Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пембролизумаб и стандартная терапия в лечении пациентов с глиобластомой

5 марта 2026 г. обновлено: Mayo Clinic

Исследование фазы II пембролизумаба (MK-3475) в сочетании со стандартной терапией впервые диагностированной глиобластомы

В этом испытании фазы II изучаются побочные эффекты и эффективность пембролизумаба в сочетании со стандартной терапией при лечении пациентов с глиобластомой. Иммунотерапия моноклональными антителами, такими как пембролизумаб, может помочь иммунной системе организма атаковать рак и может повлиять на способность опухолевых клеток расти и распространяться. Лекарства, используемые в химиотерапии, такие как темозоломид, действуют по-разному, чтобы остановить рост опухолевых клеток, убивая клетки, останавливая их деление или останавливая их распространение. Лучевая терапия использует лучи высокой энергии для уничтожения опухолевых клеток и уменьшения опухоли. Применение пембролизумаба и стандартная терапия, включающая темозоломид и лучевую терапию, может убить опухолевые клетки.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить безопасность и переносимость пембролизумаба в сочетании со стандартной терапией (хирургическое вмешательство, дистанционная лучевая терапия и химиотерапия темозоломидом [ТМЗ]) у пациентов с впервые диагностированной мультиформной глиобластомой (МГБ). (Неоадъювантная [Группа 1]) II. Оценить 18-месячную общую выживаемость при применении пембролизумаба в сочетании со стандартной терапией (хирургическое вмешательство, дистанционная лучевая терапия и химиотерапия ТМЗ) у пациентов с впервые диагностированной мультиформной глиобластомой (МГБ). (Адъювант [Группа 2])

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить нежелательные явления (НЯ) и профиль токсичности пембролизумаба в сочетании со стандартной терапией у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой.

II. Оценить время до прогрессирования у пациентов, получавших пембролизумаб в сочетании со стандартной терапией у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой. (только адъювант) III. Оценить выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов, получавших пембролизумаб в сочетании со стандартной терапией у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой. (только адъювант) IV. Оценить время до неэффективности лечения у пациентов, получавших пембролизумаб в сочетании со стандартной терапией у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой. (только адъювант)

ЗАДАЧИ КОРРЕЛЯТИВНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ:

I. Оценить экспрессию PD-1/PD-L1 в опухоли и профиль воспалительного микроокружения путем сравнения экспрессии PD-1/PD-L1 и инфильтратов Т-лимфоцитов/моноцитов до и после лечения пембролизумабом. (только неоадъювант) II. Оценить периферический иммунофенотипический профиль и антиген-специфические Т-клеточные ответы, ассоциированные с ГБМ, до и после лечения пембролизумабом в сочетании со стандартной терапией.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Пациенты распределены в 1 из 2 групп.

ГРУППА 1:

НЕОАДЮВАНТ (ЦИКЛ 1): пациенты получают пембролизумаб внутривенно (в/в) в течение 30 минут в день 1.

ХИРУРГИЯ (ЦИКЛ 2): Пациентам проводят стандартную хирургическую операцию в течение 4-7 дней.

СОВМЕСТНЫЙ (ЦИКЛ 3): Начиная с 21–35 дней после операции, пациенты получают пембролизумаб внутривенно в течение 30 минут в дни 1, 22 и 43 и темозоломид перорально (перорально) ежедневно в дни 8–54. Пациенты также проходят дистанционную лучевую терапию каждые 5 дней в неделю с 8 по 54 день.

Вспомогательное лечение (ЦИКЛ 4–8): в течение 3–5 недель после завершения лучевой терапии пациенты получают пембролизумаб внутривенно в течение 30 минут в дни 1, 22 и 43 и темозоломид перорально ежедневно в дни 1–5 каждые 28 дней. Лечение повторяют каждые 63 дня до 5 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неожиданной токсичности.

ГРУППА 2:

СОВМЕСТНЫЙ (ЦИКЛ 1): Начиная с 21–35 дней после операции, пациенты получают пембролизумаб внутривенно в течение 30 минут в дни 1, 22 и 43 и темозоломид перорально ежедневно в дни 8–54. Пациенты также проходят дистанционную лучевую терапию каждые 5 дней в неделю с 8 по 54 день.

АДЬЮВАНТ (ЦИКЛЫ 2-6): В течение 3-5 недель после завершения лучевой терапии пациенты получают пембролизумаб в/в в течение 30 минут в дни 1, 22 и 43 циклов 2-5 и 1 и 22 цикла 6 (до общего из 17 доз). Пациенты также получают темозоломид перорально ежедневно в дни 1-5, 29-33 и 57-61 циклов 2 и 6, дни 22-26 и 50-54 цикла 3, дни 15-19 и 43-47 цикла 4, дни 8-12 и 36-40 цикла 5. Лечение повторяют каждые 63 дня до 5 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неожиданной токсичности.

После завершения исследуемого лечения пациентов осматривают через 30 дней, каждые 3 месяца до прогрессирования заболевания, затем каждые 6 месяцев до 5 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >= 18 лет

  • Гистологическое подтверждение супратенториальной глиобластомы (также известной как астроцитома IV степени, глиосаркома)

    • ПРИМЕЧАНИЕ. Также допускается астроцитома с мутацией IDH IV степени.

  • Только неоадъювантные пациенты: Имеют увеличивающуюся массу на магнитно-резонансной томографии (МРТ), поддающуюся > 90% резекции контрастирующей опухоли (как определено нейрохирургом до операции) и гистологический диагноз глиобластомы или астроцитомы из предшествующей биопсии или хирургического вмешательства.

    • ПРИМЕЧАНИЕ. Биопсия или субтотальная резекция должны быть проведены за < 43 дня до регистрации.
  • Только неоадъювантные пациенты: готовы пройти трепанацию черепа и резекцию опухоли головного мозга в клинике Майо в Рочестере, Миннесота (Миннесота)
  • Только адъювантные пациенты: должны быть перенесены трепанация черепа и резекция опухоли головного мозга = < 6 недель до регистрации
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) (PS) 0 или 1
  • Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 1500/мм^3 (получено =< 28 дней до регистрации)
  • Количество тромбоцитов >= 100 000/мм^3 (получено =< 28 дней до регистрации)
  • Гемоглобин >= 9,0 г/дл без трансфузии или зависимости от эритропоэтина (ЭПО) (=< 7 дней до оценки) (получено =< 28 дней до регистрации)
  • Протромбиновое время (ПВ) = < 1,5 x верхний предел нормы (ВГН), если пациент не получает антикоагулянтную терапию, а ПВ или частичное протромбиновое время (ЧТВ) находится в пределах терапевтического диапазона предполагаемого использования коагулянтов (получено = < 28 дней до регистрации)
  • Активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) = < 1,5 x ВГН, если пациент не получает антикоагулянтную терапию, а ПВ или АЧТВ находится в пределах терапевтического диапазона предполагаемого использования коагулянтов (получено = < 28 дней до регистрации)
  • Альбумин >= 2,5 мг/дл (получено =< 28 дней до регистрации)
  • Общий билирубин = < 1,5 x ВГН ИЛИ прямой билирубин = < ВГН для пациентов с уровнем общего билирубина > 1,5 x ВГН (получено = < 28 дней до регистрации)
  • Аспартаттрансаминаза (АСТ) И аланинтрансаминаза (АЛТ) = < 2,5 x ВГН (получено = < 28 дней до регистрации)
  • Креатинин = < 1,0 x ВГН ИЛИ измеренный или рассчитанный клиренс креатинина (в соответствии с установленным стандартом) должен быть > = 60 мл/мин (получено = < 28 дней до регистрации)

  • Отрицательный тест на беременность, сделанный = < 7 дней до регистрации, только для лиц детородного возраста (POCBP)

    • ПРИМЕЧАНИЕ. Допускается проведение теста на беременность в сыворотке или моче; если анализ мочи положительный или не может быть подтвержден как отрицательный, потребуется сывороточный тест на беременность.
  • POCBP должен быть готов использовать адекватную контрацепцию, начиная с первой дозы и в течение 120 дней после последней дозы.
  • Дать письменное информированное согласие

  • Готовы вернуться в регистрирующее учреждение для последующего наблюдения (во время фазы активного мониторинга исследования)

    • Примечание. Во время фазы активного мониторинга исследования (т. е. активного лечения и наблюдения) участники должны быть готовы вернуться в учреждение, давшее согласие, для последующего наблюдения.
  • Готовы предоставить образцы тканей и крови для соответствующих исследовательских целей

Критерий исключения:

  • Любое из следующего, поскольку в данном исследовании используется исследуемый агент, генотоксическое, мутагенное и тератогенное действие которого на развивающийся плод и новорожденного неизвестно:

    • Беременные
    • Уход за больными
    • Лица детородного возраста, которые не желают использовать адекватную контрацепцию
  • Только неоадъювантные пациенты: Признаки или симптомы опасного для жизни повышенного внутричерепного давления: по определению лечащего нейрохирурга, включая сильную головную боль, тошноту, снижение уровня сознания, что исключает 4-7-дневную задержку в назначении нейрохирургического вмешательства.
  • Сопутствующие системные заболевания или другие тяжелые сопутствующие заболевания, которые, по мнению исследователя, могут сделать пациента неприемлемым для включения в данное исследование или существенно помешать надлежащей оценке безопасности и токсичности назначенных схем
  • Пациенты с ослабленным иммунитетом и пациенты, у которых известно, что они инфицированы вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), и в настоящее время получают антиретровирусную терапию.
  • Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
  • Получение любого другого исследуемого агента, который будет рассматриваться как лечение первичного новообразования.

  • Другое активное злокачественное новообразование = < 5 лет до регистрации

    • ИСКЛЮЧЕНИЯ: немеланотический рак кожи или карцинома in situ шейки матки.
    • ПРИМЕЧАНИЕ. Если в анамнезе имеется злокачественное новообразование, пациент не должен получать другое специфическое лечение своего рака.
  • Инфаркт миокарда в анамнезе = < 6 месяцев до регистрации или застойная сердечная недостаточность, требующая постоянной поддерживающей терапии угрожающих жизни желудочковых аритмий
  • Активное аутоиммунное заболевание, которое требовало системного лечения в течение последних 2 лет (например, с использованием средств, модифицирующих заболевание, кортикостероидов или иммунодепрессантов; ПРИМЕЧАНИЕ: Заместительная терапия (например, тироксин, инсулин или физиологическая заместительная терапия кортикостероидами при надпочечниковой или гипофизарной недостаточности, и т. д.) не считается формой системного лечения
  • Известный активный гепатит В (например, поверхностный антиген гепатита В [HBsAg] реактивен) или гепатит С (например, вирус гепатита С [HCV] обнаруживает рибонуклеиновую кислоту [РНК] [качественный])
  • Известный анамнез активного туберкулеза (Bacillus tuberculosis)
  • Получили живую вакцину =< 30 дней до регистрации
  • История (неинфекционного) пневмонита, который потребовал стероидов или текущего пневмонита
  • Повышенная чувствительность к пембролизумабу или любому из его вспомогательных веществ.
  • Получал предшествующую терапию анти-PD-1, анти-PD-L1 или анти-PD-L2 агентом.
  • Получено или планируется получение устройства Optune

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 (пембролизумаб, хирургическое вмешательство, темозоломид, облучение)

НЕОАДЮВАНТ (ЦИКЛ 1): пациенты получают пембролизумаб внутривенно в течение 30 минут в 1-й день.

ХИРУРГИЯ (ЦИКЛ 2): Пациентам проводят стандартную хирургическую операцию в течение 4-7 дней.

СОВМЕСТНЫЙ (ЦИКЛ 3): Начиная с 21–35 дней после операции, пациенты получают пембролизумаб внутривенно в течение 30 минут в дни 1, 22 и 43 и темозоломид перорально ежедневно в дни 8–54. Пациенты также проходят дистанционную лучевую терапию каждые 5 дней в неделю с 8 по 54 день.

