Pembrolitsumabi ja standardihoito glioblastoomapotilaiden hoidossa
Vaiheen II tutkimus pembrolitsumabista (MK-3475) yhdistettynä äskettäin diagnosoidun glioblastooman standardihoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida pembrolitsumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä tavanomaisen hoidon (leikkaus, ulkoinen sädehoito ja temotsolomidi [TMZ]-kemoterapia) kanssa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu glioblastoma multiforme (GBM). (Neoadjuvantti [ryhmä 1]) II. Arvioida pembrolitsumabin 18 kuukauden kokonaiseloonjäämisaste yhdessä tavanomaisen hoidon (leikkaus, ulkoinen sädehoito ja TMZ-kemoterapia) kanssa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu glioblastoma multiforme (GBM). (Adjuvantti [ryhmä 2])
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida haittatapahtumia (AE) ja pembrolitsumabin toksisuusprofiilia yhdistettynä standardihoitoon potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu GBM.
II. Arvioida etenemiseen kuluvaa aikaa potilailla, joita hoidetaan pembrolitsumabilla yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu GBM. (Vain adjuvantti) III. Arvioida etenemisvapaata eloonjäämistä potilailla, joita hoidetaan pembrolitsumabilla yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu GBM. (Vain adjuvantti) IV. Arvioida hoidon epäonnistumiseen kuluvaa aikaa potilailla, joita hoidetaan pembrolitsumabilla yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu GBM. (Vain adjuvantti)
KORRELATIIVISET TUTKIMUKSEN TAVOITTEET:
I. Tuumorin PD-1/PD-L1:n ilmentymisen ja tulehduksellisen mikroympäristön profiilin arvioiminen vertaamalla PD-1/PD-L1-ilmentymistä ja T-lymfosyyttien/monosyyttisiä infiltraatteja ennen pembrolitsumabihoidon antamista ja sen jälkeen. (vain neoadjuvantti) II. Arvioida perifeeristä immunofenotyyppiprofiilia ja GBM:hen liittyviä antigeenispesifisiä T-soluvasteita ennen pembrolitsumabihoitoa ja sen jälkeen yhdistelmähoitoa tavanomaisen hoidon kanssa.
YHTEENVETO: Potilaat jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
RYHMÄ 1:
NEOADJUVANTTI (SYKLI 1): Potilaat saavat pembrolitsumabia suonensisäisesti (IV) 30 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä.
LEIKKAUS (SYKLI 2): Potilaille tehdään normaali hoitoleikkaus 4-7 päivän sisällä.
SAMANAIKAINEN (SYKLI 3): 21–35 päivää leikkauksen jälkeen potilaat saavat pembrolitsumabia IV 30 minuutin ajan päivinä 1, 22 ja 43 ja temotsolomidia suun kautta (PO) päivittäin päivinä 8–54. Potilaat saavat myös ulkoista sädehoitoa 5 päivän välein viikossa päivinä 8-54.
ADJUVANTTI (SYKLI 4-8): 3-5 viikon kuluessa sädehoidon päättymisestä potilaat saavat pembrolitsumabia IV 30 minuutin ajan päivinä 1, 22 ja 43 ja temotsolomidia PO päivittäin päivinä 1-5 28 päivän välein. Hoito toistetaan 63 päivän välein enintään 5 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai odottamatonta toksisuutta.
RYHMÄ 2:
SAMANAIKAINEN (SYKLI 1): 21–35 päivää leikkauksen jälkeen potilaat saavat pembrolitsumabia IV 30 minuutin ajan päivinä 1, 22 ja 43 ja temotsolomidia PO päivittäin päivinä 8–54. Potilaat saavat myös ulkoista sädehoitoa 5 päivän välein viikossa päivinä 8-54.
ADJUVANTTI (SYKLIET 2–6): 3–5 viikon kuluessa sädehoidon päättymisestä potilaat saavat pembrolitsumabi IV 30 minuutin ajan syklien 2–5 päivinä 1, 22 ja 43 sekä syklin 6 jaksojen 1 ja 22 päivinä (kokonaismäärään asti). 17 annosta). Potilaat saavat myös temozolomidia PO päivittäin syklien 2 ja 6 päivinä 1-5, 29-33 ja 57-61, syklin 3 päivinä 22-26 ja 50-54, syklin 4 päivinä 15-19 ja 43-47, kierron 5 päivät 8-12 ja 36-40. Hoito toistetaan 63 päivän välein enintään 5 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai odottamatonta toksisuutta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän välein, 3 kuukauden välein taudin etenemiseen asti, sitten 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18 vuotta
Histologinen vahvistus supratentoriaalisesta glioblastoomasta (tunnetaan myös nimellä astrosytooma aste IV, gliosarkooma)
- HUOMAA: IV asteen IDH-mutanttiastrosytooma on myös sallittu
Vain neoadjuvanttipotilaat: Sinulla on magneettikuvauksessa (MRI) tehty tehostunut massa, joka voidaan tehdä > 90 %:n varjoainekasvaimen resektioon (hermokirurgin määrittämänä ennen leikkausta) ja glioblastooman tai astrosytooman histologinen diagnoosi aiemmasta biopsiasta tai leikkauksesta
- HUOMAA: Biopsian tai välisumman resektion on oltava =< 43 päivää ennen rekisteröintiä
- Vain neoadjuvanttipotilaat: Haluavat tehdä kraniotomia ja aivokasvaimen resektio Mayo Clinicissä Rochesterissa, Minnesotassa (MN)
- Vain adjuvanttipotilaat: Heidän on täytynyt tehdä kraniotomia ja aivokasvaimen resektio = < 6 viikkoa ennen rekisteröintiä
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila (PS) on 0 tai 1
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mm^3 (saatu =< 28 päivää ennen rekisteröintiä)
- Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mm^3 (saatu =< 28 päivää ennen rekisteröintiä)
- Hemoglobiini >= 9,0 g/dl ilman verensiirtoa tai erytropoietiiniriippuvuutta (EPO) (=< 7 päivää ennen arviointia) (saatu =< 28 päivää ennen rekisteröintiä)
- Protrombiiniaika (PT) = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN), ellei potilas saa antikoagulanttihoitoa ja PT tai osittainen protrombiiniaika (PTT) on terapeuttisella alueella koagulanttien aiotun käytön mukaan (saatu = < 28 päivää ennen rekisteröintiä)
- Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) = < 1,5 x ULN, ellei potilas saa antikoagulanttihoitoa ja PT tai PTT on terapeuttisella alueella koagulanttien aiotun käytön mukaan (saatu = < 28 päivää ennen rekisteröintiä)
- Albumiini >= 2,5 mg/dl (saatu =< 28 päivää ennen rekisteröintiä)
- Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x ULN TAI suora bilirubiini = < ULN potilailla, joiden kokonaisbilirubiinitaso on > 1,5 x ULN (saatu = < 28 päivää ennen rekisteröintiä)
- Aspartaattitransaminaasi (AST) JA alaniinitransaminaasi (ALT) = < 2,5 x ULN (saatu = < 28 päivää ennen rekisteröintiä)
- Kreatiniini = < 1,0 x ULN TAI mitattu tai laskettu kreatiniinipuhdistuma (laitoksen standardien mukaan) on oltava >= 60 ml/min (saatu = < 28 päivää ennen rekisteröintiä)
Negatiivinen raskaustesti tehty =< 7 päivää ennen rekisteröintiä, vain hedelmällisessä iässä oleville henkilöille (POCBP)
- HUOMAA: Seerumin tai virtsan raskaustesti sallittu; Jos virtsatesti on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, vaaditaan seerumin raskaustesti
- POCBP:n on oltava valmis käyttämään riittävää ehkäisyä ensimmäisestä annoksesta 120 päivään viimeisen annoksen jälkeen
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus
Valmis palaamaan ilmoittautuvaan oppilaitokseen seurantaa varten (tutkimuksen aktiivisen seurantavaiheen aikana)
- Huomautus: Tutkimuksen aktiivisen seurantavaiheen (eli aktiivisen hoidon ja tarkkailun) aikana osallistujien on oltava valmiita palaamaan suostumuksen antaneeseen laitokseen seurantaa varten
- Valmis toimittamaan kudos- ja verinäytteitä korrelatiivista tutkimusta varten
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa seuraavista, koska tässä tutkimuksessa on mukana tutkimusaine, jonka genotoksisia, mutageenisia ja teratogeenisiä vaikutuksia kehittyvään sikiöön ja vastasyntyneeseen ei tunneta:
- Raskaana olevat henkilöt
- Hoitavat henkilöt
- Hedelmällisessä iässä olevat henkilöt, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisyä
- Vain neoadjuvanttipotilaat: Merkit tai oireet henkeä uhkaavasta kohonneesta kallonsisäisestä paineesta: hoitavan neurokirurgin määrittelemällä tavalla, mukaan lukien vaikea päänsärky, pahoinvointi, tajunnantason aleneminen, mikä estää 4–7 päivän viiveen neurokirurgian aikataulussa
- Samanaikaiset systeemiset sairaudet tai muut vakavat samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan tekisivät potilaasta sopimattomaksi osallistumaan tähän tutkimukseen tai häiritsevät merkittävästi määrättyjen hoito-ohjelmien turvallisuuden ja toksisuuden asianmukaista arviointia
- Immuunipuutospotilaat ja potilaat, joiden tiedetään olevan ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivisia ja jotka saavat parhaillaan antiretroviraalista hoitoa
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
- Minkä tahansa muun tutkimusaineen saaminen, jota voitaisiin pitää primaarisen kasvaimen hoitona
Muu aktiivinen maligniteetti = < 5 vuotta ennen rekisteröintiä
- POIKKEUKSET: Ei-melanoottinen ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ
- HUOMAA: Jos potilaalla on anamneesi tai aiempi pahanlaatuinen kasvain, potilas ei saa saada muuta erityistä hoitoa syöpäänsä
- Aiempi sydäninfarkti = < 6 kuukautta ennen rekisteröintiä tai sydämen vajaatoiminta, joka vaatii jatkuvaa ylläpitohoitoa hengenvaarallisiin kammiorytmihäiriöihin
- Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana (eli sairautta modifioivien aineiden, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö; HUOMAUTUS: Korvaushoito (esim. tyroksiini, insuliini tai fysiologinen kortikosteroidikorvaushoito lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan, jne.) ei pidetä systeemisen hoidon muotona
- Tunnettu aktiivinen hepatiitti B (esim. hepatiitti B -pinta-antigeeni [HBsAg] reaktiivinen) tai hepatiitti C (esim. C-hepatiittiviruksen [HCV] ribonukleiinihappo [RNA] [laadullinen] havaitaan)
- Tunnettu aktiivinen tuberkuloosi (Bacillus tuberculosis)
- Sai elävän rokotteen = < 30 päivää ennen rekisteröintiä
- Aiempi (ei-tarttuva) keuhkokuume, joka vaati steroideja tai nykyinen keuhkotulehdus
- Yliherkkyys pembrolitsumabille tai jollekin sen apuaineelle
- saanut aikaisempaa hoitoa anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-PD-L2-aineella
- Vastaanotettu tai aikoo vastaanottaa Optune-laitteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (pembrolitsumabi, leikkaus, temotsolomidi, säteily)
NEOADJUVANTTI (SYKLI 1): Potilaat saavat pembrolitsumabia IV 30 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. LEIKKAUS (SYKLI 2): Potilaille tehdään normaali hoitoleikkaus 4-7 päivän sisällä. SAMANAIKAINEN (SYKLI 3): 21–35 päivää leikkauksen jälkeen potilaat saavat pembrolitsumabia IV 30 minuutin ajan päivinä 1, 22 ja 43 ja temotsolomidia PO päivittäin päivinä 8–54. Potilaat saavat myös ulkoista sädehoitoa 5 päivän välein viikossa päivinä 8-54. ADJUVANTTI (SYKLI 4-8): 3-5 viikon kuluessa sädehoidon päättymisestä potilaat saavat pembrolitsumabia IV 30 minuutin ajan päivinä 1, 22 ja 43 ja temotsolomidia PO päivittäin päivinä 1-5 28 päivän välein. Hoito toistetaan 63 päivän välein enintään 5 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai odottamatonta toksisuutta. |
Korrelatiiviset tutkimukset
Koska IV
Muut nimet:
Joutua leikkaukseen
Suorita sädehoitoa
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Suorita ulkoinen sädehoito
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 (pembrolitsumabi, temotsolomidi, sädehoito)
SAMANAIKAINEN (SYKLI 1): 21–35 päivää leikkauksen jälkeen potilaat saavat pembrolitsumabia IV 30 minuutin ajan päivinä 1, 22 ja 43 ja temotsolomidia PO päivittäin päivinä 8–54. Potilaat saavat myös ulkoista sädehoitoa 5 päivän välein viikossa päivinä 8-54. ADJUVANTTI (SYKLIET 2–6): 3–5 viikon kuluessa sädehoidon päättymisestä potilaat saavat pembrolitsumabi IV 30 minuutin ajan syklien 2–5 päivinä 1, 22 ja 43 sekä syklin 6 jaksojen 1 ja 22 päivinä (kokonaismäärään asti). 17 annosta). Potilaat saavat myös temozolomidia PO päivittäin syklien 2 ja 6 päivinä 1-5, 29-33 ja 57-61, syklin 3 päivinä 22-26 ja 50-54, syklin 4 päivinä 15-19 ja 43-47, kierron 5 päivät 8-12 ja 36-40. Hoito toistetaan 63 päivän välein enintään 5 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai odottamatonta toksisuutta. |
Korrelatiiviset tutkimukset
Koska IV
Muut nimet:
Suorita sädehoitoa
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Suorita ulkoinen sädehoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annosrajoittavien toksisten vaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 189 päivää
|
Annoksen rajoittava toksisuus (DLT) määritellään haittavaikutukseksi, joka liitetään (varmasti, todennäköisesti tai mahdollisesti) pembrolitsumabiin kansallisen syöpäinstituutin (NCI) yleisen haittavaikutusten termistön (CTCAE) version 4.0 mukaisesti.
Kriteerit: Vähintään 4. asteen neutropenia, joka kestää vähintään 7 päivää.
Vähintään 3. asteen elektrolyyttimuutos, pahoinvointi, oksentelu tai ripuli, joka kestää vähintään 3 päivää.
Vähintään 3. asteen neurologinen toksisuus.
Toksisuudet, jotka johtavat vähintään 14 päivän hoitoviiveeseen.
Kyvyttömyys edetä suunniteltuun kirurgiseen resektioon.
Kyvyttömyys saada vähintään 75 prosenttia kumulatiivista sädeannosta.
|
189 päivää
|
|
Ryhmä 2:n kokonaiseloonjääminen (OS) 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Määritelty potilaiden lukumääränä, jotka ovat elossa 18 kuukautta tutkimushoidon aloittamisen jälkeen.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Tässä osiossa lasketaan ja raportoidaan kokonaismäärä osallistujia, jotka ilmoittivat vähintään mahdollisesti hoidon aiheuttamista 3. asteen tai sitä korkeamman asteen haittavaikutuksista.
Kaikkien haittavaikutusten määrä luetellaan taulukkoon ja tiivistetään tämän raportin haittavaikutuksia käsittelevässä osiossa.
Ryhmän 1 annostelutasoja yhdistetään, koska tieteellinen kiinnostus kohdistuu ryhmän 1 (neoadjuvanttiryhmä) ja ryhmän 2 (adjuvanttiryhmä) vertailuun.
Tätä tutkivaa ja hypoteeseja luovaa päätepistettä voidaan analysoida ryhmittäin protokollan mukaisesti.
Kaikki potilaat, jotka saivat saman annostelutason hoitoa, yhdistetään, jotta hoidon saaneen väestön kohtaamat haittavaikutukset näkyisivät paremmin.
|
14 kuukautta
|
|
Aika 3. tai korkeamman asteen hoidon aiheuttaman haittavaikutuksen ilmaantumiseen
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Määritellään ajaksi hoidon alkamispäivästä potilaan ensimmäiseen hoitoon liittyvään tasoa 3 tai korkeampaan tapahtumaan.
Ryhmän 1 annostelutasoja yhdistetään, koska tieteellinen kiinnostus kohdistuu ryhmän 1, neoadjuvanttiryhmän, ja ryhmän 2, adjuvanteista ryhmän, vertailuun.
Tutkimussuunnitelman mukaan tätä tutkivaa ja hypoteeseja luovaa päätepistettä voidaan analysoida ryhmittäin.
Kaikki potilaat, jotka saivat saman annostelutason hoitoa, yhdistetään, jotta hoidon saaneen väestön kohdatut haittavaikutukset näkyvät paremmin.
|
14 kuukautta
|
|
Aika minkä tahansa hoidon liittyvän haittavaikutuksen ilmaantumiseen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Kuvataan yhteenvetona.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Aika hematologisten alinpien arvojen saavuttamiseen
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Arvioidaan aika hematologisten alinpien arvojen (valkosolujen määrä, absoluuttinen neutrofiilien määrä, verihiutaleet) saavuttamiseen, ja tulokset kuvataan kuvaavasti.
|
Enintään 5 vuotta
|
|
Etenemisaika (Ryhmä 2)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Määritelty ajanjaksona tutkimushoidon aloittamisesta sairauden etenemiseen.
Arvioidaan käyttäen neuro-onkologian immunoterapiavasteen arviointikriteerejä (iRANO).
|
36 kuukautta
|
|
Edistymätön elossaolo (Ryhmä 2)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Määritelty ajanjaksona, joka alkaa hoidon aloittamisesta ja päättyy sairauden etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin.
Arvioidaan iRANO-kriteerien mukaisesti.
|
36 kuukautta
|
|
Hoidon epäonnistumiseen kuluva aika (Ryhmä 2)
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Määritelty ajanjaksona, joka alkaa tutkimushoidon aloittamisesta ja päättyy sairauden etenemisen dokumentointiin, sietämättömään haittavaikutukseen tai potilaan kieltäytymiseen jatkaa osallistumista.
|
13 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerit
Aikaikkuna: Perusaika jopa 5 vuotta
|
Tutkitaan kuvailevasti kuvioiden ja merkittävien muutosten havaitsemiseksi.
Lisäksi erot lähtötilanteen jälkeisten ja lähtötason apoptoottisten pisteiden välillä analysoidaan käyttämällä parinäytteen t-testiä tai ei-parametrista ekvivalenttia.
|
Perusaika jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ian F. Parney, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Astrosytooma
- Glioma
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Glioblastooma
- Gliosarkooma
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Atsolit
- Fyysiset ilmiöt
- Dacarbatsiini
- Triatseenit
- Imidatsolit
- Temotsolomidi
- Sädehoito
- Säteily
- pembrolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MC1572 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2017-01106 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 16-002965 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glioblastooma
-
Beijing Neurosurgical InstituteIlmoittautuminen kutsustaGlioblastooma IDH (isositraattidehydrogenaasi) villityyppi | Glioblastom WHO:n luokka 4Kiina
-
University of AberdeenNHS GrampianEi vielä rekrytointia
-
University Hospital MuensterIsotope Technologies Munich (ITM) Oncologics; Helmholtz Zentrum München...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Aikuinen aivokasvain | Aivojen (hermoston) syövät | Traumaattiset aivovammat | Glioblastooma (GBM) | Glioblastom WHO:n luokka 4 | Aivovammat, akuutitTanska
Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi
-
ORIOL BESTARDValmisMunuaisensiirto | CMV-infektioEspanja, Belgia
-
Mologic LtdUniversity College London Hospitals; Innovate UKTuntematon
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Modarres HospitalValmisKomplikaatiot | Kuvaohjattu biopsia | Munuaisten glomerulusIran, islamilainen tasavalta