Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pembrolizumab a standardní terapie v léčbě pacientů s glioblastomem

5. března 2026 aktualizováno: Mayo Clinic

Studie fáze II pembrolizumabu (MK-3475) v kombinaci se standardní terapií u nově diagnostikovaného glioblastomu

Tato studie fáze II studuje vedlejší účinky a jak dobře účinkuje pembrolizumab v kombinaci se standardní terapií při léčbě pacientů s glioblastomem. Imunoterapie s monoklonálními protilátkami, jako je pembrolizumab, může pomoci imunitnímu systému těla napadnout rakovinu a může narušit schopnost nádorových buněk růst a šířit se. Léky používané při chemoterapii, jako je temozolomid, působí různými způsoby k zastavení růstu nádorových buněk, a to buď tím, že buňky zabíjejí, brání jim v dělení nebo tím, že brání jejich šíření. Radiační terapie využívá vysokoenergetické paprsky k zabíjení nádorových buněk a zmenšování nádorů. Podávání pembrolizumabu a standardní terapie zahrnující temozolomid a radiační terapii může zabít nádorové buňky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Posoudit bezpečnost a snášenlivost pembrolizumabu v kombinaci se standardní terapií (chirurgie, zevní radioterapie a chemoterapie temozolomidem [TMZ]) u pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem (GBM). (Neoadjuvant [Skupina 1]) II. Zhodnotit 18měsíční celkovou míru přežití pembrolizumabu v kombinaci se standardní terapií (chirurgie, zevní radioterapie a chemoterapie TMZ) u pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem (GBM). (Adjuvans [Skupina 2])

DRUHÉ CÍLE:

I. Zhodnotit nežádoucí účinky (AE) a profil toxicity pembrolizumabu v kombinaci se standardní terapií u pacientů s nově diagnostikovanou GBM.

II. Zhodnotit dobu do progrese u pacientů léčených pembrolizumabem v kombinaci se standardní terapií u pacientů s nově diagnostikovanou GBM. (Pouze adjuvans) III. Zhodnotit přežití bez progrese u pacientů léčených pembrolizumabem v kombinaci se standardní terapií u pacientů s nově diagnostikovanou GBM. (Pouze adjuvans) IV. Zhodnotit dobu do selhání léčby u pacientů léčených pembrolizumabem v kombinaci se standardní terapií u pacientů s nově diagnostikovanou GBM. (Pouze adjuvans)

KORELATIVNÍ CÍLE VÝZKUMU:

I. Posoudit nádorovou expresi PD-1/PD-L1 a profil zánětlivého mikroprostředí porovnáním exprese PD-1/PD-L1 a infiltrátů T lymfocytů/monocytů před a po podání léčby pembrolizumabem. (pouze neoadjuvantní) II. Posoudit profil periferního imunofenotypu a antigenně specifické T lymfocytární odpovědi spojené s GBM před a po léčbě pembrolizumabem v kombinaci se standardní terapií.

Přehled: Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA 1:

NEOADJUVANTNÍ (CYKLUS 1): Pacienti dostávají pembrolizumab intravenózně (IV) po dobu 30 minut v den 1.

CHIRURGIE (2. CYKLUS): Pacienti podstoupí standardní chirurgický zákrok během 4.–7.

SOUČASNĚ (CYKLUS 3): Počínaje 21-35 dny po operaci pacienti dostávají pembrolizumab IV po dobu 30 minut ve dnech 1, 22 a 43 a temozolomid perorálně (PO) denně ve dnech 8-54. Pacienti také podstupují externí radiační terapii každých 5 dní v týdnu ve dnech 8-54.

ADJUVANTNÍ (CYKLUS 4-8): Během 3-5 týdnů po dokončení radiační terapie dostávají pacienti pembrolizumab IV po dobu 30 minut ve dnech 1, 22 a 43 a temozolomid PO denně ve dnech 1-5 každých 28 dní. Léčba se opakuje každých 63 dní po dobu až 5 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo neočekávané toxicity.

SKUPINA 2:

SOUČASNĚ (CYKLUS 1): Počínaje 21-35 dny po operaci dostávají pacienti pembrolizumab IV po dobu 30 minut ve dnech 1, 22 a 43 a temozolomid PO denně ve dnech 8-54. Pacienti také podstupují externí radiační terapii každých 5 dní v týdnu ve dnech 8-54.

ADJUVANTNÍ (CYKLY 2-6): Během 3-5 týdnů po dokončení radiační terapie pacienti dostávají pembrolizumab IV po dobu 30 minut ve dnech 1, 22 a 43 cyklů 2-5 a 1 a 22 cyklu 6 (až do celkové 17 dávek). Pacienti také dostávají temozolomid PO denně ve dnech 1-5, 29-33 a 57-61 cyklu 2 a 6, dny 22-26 a 50-54 cyklu 3, dny 15-19 a 43-47 cyklu 4, dny 8-12 a 36-40 cyklu 5. Léčba se opakuje každých 63 dní po dobu až 5 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo neočekávané toxicity.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 30 dnech, každé 3 měsíce až do progrese onemocnění, poté každých 6 měsíců po dobu až 5 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >= 18 let

  • Histologické potvrzení supratentoriálního glioblastomu (také známého jako astrocytom IV. stupně, gliosarkom)

    • POZNÁMKA: IDH-mutantní astrocytom IV. stupně je také povolen

  • Pouze neoadjuvantní pacienti: Mají zvětšující masu na zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) vhodnou pro > 90 % resekce nádoru zvyšujícího kontrast (jak předoperačně určil neurochirurg) a histologickou diagnózu glioblastomu nebo astrocytomu z předchozí biopsie nebo chirurgického zákroku

    • POZNÁMKA: Biopsie nebo mezisoučet resekce musí být =< 43 dní před registrací
  • Pouze neoadjuvantní pacienti: Ochotní podstoupit kraniotomii a resekci mozkového nádoru na Mayo Clinic v Rochesteru, Minnesota (MN)
  • Pouze adjuvantní pacienti: Musí podstoupit kraniotomii a resekci mozkového nádoru =< 6 týdnů před registrací
  • Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1500/mm^3 (získáno =< 28 dní před registrací)
  • Počet krevních destiček >= 100 000/mm^3 (získáno =< 28 dní před registrací)
  • Hemoglobin >= 9,0 g/dl bez závislosti na transfuzi nebo erytropoetinu (EPO) (=< 7 dní před hodnocením) (získáno =< 28 dní před registrací)
  • Protrombinový čas (PT) = < 1,5 x horní hranice normálu (ULN), pokud pacient nedostává antikoagulační léčbu a PT nebo parciální protrombinový čas (PTT) je v terapeutickém rozmezí zamýšleného použití koagulantů (získáno = < 28 dní před registrací)
  • Aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT) = < 1,5 x ULN, pokud pacient nedostává antikoagulační léčbu a PT nebo PTT není v terapeutickém rozmezí zamýšleného použití koagulantů (získáno = < 28 dní před registrací)
  • Albumin >= 2,5 mg/dl (získáno =< 28 dní před registrací)
  • Celkový bilirubin =< 1,5 x ULN NEBO přímý bilirubin =< ULN pro pacienty s hladinami celkového bilirubinu > 1,5 x ULN (získáno =< 28 dní před registrací)
  • Aspartáttransamináza (AST) A alanintransamináza (ALT) =< 2,5 x ULN (získáno =< 28 dní před registrací)
  • Kreatinin =< 1,0 x ULN NEBO naměřená nebo vypočtená clearance kreatininu (na institucionální standard) musí být >= 60 ml/min (získáno =< 28 dní před registrací)

  • Negativní těhotenský test proveden =< 7 dní před registrací, pouze pro osoby ve fertilním věku (POCBP)

    • POZNÁMKA: Těhotenský test v séru nebo moči je povolen; pokud je test moči pozitivní nebo nemůže být potvrzen jako negativní, bude vyžadován sérový těhotenský test
  • POCBP musí být ochoten používat adekvátní antikoncepci počínaje první dávkou až do 120 dnů po poslední dávce
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas

  • Ochota vrátit se do zapisující instituce za účelem sledování (během aktivní monitorovací fáze studie)

    • Poznámka: Během fáze aktivního monitorování studie (tj. aktivní léčba a pozorování) musí být účastníci ochotni vrátit se do schvalující instituce za účelem sledování
  • Ochota poskytnout vzorky tkáně a krve pro účely korelativního výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Kterýkoli z následujících, protože tato studie zahrnuje zkoumanou látku, jejíž genotoxické, mutagenní a teratogenní účinky na vyvíjející se plod a novorozence nejsou známy:

    • Těhotné osoby
    • Ošetřující osoby
    • Osoby ve fertilním věku, které nejsou ochotny používat vhodnou antikoncepci
  • Pouze neoadjuvantní pacienti: Známky nebo příznaky život ohrožujícího zvýšeného intrakraniálního tlaku: jak je definováno ošetřujícím neurochirurgem, včetně silné bolesti hlavy, nevolnosti, snížení úrovně vědomí, což vylučuje 4-7denní zpoždění v plánování neurochirurgické operace
  • Komorbidní systémová onemocnění nebo jiná závažná souběžná onemocnění, která by podle úsudku zkoušejícího způsobila, že by pacient nebyl vhodný pro vstup do této studie nebo by významně narušovaly řádné posouzení bezpečnosti a toxicity předepsaných režimů
  • Imunokompromitovaní pacienti a pacienti, o kterých je známo, že jsou pozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV) a v současné době dostávají antiretrovirovou léčbu
  • Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení na ně, probíhající nebo aktivní infekce, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly shodu s požadavky studie
  • Přijímání jakéhokoli jiného zkoumaného činidla, které by bylo považováno za léčbu primárního novotvaru

  • Jiná aktivní malignita =< 5 let před registrací

    • VÝJIMKY: Nemelanotická rakovina kůže nebo karcinom děložního čípku in situ
    • POZNÁMKA: Pokud existuje anamnéza nebo předchozí malignita, pacient nesmí dostávat jinou specifickou léčbu rakoviny
  • Infarkt myokardu v anamnéze =< 6 měsíců před registrací nebo městnavé srdeční selhání vyžadující použití pokračující udržovací léčby pro život ohrožující komorové arytmie
  • Aktivní autoimunitní onemocnění, které v posledních 2 letech vyžadovalo systémovou léčbu (tj. s použitím látek modifikujících onemocnění, kortikosteroidů nebo imunosupresiv; POZNÁMKA: Substituční léčba (např. tyroxin, inzulín nebo fyziologická substituční léčba kortikosteroidy při nedostatečnosti nadledvin nebo hypofýzy), atd.) se nepovažuje za formu systémové léčby
  • Známá aktivní hepatitida B (např. povrchový antigen hepatitidy B [HBsAg] reaktivní) nebo hepatitida C (např. je detekována ribonukleová kyselina [RNA] [kvalitativní] viru hepatitidy C [HCV])
  • Známá anamnéza aktivní TBC (Bacillus tuberculosis)
  • Obdrželi živou vakcínu =< 30 dní před registrací
  • Anamnéza (neinfekční) pneumonitidy, která vyžadovala steroidy, nebo současná pneumonitida
  • Hypersenzitivita na pembrolizumab nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku
  • předchozí léčba přípravkem anti-PD-1, anti-PD-L1 nebo anti-PD-L2
  • Přijato nebo plánujete přijímat zařízení Optune

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 (pembrolizumab, operace, temozolomid, ozařování)

NEOADJUVANTNÍ (CYKLUS 1): Pacienti dostávají pembrolizumab IV po dobu 30 minut v den 1.

CHIRURGIE (2. CYKLUS): Pacienti podstoupí standardní chirurgický zákrok během 4.–7.

SOUČASNĚ (CYKLUS 3): Počínaje 21-35 dny po operaci pacienti dostávají pembrolizumab IV po dobu 30 minut ve dnech 1, 22 a 43 a temozolomid PO denně ve dnech 8-54. Pacienti také podstupují externí radiační terapii každých 5 dní v týdnu ve dnech 8-54.

ADJUVANTNÍ (CYKLUS 4-8): Během 3-5 týdnů po dokončení radiační terapie dostávají pacienti pembrolizumab IV po dobu 30 minut ve dnech 1, 22 a 43 a temozolomid PO denně ve dnech 1-5 každých 28 dní. Léčba se opakuje každých 63 dní po dobu až 5 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo neočekávané toxicity.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Biologický: Pembrolizumab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
Postup: Terapeutická konvenční chirurgie
Podstoupit operaci
Záření: Radiační terapie
Podstoupit radiační terapii
Ostatní jména:
  • Radioterapie rakoviny
  • ENERGY_TYPE
  • Ozářit
  • Ozářené
  • Ozáření
  • Záření
  • Radiační terapie, NOS
  • Radioterapeutika
  • Radioterapie
  • RT
  • Terapie, záření
Lék: Temozolomid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metazolastone
  • RP-46161
  • Temomedac
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazin-8-karboxamid, 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxo-
  • M & B 39831
  • M a B 39831
Záření: Externí radiační terapie
Podstoupit externí radiační terapii
Ostatní jména:
  • EBRT
  • Definitivní radiační terapie
  • Externí záření
  • Externí radioterapie
  • Externí paprsek RT
  • vnější záření
  • Externí radiační terapie
  • záření vnějším paprskem
  • Záření, vnější paprsek
  • Teleradioterapie
  • Teleterapie
  • Teleterapeutické záření
Experimentální: Skupina 2 (pembrolizumab, temozolomid, radioterapie)

SOUČASNĚ (CYKLUS 1): Počínaje 21-35 dny po operaci dostávají pacienti pembrolizumab IV po dobu 30 minut ve dnech 1, 22 a 43 a temozolomid PO denně ve dnech 8-54. Pacienti také podstupují externí radiační terapii každých 5 dní v týdnu ve dnech 8-54.

ADJUVANTNÍ (CYKLY 2-6): Během 3-5 týdnů po dokončení radiační terapie pacienti dostávají pembrolizumab IV po dobu 30 minut ve dnech 1, 22 a 43 cyklů 2-5 a 1 a 22 cyklu 6 (až do celkové 17 dávek). Pacienti také dostávají temozolomid PO denně ve dnech 1-5, 29-33 a 57-61 cyklu 2 a 6, dny 22-26 a 50-54 cyklu 3, dny 15-19 a 43-47 cyklu 4, dny 8-12 a 36-40 cyklu 5. Léčba se opakuje každých 63 dní po dobu až 5 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo neočekávané toxicity.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Biologický: Pembrolizumab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
Záření: Radiační terapie
Podstoupit radiační terapii
Ostatní jména:
  • Radioterapie rakoviny
  • ENERGY_TYPE
  • Ozářit
  • Ozářené
  • Ozáření
  • Záření
  • Radiační terapie, NOS
  • Radioterapeutika
  • Radioterapie
  • RT
  • Terapie, záření
Lék: Temozolomid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metazolastone
  • RP-46161
  • Temomedac
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazin-8-karboxamid, 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxo-
  • M & B 39831
  • M a B 39831
Záření: Externí radiační terapie
Podstoupit externí radiační terapii
Ostatní jména:
  • EBRT
  • Definitivní radiační terapie
  • Externí záření
  • Externí radioterapie
  • Externí paprsek RT
  • vnější záření
  • Externí radiační terapie
  • záření vnějším paprskem
  • Záření, vnější paprsek
  • Teleradioterapie
  • Teleterapie
  • Teleterapeutické záření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt dávkově limitujících toxicit
Časové okno: 189 dní
Dávkově limitující toxicita (DLT) bude definována jako nežádoucí příhoda přisouzená (určitě, pravděpodobně nebo možná) přípravku pembrolizumab podle Národního onkologického institutu (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 4.0. Kritéria: Neutropenie stupně 4 nebo vyššího trvající alespoň 7 dní. Alterace elektrolytů, nauzea, zvracení nebo průjem stupně 3 trvající alespoň 3 dny. Neurologická toxicita stupně 3 nebo vyššího. Toxicity vedoucí k odložení léčby alespoň o 14 dní. Neschopnost pokračovat v plánované chirurgické resekci. Neschopnost podat alespoň 75 procent kumulativní radiační dávky.
189 dní
Skupina 2 Celkové přežití (OS) v 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
Definováno jako počet pacientů, kteří jsou naživu až 18 měsíců po zahájení studijní terapie.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích příhod
Časové okno: 14 měsíců
Celkový počet účastníků, kteří nahlásili nežádoucí účinky stupně 3 nebo vyšší, považované alespoň za pravděpodobně související s léčbou, bude vypočítán a uveden v této části. Počet všech nežádoucích účinků bude tabelován a shrnut v části nežádoucích účinků této zprávy. Dávkové hladiny skupiny 1 jsou kombinovány, protože vědecký zájem spočívá v porovnání skupiny 1, neoadjuvantní skupiny, se skupinou 2, adjuvantní skupinou. Podle protokolu může být tento průzkumný a hypotézu generující koncový bod analyzován podle skupiny. Všichni pacienti, kteří dostali stejnou dávkovou hladinu léčby, jsou kombinováni, aby lépe ukázali nežádoucí účinky, se kterými se léčebná populace setkala.
14 měsíců
Čas do výskytu nežádoucí příhody související s léčbou stupně 3 a vyššího
Časové okno: 14 měsíců
Definováno jako čas od data zahájení léčby do data prvního nežádoucího účinku stupně 3 nebo vyššího u pacienta, který je považován za související s léčbou. Úrovně dávkování skupiny 1 jsou kombinovány kvůli vědeckému zájmu o porovnání skupiny 1 (neoadjuvantní skupiny) se skupinou 2 (adjuvantní skupinou). Podle protokolu může být tento průzkumný a hypotézu generující koncový bod analyzován podle skupin. Všichni pacienti, kteří dostávali stejnou úroveň dávkování léčby, jsou kombinováni, aby lépe ukázali nežádoucí účinky, se kterými se léčebná populace setkala.
14 měsíců
Čas do výskytu jakékoli nežádoucí příhody související s léčbou
Časové okno: Až 5 let
Bude deskriptivně shrnuto.
Až 5 let
Čas do hematologických nadirových bodů
Časové okno: Až 5 let
Posoudí se doba do dosažení hematologického minima (počet bílých krvinek, absolutní počet neutrofilů, krevní destičky) a bude popsána souhrnným způsobem.
Až 5 let
Čas do progrese (Skupina 2)
Časové okno: 36 měsíců
Definováno jako doba od zahájení léčby ve studii do progrese onemocnění. Hodnoceno bude pomocí kritérií iRANO (immunotherapy response assessment for neuro-oncology).
36 měsíců
Přežití bez progrese (Skupina 2)
Časové okno: 36 měsíců
Definováno jako doba od zahájení léčby ve studii do data progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Bude hodnoceno podle kritérií iRANO.
36 měsíců
Čas do selhání léčby (Skupina 2)
Časové okno: 13 měsíců
Definováno jako doba od zahájení studijní terapie k dokumentaci progrese onemocnění, nepřijatelných nežádoucích účinků nebo odmítnutí pokračovat v účasti ze strany pacienta.
13 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarkery
Časové okno: Základní stav až 5 let
Bude prozkoumáno popisně, aby se zjistily vzorce a podstatné změny. Kromě toho budou rozdíly mezi apoptotickým skóre po výchozím a výchozím stavu analyzovány pomocí t-testu s párovým vzorkem nebo neparametrického ekvivalentu.
Základní stav až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ian F. Parney, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MC1572 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2017-01106 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 16-002965 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit