Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние геля хлоргексидина на заживление тканей после хирургического воздействия на зубные имплантаты

21 июня 2017 г. обновлено: Hadar Zigdon MD, Rambam Health Care Campus
Целью данного исследования является оценка заживления тканей вокруг имплантата после хирургического вскрытия с дополнительным использованием геля хлоргексидина (CHX).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам, которым были установлены имплантаты в нашем отделении и которым запланировано хирургическое раскрытие имплантатов, будет предложено принять участие в этом клиническом испытании. пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы:

  1. Контроль: после раскрытия имплантата формирователь десны высотой 4 мм привинчивается к имплантату (стандартный метод лечения) без использования геля хлоргексидина или любого другого геля.
  2. Тестовая группа: после обнажения имплантата эта группа получит 1% гель хлоргексидина (Corsodyl®), гель будет нанесен на абатмент, а также на внутренний шестигранник имплантата, а затем будет соединен формирователь десны 4 мм.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, которые готовы участвовать и готовы дать информированное согласие.
  2. Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 80 лет
  3. В хорошем общем состоянии.
  4. Пациенты, которые получили зубные имплантаты и нуждаются в обнажении имплантата (при наличии более 1 имплантата между имплантатами потребуется минимальное рентгенографическое расстояние 3 мм).

Критерий исключения:

  1. Пациенты с неконтролируемым диабетом типа 1 или типа 2 (HbA1C>7).
  2. Субъекты, получавшие в течение не менее 2 недель любые лекарства, которые, как известно, влияют на состояние мягких тканей в течение одного месяца до исходного обследования (например, фенитоин, циклоспорин и длительное использование бисфосфонатов).
  3. Пациенты, перенесшие направленную костную регенерацию во время установки имплантата.
  4. Пациенты, принимавшие антибиотик во время исследования или за 4 недели до исходного уровня.
  5. Больные активным пародонтитом.
  6. Субъекты с наличием активных системных инфекционных заболеваний, таких как: гепатит, ВИЧ, туберкулез в анамнезе.
  7. Беременные или кормящие самки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестовая группа

после местной анестезии щечный и язычный лоскуты будут минимально приподняты, винт-заглушка будет удален из имплантата. В тестовой группе на имплантат и формирователь десны будет нанесен гель Corsodyl 1% хлоргексидина. Формирователь десны высотой 4 мм будет привинчен к имплантату, а лоскут сшит шелковой нитью 4-0.

Параллельная рентгенограмма будет сделана после операции
Лекарство: Корсодил
после местной анестезии щечные и язычные лоскуты будут минимально приподняты, винт-заглушка будет удален из имплантата. В тестовой группе на имплантат и формирователь десны наносили гель Corsodyl 1% CLOROHEXIDINE.
Другие имена:
  • Тестовая группа
Без вмешательства: Контрольная группа

после местной анестезии щечный и язычный лоскуты будут минимально приподняты, винт-заглушка будет удален из имплантата. В контрольной группе гель Corsodyl 1% хлоргексидин не наносился на имплантат и формирователь десны). Формирователь десны высотой 4 мм будет привинчен к имплантату, а лоскут сшит шелковой нитью 4-0.

Параллельная рентгенограмма будет сделана после операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина рецессии
Временное ограничение: 3 МЕСЯЦА
Расстояние от верхушки формирователя десны до свободного края десны будет измеряться пародонтальным зондом в средней щечной части формирователя десны. Рецессия (Rec) определяется как разница в миллиметрах между исходным уровнем и 3 месяцами.
3 МЕСЯЦА

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЗОНДИРОВАНИЕ ГЛУБИНЫ
Временное ограничение: 3 МЕСЯЦА
Расстояние от свободного края десны до основания кармана измеряют пародонтальным зондом в миллиметрах.
3 МЕСЯЦА
Ширина ороговевшей слизистой оболочки (WKM)
Временное ограничение: 3 МЕСЯЦА
расстояние в миллиметрах между свободным десневым краем и слизисто-десневой линией будет измеряться пародонтальным зондом.
3 МЕСЯЦА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Следователи

  • Главный следователь: Hadar Zigdon, Dr., Rambam Health Care Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0480-16-RMB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Корсодил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться