Fatigue, dépression et excitabilité corticale dans le lupus systémique
Fatigue, dépression et modifications de l'excitabilité corticale dans le lupus érythémateux disséminé
Le lupus érythémateux disséminé est une maladie auto-immune inflammatoire chronique avec une cause inconnue et de nombreux défis. Alors que les corticostéroïdes et un traitement immunosuppresseur efficace ont transformé la prise en charge des patients atteints de lupus érythémateux disséminé actif, l'une des principales causes de morbidité chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé est la fatigue chronique et débilitante.
Malgré l'occurrence fréquente de la fatigue dans le lupus érythémateux disséminé, à notre connaissance, aucune étude n'a été directement réalisée pour examiner les changements liés à la fatigue dans la fonction motrice corticale dans le lupus érythémateux disséminé. Dans cette étude, nous avons émis l'hypothèse que les patients atteints de lupus érythémateux disséminé avec fatigue et dépression versus les patients atteints de lupus érythémateux disséminé sans fatigue ni dépression présenteraient une altération de l'excitabilité du cortex moteur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La fatigue est un phénomène multidimensionnel qui affecte les individus physiquement, émotionnellement, cognitivement et comportementalement. Elle affecte 80 à 90 % des patients atteints de lupus érythémateux disséminé. Il est probablement multifactoriel et peut être causé par des troubles du sommeil, l'anxiété et la dépression, la douleur, la polymédication, les comorbidités et éventuellement l'activité de la maladie.
De plus, la fatigue est le symptôme le plus répandu dans le lupus érythémateux disséminé, étant présente chez jusqu'à 90 % des patients. De plus, la fatigue a un impact majeur sur la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de lupus érythémateux disséminé par son impact sur la vie familiale, le travail, la vie sociale, le bien-être émotionnel et la cognition. Par conséquent, tous les efforts doivent être faits pour soulager la fatigue de cette population. Les recommandations pour la prise en charge de la fatigue combinent généralement des interventions pharmacologiques et non pharmacologiques ; cependant, aucun médicament spécifique ne s'est avéré utile pour traiter la fatigue dans le lupus érythémateux disséminé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les participants :
- 18 ans ou plus.
- Pour les patients atteints de lupus systémique : avoir un régime médicamenteux stable pendant 3 mois avant l'entrée dans l'étude ; durée de la maladie pendant au moins 6 mois ou plus
- en mesure de donner son consentement écrit à la participation.
- capable de comprendre et de répondre aux questionnaires.
- être exempt de troubles médicaux comorbides graves tels que le diabète, l'insuffisance cardiaque congestive, l'insuffisance rénale, le cancer ou la fibromyalgie, qui confondraient les interprétations de l'état de santé ; et non enceinte.
Critère d'exclusion:
Tout patient qui répondra à l'une de ces conditions sera exclu de l'étude, notamment :
- Patient de moins de 18 ans.
- Patients avec un diagnostic définitif de tout autre trouble auto-immun systémique.
- Antécédents de toute autre maladie neurologique, convulsions ou troubles médicaux majeurs, y compris insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire, insuffisance rénale, dysfonctionnement hépatique, diabète sucré, tumeur maligne ou trouble endocrinien.
Autres contre-indications de la stimulation magnétique transcrânienne comme :
- Antécédents personnels ou familiaux d'épilepsie, de tumeur cérébrale, de lésion cérébrale.
- Antécédents de particules métalliques dans l'œil ou la tête en dehors de la bouche,
- Stimulateurs cardiaques, neurostimulateurs implantés, implants cochléaires, pompes à médicaments implantées.
- Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool.
- Grossesse.
- Co-médication avec des neuroleptiques et des antidépresseurs tricycliques (amitriptyline etc.)
- Patients présentant une augmentation de la pression intracrânienne (qui abaisse le seuil épileptogène de la ligne intracardiaque).
- Cardiopathie importante : ischémie étendue.
- Trouble bipolaire.
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'autres lésions cérébrales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
Vingt-cinq patients atteints de lupus érythémateux disséminé avec des symptômes de fatigue importants (critère d'inclusion : FSS d'au moins 4)
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Groupe 2
Vingt-cinq patients atteints de lupus érythémateux disséminé sans fatigue subjectivement améliorée
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Groupe 3
Vingt-cinq témoins appariés selon l'âge, le sexe et le niveau d'instruction parmi l'agent de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'excitabilité corticale chez les participants étudiés.
Délai: six mois
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Réalisé par Stimulation Magnétique Transcrânienne : Pour l'évaluation des paramètres d'excitabilité corticale (repos et seuil moteur actif Période de silence cortical à différentes intensités) parmi les participants étudiés. |
six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la dépression chez les participants étudiés.
Délai: six mois
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Le Beck Depression Inventory (BDI), question d'auto-évaluation, est l'un des instruments les plus utilisés pour évaluer la sévérité de la dépression.
Les résultats ont été évalués par un psychiatre.
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rania M. Gamal-El Din, Assistant Professor Dr, Assiut University
- Directeur d'études: Eman M. El-Hakeem, Lecturer Dr, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Li J, May W, McMurray RW. Pituitary hormones and systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2005 Dec;52(12):3701-12. doi: 10.1002/art.21436. No abstract available.
- McMurray RW, May W. Sex hormones and systemic lupus erythematosus: review and meta-analysis. Arthritis Rheum. 2003 Aug;48(8):2100-10. doi: 10.1002/art.11105. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDCS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Le lupus érythémateux disséminé
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University of Alabama at BirminghamRésiliéLymphome anaplasique à grandes cellules | Lymphome T angio-immunoblastique | Lymphomes T périphériques | Leucémie à cellules T de l'adulte | Lymphome T adulte | Lymphome T périphérique Non précisé | T/Null Cell Systemic Type | Lymphome cutané à cellules T avec maladie nodale/viscéraleÉtats-Unis