Вспомогательное лечение (ЦИКЛ 4–8): в течение 3–5 недель после завершения лучевой терапии пациенты получают пембролизумаб внутривенно в течение 30 минут в дни 1, 22 и 43 и темозоломид перорально ежедневно в дни 1–5 каждые 28 дней. Лечение повторяют каждые 63 дня до 5 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неожиданной токсичности.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Биологический: Пембролизумаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • Кейтруда
  • МК-3475
  • Ламбролизумаб
  • СЧ 900475
Процедура: Терапевтическая традиционная хирургия
Пройти операцию
Радиация: Радиационная терапия
Пройти лучевую терапию
Другие имена:
  • Лучевая терапия рака
  • ЭНЕРГИЯ_TYPE
  • Облучать
  • Облученный
  • Облучение
  • Радиация
  • Лучевая терапия, БДУ
  • Радиотерапия
  • Лучевая терапия
  • РТ
  • Терапия, Радиация
Лекарство: Темозоломид
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Темодар
  • Щ 52365
  • Темодал
  • Темкад
  • Метазоластон
  • РП-46161
  • Темомедак
  • ТМЗ
  • CCRG-81045
  • Имидазо[5,1-d]-1,2,3,5-тетразин-8-карбоксамид, 3,4-дигидро-3-метил-4-оксо-
  • М&Б 39831
  • М и Б 39831
Радиация: Внешняя лучевая терапия
Пройти дистанционную лучевую терапию
Другие имена:
  • ДЛТ
  • Окончательная лучевая терапия
  • Внешнее лучевое излучение
  • Внешняя лучевая терапия
  • Внешний луч RT
  • внешнее излучение
  • Радиация, внешний пучок
  • Телерадиотерапия
  • Телетерапия
  • Телетерапевтическое излучение
Экспериментальный: 2 группа (пембролизумаб, темозоломид, лучевая терапия)

СОВМЕСТНЫЙ (ЦИКЛ 1): Начиная с 21–35 дней после операции, пациенты получают пембролизумаб внутривенно в течение 30 минут в дни 1, 22 и 43 и темозоломид перорально ежедневно в дни 8–54. Пациенты также проходят дистанционную лучевую терапию каждые 5 дней в неделю с 8 по 54 день.

АДЬЮВАНТ (ЦИКЛЫ 2-6): В течение 3-5 недель после завершения лучевой терапии пациенты получают пембролизумаб в/в в течение 30 минут в дни 1, 22 и 43 циклов 2-5 и 1 и 22 цикла 6 (до общего из 17 доз). Пациенты также получают темозоломид перорально ежедневно в дни 1-5, 29-33 и 57-61 циклов 2 и 6, дни 22-26 и 50-54 цикла 3, дни 15-19 и 43-47 цикла 4, дни 8-12 и 36-40 цикла 5. Лечение повторяют каждые 63 дня до 5 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неожиданной токсичности.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Биологический: Пембролизумаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • Кейтруда
  • МК-3475
  • Ламбролизумаб
  • СЧ 900475
Радиация: Радиационная терапия
Пройти лучевую терапию
Другие имена:
  • Лучевая терапия рака
  • ЭНЕРГИЯ_TYPE
  • Облучать
  • Облученный
  • Облучение
  • Радиация
  • Лучевая терапия, БДУ
  • Радиотерапия
  • Лучевая терапия
  • РТ
  • Терапия, Радиация
Лекарство: Темозоломид
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Темодар
  • Щ 52365
  • Темодал
  • Темкад
  • Метазоластон
  • РП-46161
  • Темомедак
  • ТМЗ
  • CCRG-81045
  • Имидазо[5,1-d]-1,2,3,5-тетразин-8-карбоксамид, 3,4-дигидро-3-метил-4-оксо-
  • М&Б 39831
  • М и Б 39831
Радиация: Внешняя лучевая терапия
Пройти дистанционную лучевую терапию
Другие имена:
  • ДЛТ
  • Окончательная лучевая терапия
  • Внешнее лучевое излучение
  • Внешняя лучевая терапия
  • Внешний луч RT
  • внешнее излучение
  • Радиация, внешний пучок
  • Телерадиотерапия
  • Телетерапия
  • Телетерапевтическое излучение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота развития дозолимитирующих токсичностей
Временное ограничение: 189 дней
Дозолимитирующая токсичность (ДЛТ) будет определена как нежелательное явление, которое может быть связано (определенно, вероятно или возможно) с пембролизумабом в соответствии с Общими критериями терминологии для нежелательных явлений (CTCAE) Национального института рака (НИР) версии 4.0.
Критерии: Нейтропения 4-й степени или выше, длящаяся не менее 7 дней.
Изменение электролитов, тошнота, рвота или диарея 3-й степени, длящиеся не менее 3 дней.
Неврологическая токсичность 3-й степени или выше.
Токсичности, приводящие к задержке лечения не менее чем на 14 дней.
Невозможность перейти к запланированной хирургической резекции.
Невозможность получить не менее 75 процентов кумулятивной дозы облучения.
189 дней
Группа 2 Общая выживаемость (ОВ) через 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
Определяется как количество пациентов, которые остаются в живых до 18 месяцев после начала терапии в рамках исследования.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 14 месяцев
Общее количество участников, у которых были зарегистрированы нежелательные явления степени 3 или выше, которые считались по крайней мере возможно связанными с лечением, будет рассчитано и представлено в этом разделе.
Количество всех нежелательных явлений будет сведено в таблицу и обобщено в разделе нежелательных явлений данного отчета.
Уровни доз группы 1 объединены, поскольку научный интерес заключается в сравнении группы 1 (неоадъювантной группы) с группой 2 (адъювантной группой).
Согласно протоколу, эта разведочная и гипотезообразующая конечная точка может быть проанализирована по группам.
Все пациенты, получившие один и тот же уровень дозы лечения, объединены, чтобы лучше показать нежелательные явления, с которыми столкнулась популяция, получавшая лечение.
14 месяцев
Время до развития нежелательного явления, связанного с лечением, степени 3 и выше
Временное ограничение: 14 месяцев
Определяется как время от даты начала лечения до даты первого у пациента события степени 3 или выше, признанного связанным с лечением. Уровни доз группы 1 объединены, поскольку научный интерес заключается в сравнении группы 1 (неоадъювантной группы) с группой 2 (адъювантной группой). Согласно протоколу, эта разведочная и гипотезообразующая конечная точка может анализироваться по группам. Все пациенты, получившие один и тот же уровень дозы лечения, объединены, чтобы лучше показать нежелательные явления, возникшие в популяции лечения.
14 месяцев
Время до наступления любого нежелательного явления, связанного с лечением
Временное ограничение: До 5 лет
Будет описательно суммировано.
До 5 лет
Время до достижения гематологического надира
Временное ограничение: До 5 лет
Будет оценено время до достижения гематологических надиров (количество лейкоцитов, абсолютное количество нейтрофилов, тромбоцитов) и будет описательно обобщено.
До 5 лет
Время до прогрессирования (Группа 2)
Временное ограничение: 36 месяцев
Определяется как время от начала лечения в рамках исследования до прогрессирования заболевания. Оценка будет проводиться с использованием критериев оценки ответа на иммунотерапию в нейроонкологии (iRANO).
36 месяцев
Беспрогрессивная выживаемость (Группа 2)
Временное ограничение: 36 месяцев
Определяется как время от начала лечения в исследовании до даты прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше. Будет оцениваться согласно критериям iRANO.
36 месяцев
Время до отказа лечения (Группа 2)
Временное ограничение: 13 месяцев
Определяется как время от начала терапии в исследовании до документального подтверждения прогрессирования заболевания, неприемлемых побочных эффектов или отказа пациента от дальнейшего участия.
13 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры
Временное ограничение: Базовый до 5 лет
Будут изучены описательно для выявления закономерностей и существенных изменений. Кроме того, различия между показателями апоптоза после исходного и исходного уровня будут проанализированы с использованием t-критерия парной выборки или непараметрического эквивалента.
Базовый до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Ian F. Parney, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MC1572 (Другой идентификатор: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2017-01106 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 16-002965 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться