день или использовать инсулиновую помпу (цель — не более 30% субъектов, использующих инсулиновую помповую терапию)
• Самоконтроль уровня глюкозы в крови в домашних условиях не менее двух раз в день.
• Иметь мобильное устройство iOS или мобильное устройство Android с поддержкой Bluetooth Устройство iOS: iPod, iPad или iPhone 5 или более поздней версии с программным обеспечением iOS 9.x или 10.x Android: смартфон, программное обеспечение версии 6.x. Bluetooth: версия программного обеспечения 4.0 или выше
• Согласитесь НЕ обновлять программное обеспечение на своем мобильном устройстве до завершения исследования следующим образом:
• Нет обновлений устройства Android до будущей версии Android 7 (Nougat)
• Будьте готовы использовать глюкометр Contour Next One и приложение Contour Diabetes App 2.0 на личном мобильном устройстве, которое обменивается данными с глюкометром для управления диабетом, и будьте готовы вести дневник исследования

Критерий исключения:

• Известная гемофилия или любое другое нарушение свертываемости крови
• Беременность (сообщается субъектом; тест на беременность не требуется)
• Текущий пользователь Contour Next One BGMS, включая приложение Contour Diabetes.
• Физические, зрительные или неврологические нарушения, из-за которых человек не может проводить тестирование с помощью Contour Next One BGMS или использовать приложение Contour Diabetes.

• Работа в конкурирующей компании, производящей медицинское оборудование, или наличие ближайшего родственника или лица, не являющегося членом семьи, но проживающего в семье лица, работающего в такой компании.

  • Ближайшими членами семьи являются родители субъекта, супруг, дети, братья и сестры, включая супругу родителя; приемные и усыновленные дети и их супруги.
  • Конкурентоспособная компания, производящая медицинское оборудование, — это компания, которая предоставляет медицинское устройство или компоненты устройства, связанного с диабетом. Например, люди, которые не имеют права, — это те, кто работает в компаниях, которые создают или производят следующее (или компания, которая находится в партнерстве с компанией, поставляющей такие устройства): устройства для прокалывания, системы мониторинга уровня глюкозы в крови, системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы. , инсулиновые шприц-ручки или системы, связанные с измерением HbA1c. Люди, которые имеют право на участие, — это те, кто работает в компаниях, связанных с такими продуктами, как перевязочные материалы для ран, лекарства или диетические продукты.
• Состояние, которое, по мнению исследователя или уполномоченного, может подвергнуть лицо или проведение исследования риску (причина исключения будет четко задокументирована исследователем или уполномоченным лицом в форме распоряжения об испытуемом).