Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väsymys, masennus ja aivokuoren kiihtyvyys systeemisessä lupuksessa

tiistai 8. toukokuuta 2018 päivittänyt: Mary Jacob Ross, Assiut University

Väsymys, masennus ja aivokuoren kiihtyvyysmuutokset systeemisessä lupus erythematosuksessa

Systeeminen lupus erythematosus on krooninen tulehduksellinen autoimmuunisairaus, jonka syy on tuntematon ja jolla on monia haasteita. Vaikka kortikosteroidit ja tehokas immunosuppressiivinen hoito ovat muuttaneet aktiivista systeemistä lupus erythematosusta sairastavien potilaiden hoitoa, yksi systeemistä lupus erythematosus -potilaiden sairastuvuuden suurimmista syistä on krooninen, heikentävä väsymys.

Huolimatta usein esiintyvästä väsymyksestä systeemisessä lupus erythematosuksessa, parhaan tietomme mukaan ei ole suoritettu tutkimuksia suoraan väsymykseen liittyvien muutosten tutkimiseksi aivokuoren motorisessa toiminnassa systeemisessä lupus erythematosuksessa. Tässä tutkimuksessa oletimme, että systeeminen lupus erythematosus -potilaat, joilla on väsymystä ja masennusta, verrattuna systeemiseen lupus erythematosus -potilaisiin, joilla ei ole väsymystä ja masennusta, aiheuttaisivat muutoksen motorisen aivokuoren kiihtyneisyydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Väsymys on moniulotteinen ilmiö, joka vaikuttaa yksilöihin fyysisesti, emotionaalisesti, kognitiivisesti ja käyttäytymiseen. Se vaikuttaa 80-90 %:iin potilaista, joilla on systeeminen lupus erythematosus. Se on todennäköisesti monitekijäinen ja voi johtua häiriintyneestä unesta, ahdistuksesta ja masennuksesta, kivusta, monifarmasiikasta, liitännäissairauksista ja mahdollisesti sairauden aktiivisuudesta.

Lisäksi väsymys on yleisin oire systeemisessä lupus erythematosuksessa, ja sitä esiintyy jopa 90 %:lla potilaista. Lisäksi väsymys vaikuttaa merkittävästi systeemistä lupus erythematosus -potilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun, sillä se vaikuttaa perhe-elämään, työhön, sosiaaliseen elämään, emotionaaliseen hyvinvointiin ja kognitioon. Siksi tämän väestön väsymyksen lievittämiseksi on tehtävä kaikki mahdollinen. Suosituksissa väsymyksen hallintaan yhdistetään yleensä farmakologiset ja ei-farmakologiset toimenpiteet; Mikään spesifinen lääke ei kuitenkaan ole osoittautunut hyödylliseksi systeemisen lupus erythematosuksen väsymyksen hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ei liity

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki osallistujat:

    1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
    2. Systeeminen lupuspotilaat: heillä on oltava vakaa lääkehoito 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista; sairauden kesto vähintään 6 kuukautta tai kauemmin
    3. voi antaa kirjallisen suostumuksen osallistumiseen.
    4. pystyy ymmärtämään kyselyitä ja vastaamaan niihin.
    5. ei saa olla vakavia samanaikaisia ​​sairauksia, kuten diabetes, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, syöpä tai fibromyalgia, jotka hämmentäisivät terveydentilan tulkintaa; eikä raskaana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka täyttävät jonkin näistä ehdoista, suljetaan pois tutkimuksesta, mukaan lukien:

    1. Potilas alle 18-vuotias.
    2. Potilaat, joilla on varma diagnoosi muista systeemisistä autoimmuunisairauksista.
    3. Aiemmin jokin muu neurologinen sairaus, kohtaus tai vakava sairaus, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus, munuaisten vajaatoiminta, maksan toimintahäiriö, diabetes mellitus, pahanlaatuinen kasvain tai endokriiniset häiriöt.

    4. Muita transkraniaalisen magneettistimulaation vasta-aiheita, kuten:

      1. Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt epilepsia, aivokasvain, aivovamma.
      2. Aiemmat metallihiukkaset silmässä tai päässä suun ulkopuolella,
      3. Sydämentahdistimet, istutetut neurostimulaattorit, sisäkorvaistutteet, implantoidut lääkepumput.
      4. Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia.
      5. Raskaus.
      6. Komediahoito neurolepteillä ja trisyklisillä masennuslääkkeillä (amitriptyliini jne.)
      7. Potilaat, joilla on kohonnut kallonsisäinen paine (joka alentaa kouristuskynnystä sydämensisäistä linjaa).
      8. Merkittävä sydänsairaus: laaja iskemia.
      9. Kaksisuuntainen mielialahäiriö.
      10. Aivohalvauksen tai muiden aivovaurioiden historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1
25 potilasta, joilla on systeeminen lupus erythematosus ja joilla on ilmeisiä väsymysoireita (sisällyskriteeri: FSS vähintään 4)
Ryhmä 2
25 potilasta, joilla on systeeminen lupus erythematosus ilman subjektiivisesti lisääntynyttä väsymystä
Ryhmä 3
Terveydenhuollon työntekijöiden 25 ikä, sukupuoli ja koulutus vastaavat kontrollit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortikaalisen ärtyneisyyden arviointi tutkittujen osallistujien keskuudessa.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta

Tehty transkraniaalisella magneettistimulaatiolla:

Aivokuoren kiihtyvyysparametrien (lepo- ja aktiivinen motorinen kynnys aivokuoren hiljainen jakso eri intensiteetillä) arvioimiseen tutkittujen osallistujien keskuudessa.
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen arviointi tutkittujen osallistujien keskuudessa.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Beck Depression Inventory (BDI), itsearviointikysymys, on yksi laajimmin käytetyistä välineistä masennuksen vakavuuden arvioinnissa. Tulokset arvioi psykiatri.
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rania M. Gamal-El Din, Assistant Professor Dr, Assiut university
  • Opintojohtaja: Eman M. El-Hakeem, Lecturer Dr, Assiut university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDCS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa