Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усталость, депрессия и корковая возбудимость при системной красной волчанке

8 мая 2018 г. обновлено: Mary Jacob Ross, Assiut University

Изменения утомляемости, депрессии и возбудимости коры при системной красной волчанке

Системная красная волчанка является хроническим воспалительным аутоиммунным заболеванием с неизвестной причиной и множеством проблем. В то время как кортикостероиды и эффективная иммуносупрессивная терапия изменили тактику ведения пациентов с активной системной красной волчанкой, одной из основных причин заболеваемости у пациентов с системной красной волчанкой является хроническая изнуряющая усталость.

Несмотря на частое возникновение утомляемости при системной красной волчанке, насколько нам известно, не проводилось прямых исследований для изучения связанных с утомлением изменений моторной функции коры головного мозга при системной красной волчанке. В этом исследовании мы предположили, что у пациентов с системной красной волчанкой с усталостью и депрессией по сравнению с пациентами с системной красной волчанкой без усталости и депрессии будет наблюдаться изменение возбудимости моторной коры.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Усталость — это многомерное явление, которое влияет на физическое, эмоциональное, когнитивное и поведенческое состояние человека. Оно затрагивает 80–90% пациентов с системной красной волчанкой. Вероятно, это многофакторное состояние, которое может быть вызвано нарушением сна, тревогой и депрессией, болью, полипрагмазией, сопутствующими заболеваниями и, возможно, активностью заболевания.

Кроме того, утомляемость является наиболее распространенным симптомом системной красной волчанки, присутствуя у 90% пациентов. Кроме того, усталость оказывает большое влияние на связанное со здоровьем качество жизни пациентов с системной красной волчанкой, оказывая влияние на семейную жизнь, работу, социальную жизнь, эмоциональное благополучие и познавательную деятельность. Поэтому следует приложить все усилия для снятия усталости у этой группы населения. Рекомендации по лечению усталости обычно сочетают фармакологические и немедикаментозные вмешательства; тем не менее, не было доказано, что какие-либо конкретные препараты могут быть полезны для лечения усталости при системной красной волчанке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

не относится

Описание

Критерии включения:

  • Все участники:

    1. 18 лет и старше.
    2. Для пациентов с системной волчанкой: иметь стабильный режим приема лекарств в течение 3 месяцев до включения в исследование; длительность заболевания не менее 6 мес и более
    3. в состоянии дать письменное согласие на участие.
    4. понимать и отвечать на вопросы анкеты.
    5. не иметь серьезных сопутствующих заболеваний, таких как диабет, застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, рак или фибромиалгия, которые могут исказить интерпретацию состояния здоровья; и не беременна.

Критерий исключения:

  • Любой пациент, отвечающий любому из этих условий, будет исключен из исследования, в том числе:

    1. Пациент младше 18 лет.
    2. Пациенты с определенным диагнозом любых других системных аутоиммунных заболеваний.
    3. Любые другие неврологические заболевания, судороги или серьезные медицинские расстройства в анамнезе, включая сердечную недостаточность, нарушения дыхания, почечную недостаточность, печеночную дисфункцию, сахарный диабет, злокачественные новообразования или эндокринные нарушения.

    4. Другие противопоказания к транскраниальной магнитной стимуляции:

      1. Личная или семейная история эпилепсии, опухоли головного мозга, черепно-мозговой травмы.
      2. Металлические частицы в глазах или голове за пределами рта в анамнезе,
      3. Кардиостимуляторы, имплантированные нейростимуляторы, кохлеарные импланты, имплантированные помпы для лекарств.
      4. История злоупотребления наркотиками или алкоголем.
      5. Беременность.
      6. Комедия с нейролептиками и трициклическими антидепрессантами (амитриптилин и др.)
      7. Пациенты с повышенным внутричерепным давлением (что снижает судорожный порог внутрисердечной линии).
      8. Серьезное заболевание сердца: обширная ишемия.
      9. Биполярное расстройство.
      10. История инсульта или других поражений головного мозга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1
Двадцать пять пациентов с системной красной волчанкой с выраженными симптомами усталости (критерий включения: FSS не менее 4)
Группа 2
Двадцать пять пациентов с системной красной волчанкой без субъективно повышенной утомляемости.
Группа 3
Двадцать пять человек, соответствующих возрасту, полу и уровню образования, входят в контрольную группу среди медицинских работников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка возбудимости коры у исследуемых участников.
Временное ограничение: шесть месяцев

Сделано с помощью транскраниальной магнитной стимуляции:

Для оценки параметров корковой возбудимости (порог покоя и активной моторики Cortical Silent Period при разной интенсивности) у исследуемых участников.
шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка депрессии среди исследуемых участников.
Временное ограничение: шесть месяцев
Опросник депрессии Бека (BDI), вопрос самооценки, является одним из наиболее широко используемых инструментов для оценки тяжести депрессии. Результаты оценивал психиатр.
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rania M. Gamal-El Din, Assistant Professor Dr, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Eman M. El-Hakeem, Lecturer Dr, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 августа 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FDCS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Системная красная волчанка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться