Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pembrolizumab og standardterapi ved behandling av pasienter med glioblastom

5. mars 2026 oppdatert av: Mayo Clinic

Fase II-studie av Pembrolizumab (MK-3475) i kombinasjon med standardterapi for nylig diagnostisert glioblastom

Denne fase II-studien studerer bivirkningene og hvor godt pembrolizumab virker i kombinasjon med standardbehandling ved behandling av pasienter med glioblastom. Immunterapi med monoklonale antistoffer, som pembrolizumab, kan hjelpe kroppens immunsystem til å angripe kreften, og kan forstyrre tumorcellenes evne til å vokse og spre seg. Legemidler som brukes i kjemoterapien, som temozolomid, virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av tumorceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å dele seg eller ved å hindre dem i å spre seg. Strålebehandling bruker høyenergistråler for å drepe svulstceller og krympe svulster. Å gi pembrolizumab og standardbehandling bestående av temozolomid og strålebehandling kan drepe tumorceller.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å vurdere sikkerheten og toleransen til pembrolizumab i kombinasjon med standardbehandling (kirurgi, ekstern strålebehandling og temozolomid [TMZ] kjemoterapi) hos pasienter med nylig diagnostisert glioblastoma multiforme (GBM). (Neoadjuvans [Gruppe 1]) II. For å vurdere 18 måneders total overlevelsesrate for pembrolizumab i kombinasjon med standardterapi (kirurgi, ekstern strålebehandling og TMZ kjemoterapi) hos pasienter med nylig diagnostisert glioblastoma multiforme (GBM). (Adjuvans [Gruppe 2])

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å vurdere bivirkninger (AE) og toksisitetsprofil for pembrolizumab i kombinasjon med standardbehandling hos pasienter med nylig diagnostisert GBM.

II. For å vurdere tid til progresjon hos pasienter behandlet med pembrolizumab i kombinasjon med standardbehandling hos pasienter med nylig diagnostisert GBM. (kun adjuvans) III. For å vurdere progresjonsfri overlevelse hos pasienter behandlet med pembrolizumab i kombinasjon med standardbehandling hos pasienter med nylig diagnostisert GBM. (kun adjuvans) IV. For å vurdere tid til behandlingssvikt hos pasienter behandlet med pembrolizumab i kombinasjon med standardbehandling hos pasienter med nylig diagnostisert GBM. (kun adjuvans)

KORRELATIVE FORSKNINGSMÅL:

I. Å vurdere tumor-PD-1/PD-L1-ekspresjon og inflammatorisk mikromiljøprofil ved å sammenligne PD-1/PD-L1-ekspresjon og T-lymfocytt/monocytt-infiltrater før og etter administrering av pembrolizumab-behandling. (Kun neoadjuvans) II. For å vurdere den perifere immunfenotypeprofilen og GBM-assosierte antigenspesifikke T-celleresponser før og etter behandling med pembrolizumab i kombinasjon med standardbehandling.

OVERSIKT: Pasienter tildeles 1 av 2 grupper.

GRUPPE 1:

NEOADJUVANT (SYKLUS 1): Pasienter får pembrolizumab intravenøst ​​(IV) over 30 minutter på dag 1.

KIRURGI (SYKLUS 2): Pasienter gjennomgår standardbehandling innen dag 4-7.

SAMTIDIGT (SYKLUS 3): Fra og med 21-35 dager etter operasjonen får pasienter pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1, 22 og 43 og temozolomid oralt (PO) daglig på dag 8-54. Pasienter gjennomgår også ekstern strålebehandling hver 5. dag i uken på dag 8-54.

ADJUVANT (SYKLUS 4-8): Innen 3-5 uker etter fullført strålebehandling får pasienter pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1, 22 og 43 og temozolomid PO daglig på dag 1-5 hver 28. dag. Behandlingen gjentas hver 63. dag i opptil 5 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uventet toksisitet.

GRUPPE 2:

SAMTIDIGT (SYKLUS 1): Fra og med 21-35 dager etter operasjonen får pasienter pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1, 22 og 43 og temozolomid PO daglig på dag 8-54. Pasienter gjennomgår også ekstern strålebehandling hver 5. dag i uken på dag 8-54.

ADJUVANT (SYKLER 2-6): Innen 3-5 uker etter fullført strålebehandling får pasienter pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1, 22 og 43 i syklus 2-5 og 1 og 22 i syklus 6 (opptil totalt på 17 doser). Pasienter får også temozolomid PO daglig på dag 1-5, 29-33 og 57-61 i syklus 2 og 6, dag 22-26 og 50-54 i syklus 3, dag 15-19 og 43-47 i syklus 4, dag 8-12 og 36-40 av syklus 5. Behandlingen gjentas hver 63. dag i opptil 5 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uventet toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp etter 30 dager, hver 3. måned frem til progredierende sykdom, deretter hver 6. måned i opptil 5 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >= 18 år

  • Histologisk bekreftelse av supratentorielt glioblastom (også kjent som astrocytom grad IV, gliosarkom)

    • MERK: Grad IV IDH-mutant astrocytom er også tillatt

  • Kun neoadjuvante pasienter: Har en økende masse på magnetisk resonansavbildning (MRI) som er mottakelig for > 90 % reseksjon av kontrastforsterkende svulst (som bestemt av nevrokirurgen preoperativt) og histologisk diagnose av glioblastom eller astrocytom fra en tidligere biopsi eller kirurgi

    • MERK: Biopsi eller subtotal reseksjon må ha vært =< 43 dager før registrering
  • Kun neoadjuvante pasienter: Villige til å gjennomgå kraniotomi og reseksjon av hjernesvulsten ved Mayo Clinic i Rochester, Minnesota (MN)
  • Kun adjuvante pasienter: Må ha gjennomgått kraniotomi og reseksjon av hjernesvulsten deres =< 6 uker før registrering
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) på 0 eller 1
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500/mm^3 (oppnådd =< 28 dager før registrering)
  • Blodplateantall >= 100 000/mm^3 (oppnådd =< 28 dager før registrering)
  • Hemoglobin >= 9,0 g/dL uten transfusjon eller erytropoietin (EPO) avhengighet (=< 7 dager før vurdering) (oppnådd =< 28 dager før registrering)
  • Protrombintid (PT) =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN) med mindre pasienten får antikoagulantbehandling og PT eller partiell protrombintid (PTT) er innenfor det terapeutiske området for tiltenkt bruk av koagulanter (oppnådd =< 28 dager før registrering)
  • Aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) =< 1,5 x ULN med mindre pasienten får antikoagulantbehandling og PT eller PTT er innenfor det terapeutiske området for tiltenkt bruk av koagulanter (oppnådd =< 28 dager før registrering)
  • Albumin >= 2,5 mg/dL (oppnådd =< 28 dager før registrering)
  • Totalt bilirubin =< 1,5 x ULN ELLER direkte bilirubin =< ULN for pasienter med totale bilirubinnivåer > 1,5 x ULN (oppnådd =< 28 dager før registrering)
  • Aspartattransaminase (AST) OG alanintransaminase (ALT) =< 2,5 x ULN (oppnådd =< 28 dager før registrering)
  • Kreatinin =< 1,0 x ULN ELLER målt eller beregnet kreatininclearance (per institusjonsstandard) må være >= 60 ml/min (oppnådd =< 28 dager før registrering)

  • Negativ graviditetstest utført =< 7 dager før registrering, kun for personer i fertil alder (POCBP)

    • MERK: Serum eller urin graviditetstest tillatt; hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekreftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være nødvendig
  • POCBP må være villig til å bruke adekvat prevensjon fra første dose til og med 120 dager etter siste dose
  • Gi skriftlig informert samtykke

  • Villig til å gå tilbake til innskrivende institusjon for oppfølging (i løpet av den aktive overvåkingsfasen av studien)

    • Merk: Under den aktive overvåkingsfasen av en studie (dvs. aktiv behandling og observasjon), må deltakerne være villige til å returnere til samtykkeinstitusjonen for oppfølging
  • Villig til å gi vev og blodprøver for korrelative forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver av følgende fordi denne studien involverer et undersøkelsesmiddel hvis genotoksiske, mutagene og teratogene effekter på fosteret og nyfødte er ukjent:

    • Gravide personer
    • Sykepleiere
    • Personer i fertil alder som ikke er villige til å bruke tilstrekkelig prevensjon
  • Kun neoadjuvante pasienter: Tegn eller symptomer på livstruende økt intrakranielt trykk: som definert av den behandlende nevrokirurgen, inkludert alvorlig hodepine, kvalme, redusert bevissthetsnivå, utelukker 4-7 dagers forsinkelse i planlegging av nevrokirurgi
  • Komorbide systemiske sykdommer eller andre alvorlige samtidige sykdommer som, etter etterforskerens vurdering, ville gjøre pasienten uegnet for å delta i denne studien eller i betydelig grad forstyrre riktig vurdering av sikkerhet og toksisitet til de foreskrevne regimene
  • Immunkompromitterte pasienter og pasienter kjent for å være humant immunsviktvirus (HIV) positive og som for tiden mottar antiretroviral behandling
  • Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav
  • Mottar ethvert annet undersøkelsesmiddel som vil bli vurdert som en behandling for den primære neoplasmen

  • Annen aktiv malignitet =< 5 år før registrering

    • UNNTAK: Ikke-melanotisk hudkreft eller karsinom-in-situ i livmorhalsen
    • MERK: Hvis det er en historie eller tidligere malignitet, må pasienten ikke motta annen spesifikk behandling for sin kreft
  • Anamnese med hjerteinfarkt =< 6 måneder før registrering, eller kongestiv hjertesvikt som krever bruk av pågående vedlikeholdsbehandling for livstruende ventrikulære arytmier
  • Aktiv autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling de siste 2 årene (dvs. med bruk av sykdomsmodifiserende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive legemidler; MERK: Erstatningsterapi (f.eks. tyroksin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyrebark eller hypofysesvikt, etc.) anses ikke som en form for systemisk behandling
  • Kjent aktiv hepatitt B (f.eks. hepatitt B overflateantigen [HBsAg] reaktiv) eller hepatitt C (f.eks. hepatitt C-virus [HCV] ribonukleinsyre [RNA] [kvalitativ] er påvist)
  • Kjent historie med aktiv tuberkulose (Bacillus tuberculosis)
  • Fikk en levende vaksine =< 30 dager før registrering
  • Anamnese med (ikke-smittsom) lungebetennelse som krevde steroider eller nåværende pneumonitt
  • Overfølsomhet overfor pembrolizumab eller noen av dets hjelpestoffer
  • Fikk tidligere behandling med et anti-PD-1, anti-PD-L1 eller anti-PD-L2 middel
  • Mottatt eller planlegger å motta Optune-enhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1 (pembrolizumab, kirurgi, temozolomid, stråling)

NEOADJUVANT (SYKLUS 1): Pasienter får pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1.

KIRURGI (SYKLUS 2): Pasienter gjennomgår standardbehandling innen dag 4-7.

SAMTIDIGT (SYKLUS 3): Fra og med 21-35 dager etter operasjonen får pasienter pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1, 22 og 43 og temozolomid PO daglig på dag 8-54. Pasienter gjennomgår også ekstern strålebehandling hver 5. dag i uken på dag 8-54.

ADJUVANT (SYKLUS 4-8): Innen 3-5 uker etter fullført strålebehandling får pasienter pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1, 22 og 43 og temozolomid PO daglig på dag 1-5 hver 28. dag. Behandlingen gjentas hver 63. dag i opptil 5 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uventet toksisitet.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Biologisk: Pembrolizumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
Fremgangsmåte: Terapeutisk konvensjonell kirurgi
Å bli operert
Stråling: Strålebehandling
Gjennomgå strålebehandling
Andre navn:
  • Kreft Strålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålt
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, stråling
Legemiddel: Temozolomid
Gitt PO
Andre navn:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metazolastone
  • RP-46161
  • Temomedac
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazin-8-karboksamid, 3,4-dihydro-3-metyl-4-okso-
  • M & B 39831
  • M og B 39831
Stråling: Ekstern strålebehandling
Gjennomgå ekstern strålebehandling
Andre navn:
  • EBRT
  • Definitiv strålebehandling
  • Ekstern strålestråling
  • Ekstern strålebehandling
  • Ekstern Beam RT
  • ekstern stråling
  • ekstern strålestråling
  • Stråling, ekstern stråle
  • Teleradioterapi
  • Teleterapi
  • Teleterapi stråling
Eksperimentell: Gruppe 2 (pembrolizumab, temozolomid, strålebehandling)

SAMTIDIGT (SYKLUS 1): Fra og med 21-35 dager etter operasjonen får pasienter pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1, 22 og 43 og temozolomid PO daglig på dag 8-54. Pasienter gjennomgår også ekstern strålebehandling hver 5. dag i uken på dag 8-54.

ADJUVANT (SYKLER 2-6): Innen 3-5 uker etter fullført strålebehandling får pasienter pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1, 22 og 43 i syklus 2-5 og 1 og 22 i syklus 6 (opptil totalt på 17 doser). Pasienter får også temozolomid PO daglig på dag 1-5, 29-33 og 57-61 i syklus 2 og 6, dag 22-26 og 50-54 i syklus 3, dag 15-19 og 43-47 i syklus 4, dag 8-12 og 36-40 av syklus 5. Behandlingen gjentas hver 63. dag i opptil 5 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uventet toksisitet.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Biologisk: Pembrolizumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
Stråling: Strålebehandling
Gjennomgå strålebehandling
Andre navn:
  • Kreft Strålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålt
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, stråling
Legemiddel: Temozolomid
Gitt PO
Andre navn:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metazolastone
  • RP-46161
  • Temomedac
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazin-8-karboksamid, 3,4-dihydro-3-metyl-4-okso-
  • M & B 39831
  • M og B 39831
Stråling: Ekstern strålebehandling
Gjennomgå ekstern strålebehandling
Andre navn:
  • EBRT
  • Definitiv strålebehandling
  • Ekstern strålestråling
  • Ekstern strålebehandling
  • Ekstern Beam RT
  • ekstern stråling
  • ekstern strålestråling
  • Stråling, ekstern stråle
  • Teleradioterapi
  • Teleterapi
  • Teleterapi stråling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av dosebegrensende toksisiteter
Tidsramme: 189 dager
En dosebegrensende toksisitet DLT vil bli definert som en bivirkning som tilskrives (definitivt, sannsynligvis eller muligens) pembrolizumab i henhold til National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 4.0. Kriterier: Grad 4 eller høyere neutropeni som varer minst 7 dager. Grad 3 elektrolyttforstyrrelse, kvalme, oppkast eller diaré som varer minst 3 dager. Grad 3 eller høyere nevrologisk toksisitet. Toksiteter som fører til forsinket behandling i minst 14 dager. Innevnelse til å fortsette til planlagt kirurgisk reseksjon. Innevnelse til å motta minst 75 prosent av den kumulative stråledosen.
189 dager
Gruppe 2 total overlevelse (OS) etter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
Definert som antall pasienter som er i live inntil 18 måneder etter påbegynnelse av studieterapi.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: 14 måneder
Det samlede antallet deltakere som rapporterte bivirkninger av grad 3 eller høyere som ble ansett som minst mulig relatert til behandlingen, vil bli beregnet og rapportert i denne delen. Antallet av alle bivirkninger vil bli tabellert og oppsummert i bivirkningsdelen av denne rapporten. Gruppe 1-dosenivåer er kombinert på grunn av vitenskapelig interesse i sammenligningen av gruppe 1, den neoadjuvante gruppen, med gruppe 2, den adjuvante gruppen. I henhold til protokollen kan dette utforskende og hypotesegenererende endepunktet analyseres etter gruppe. Alle pasienter som mottok samme dosebehandling er kombinert for bedre å vise bivirkningene som behandlingspopulasjonen møtte.
14 måneder
Tid inntil behandlingsrelatert grad 3+ bivirkning
Tidsramme: 14 måneder
Definert som tiden fra behandlingsstartdato til datoen for pasientens første grad 3 eller høyere hendelse som anses å være relatert til behandling. Gruppe 1-dosenivåer er kombinert på grunn av vitenskapelig interesse i sammenligningen av gruppe 1, den neoadjuvante gruppen, med gruppe 2, den adjuvante gruppen. I henhold til protokollen kan dette utforskende og hypotesegenererende endepunktet analyseres etter gruppe. Alle pasienter som mottok samme dosenivå av behandling er kombinert for bedre å vise bivirkningene som påtreffes av behandlingspopulasjonen.
14 måneder
Tid til første behandlingsrelaterte bivirkning
Tidsramme: Opptil 5 år
Vil bli beskrevet summarisk.
Opptil 5 år
Tid inntil hematologiske nadirer
Tidsramme: Opptil 5 år
Vil vurdere tiden til hematologiske nadirer (hvite blodcelleantall, absolutt antall nøytrofiler, blodplater) og vil bli oppsummert deskriptivt.
Opptil 5 år
Tid til progresjon (Gruppe 2)
Tidsramme: 36 måneder
Definert som tiden fra start av studiebehandling til sykdomsprogresjon. Vil bli vurdert ved bruk av immunterapi-responsvurdering for nevro-onkologi (iRANO) kriteriene.
36 måneder
Progressjonsfri overlevelse (Gruppe 2)
Tidsramme: 36 måneder
Definert som tiden fra start av studiebehandling til dato for sykdomsprogresjon eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først. Vurderes i henhold til iRANO-kriteriene.
36 måneder
Tid til behandlingssvikt (Gruppe 2)
Tidsramme: 13 måneder
Definert som tiden fra start av studiebehandling til dokumentasjon av sykdomsprogresjon, uakseptable bivirkninger eller at pasienten nekter å fortsette deltakelsen.
13 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører
Tidsramme: Baseline opptil 5 år
Vil bli utforsket beskrivende for å oppdage mønstre og vesentlige endringer. I tillegg vil forskjeller mellom post-baseline og baseline apoptotiske skårer bli analysert ved å bruke en paret-sample t-test eller den ikke-parametriske ekvivalenten.
Baseline opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ian F. Parney, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

16. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

6. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MC1572 (Annen identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2017-01106 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 16-002965 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioblastom

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere