Evaluación de un sistema de aplicación y medidor de glucosa en sangre Ascensia Diabetes Care

Criterios de inclusión:

• Tener entre 18 y 75 años, hombre o mujer.
• leer y entender ingles
• Tener un diagnóstico de diabetes tipo 1 (la meta es del 40 % al 70 %) o diabetes tipo 2 que usa insulina durante al menos 6 meses
• Recibir múltiples inyecciones diarias de insulina (MDI) de al menos dos inyecciones de insulina en bolo antes de las comidas al día o usar una bomba de insulina (la meta es que no más del 30 % de los sujetos usen la terapia con bomba de insulina)
• Realizar el autocontrol de la glucosa en sangre en el hogar al menos dos veces al día
• Tener un dispositivo móvil iOS o un dispositivo móvil Android con capacidad Bluetooth Dispositivo iOS: iPod, iPad o iPhone 5 o versión posterior con software iOS 9.x o 10.x Android: teléfono inteligente, versión de software 6.x. Bluetooth: versión de software 4.0 o superior
• Aceptar NO actualizar el software en su dispositivo móvil hasta después de que finalice el estudio, de la siguiente manera:
• No hay actualizaciones del dispositivo Android a la próxima versión de Android 7 (Nougat)
• Estar dispuesto a utilizar el medidor Contour Next One y la aplicación Contour Diabetes 2.0 en un dispositivo móvil personal que se comunica con el medidor para controlar la diabetes y estar dispuesto a llevar un diario de estudio

Criterio de exclusión:

• Hemofilia conocida o cualquier otro trastorno hemorrágico
• Embarazo (informado por sujeto; no se requiere prueba de embarazo)
• Usuario actual de Contour Next One BGMS, incluida la aplicación Contour Diabetes.
• Deficiencias físicas, visuales o neurológicas que harían que la persona no pudiera realizar pruebas con Contour Next One BGMS o utilizar la aplicación Contour Diabetes.

• Trabajar para una empresa de dispositivos médicos de la competencia, o tener un familiar inmediato o alguien que no sea miembro de la familia pero que viva en el hogar de alguien que trabaje para dicha empresa.

  • Los miembros de la familia inmediata son los padres, el cónyuge, los hijos y los hermanos del sujeto, incluido el cónyuge del padre; hijastros e hijos adoptivos y sus cónyuges.
  • Una empresa de dispositivos médicos competitiva es una empresa que proporciona un dispositivo médico o los componentes de un dispositivo relacionado con la diabetes. Por ejemplo, las personas que no son elegibles son aquellas que trabajan para empresas que crean o fabrican lo siguiente (o una empresa que está asociada con una empresa que proporciona dichos dispositivos): dispositivos de punción, sistemas de control de glucosa en sangre, sistemas de control continuo de glucosa , plumas de insulina, o sistemas relacionados con la medición de HbA1c. Las personas elegibles son aquellas que trabajan para empresas asociadas con productos como apósitos para heridas, medicamentos o productos dietéticos.
• Una condición que, en opinión del investigador o la persona designada, pondría en riesgo a la persona o la realización del estudio (el investigador o la persona designada documentarán claramente el motivo de la exclusión en el formulario de disposición del sujeto).