Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pembrolizumab og standardterapi til behandling af patienter med glioblastom

5. marts 2026 opdateret af: Mayo Clinic

Fase II undersøgelse af Pembrolizumab (MK-3475) i kombination med standardterapi for nyligt diagnosticeret glioblastom

Dette fase II-forsøg studerer bivirkningerne og hvor godt pembrolizumab virker i kombination med standardterapi til behandling af patienter med glioblastom. Immunterapi med monoklonale antistoffer, såsom pembrolizumab, kan hjælpe kroppens immunsystem med at angribe kræften og kan forstyrre tumorcellernes evne til at vokse og sprede sig. Lægemidler brugt i kemoterapien, såsom temozolomid, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​tumorceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem i at dele sig eller ved at stoppe dem i at sprede sig. Strålebehandling bruger højenergistråler til at dræbe tumorceller og formindske tumorer. Indgivelse af pembrolizumab og standardterapi bestående af temozolomid og strålebehandling kan dræbe tumorceller.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​pembrolizumab i kombination med standardterapi (kirurgi, ekstern strålebehandling og temozolomid [TMZ] kemoterapi) hos patienter med nyligt diagnosticeret glioblastoma multiforme (GBM). (Neoadjuvans [Gruppe 1]) II. At vurdere den 18-måneders samlede overlevelsesrate for pembrolizumab i kombination med standardterapi (kirurgi, ekstern strålebehandling og TMZ-kemoterapi) hos patienter med nyligt diagnosticeret glioblastoma multiforme (GBM). (Adjuvans [Gruppe 2])

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At vurdere bivirkninger (AE) og toksicitetsprofil for pembrolizumab i kombination med standardbehandling hos patienter med nyligt diagnosticeret GBM.

II. At vurdere tid til progression hos patienter behandlet med pembrolizumab i kombination med standardbehandling hos patienter med nyligt diagnosticeret GBM. (kun adjuvans) III. At vurdere progressionsfri overlevelse hos patienter behandlet med pembrolizumab i kombination med standardbehandling hos patienter med nyligt diagnosticeret GBM. (kun adjuvans) IV. At vurdere tid til behandlingssvigt hos patienter behandlet med pembrolizumab i kombination med standardbehandling hos patienter med nyligt diagnosticeret GBM. (kun adjuvans)

KORRLATIVE FORSKNINGSMÅL:

I. At vurdere tumor-PD-1/PD-L1-ekspression og inflammatorisk mikromiljøprofil ved at sammenligne PD-1/PD-L1-ekspression og T-lymfocyt-/monocytinfiltrater før og efter administration af pembrolizumab-behandling. (Kun neoadjuvans) II. At vurdere den perifere immunfænotypeprofil og GBM-associerede antigenspecifikke T-cellerespons før og efter modtagelse af pembrolizumab-behandling i kombination med standardterapi.

OVERSIGT: Patienter tildeles 1 af 2 grupper.

GRUPPE 1:

NEOADJUVANT (CYKLUS 1): Patienterne får pembrolizumab intravenøst ​​(IV) over 30 minutter på dag 1.

KIRURGI (CYKLUS 2): Patienter gennemgår standardbehandling inden for dag 4-7.

SAMTIDIGT (CYKLUS 3): Startende 21-35 dage efter operationen får patienterne pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1, 22 og 43 og temozolomid oralt (PO) dagligt på dag 8-54. Patienterne gennemgår også ekstern strålebehandling hver 5. dag om ugen på dag 8-54.

ADJUVANT (CYKLUS 4-8): Inden for 3-5 uger efter afsluttet strålebehandling får patienterne pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1, 22 og 43 og temozolomid PO dagligt på dag 1-5 hver 28. dag. Behandlingen gentages hver 63. dag i op til 5 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uventet toksicitet.

GRUPPE 2:

SAMTIDIGT (CYKLUS 1): Startende 21-35 dage efter operationen får patienterne pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1, 22 og 43 og temozolomid PO dagligt på dag 8-54. Patienterne gennemgår også ekstern strålebehandling hver 5. dag om ugen på dag 8-54.

ADJUVANT (CYKLER 2-6): Inden for 3-5 uger efter afsluttet strålebehandling får patienterne pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1, 22 og 43 i cyklus 2-5 og 1 og 22 i cyklus 6 (op til i alt på 17 doser). Patienterne modtager også temozolomid PO dagligt på dag 1-5, 29-33 og 57-61 i cyklus 2 og 6, dag 22-26 og 50-54 i cyklus 3, dag 15-19 og 43-47 i cyklus 4, dag 8-12 og 36-40 i cyklus 5. Behandlingen gentages hver 63. dag i op til 5 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uventet toksicitet.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne op efter 30 dage, hver 3. måned indtil progressiv sygdom, derefter hver 6. måned i op til 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 18 år

  • Histologisk bekræftelse af supratentorial glioblastom (også kendt som astrocytom grad IV, gliosarkom)

    • BEMÆRK: Grad IV IDH-mutant astrocytom er også tilladt

  • Kun neoadjuvante patienter: Har en forstærkende masse på magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), der er modtagelig for > 90 % resektion af kontrastforstærkende tumor (som bestemt af neurokirurgen præoperativt) og histologisk diagnose af glioblastom eller astrocytom fra en tidligere biopsi eller operation

    • BEMÆRK: Biopsi eller subtotal resektion skal have været =< 43 dage før registrering
  • Kun neoadjuvante patienter: Villige til at gennemgå kraniotomi og resektion af deres hjernetumor på Mayo Clinic i Rochester, Minnesota (MN)
  • Kun adjuverende patienter: Skal have gennemgået kraniotomi og resektion af deres hjernetumor =< 6 uger før registrering
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) på 0 eller 1
  • Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1500/mm^3 (opnået =< 28 dage før registrering)
  • Blodpladetal >= 100.000/mm^3 (opnået =< 28 dage før registrering)
  • Hæmoglobin >= 9,0 g/dL uden transfusion eller erythropoietin (EPO) afhængighed (=< 7 dage før vurdering) (opnået =< 28 dage før registrering)
  • Protrombintid (PT) =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN), medmindre patienten får antikoagulantbehandling, og PT eller partiel protrombintid (PTT) er inden for det terapeutiske område for tilsigtet brug af koagulanter (opnået =< 28 dage før registrering)
  • Aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) =< 1,5 x ULN, medmindre patienten får antikoagulantbehandling, og PT eller PTT er inden for det terapeutiske område af tilsigtet brug af koagulanter (opnået =< 28 dage før registrering)
  • Albumin >= 2,5 mg/dL (opnået =< 28 dage før registrering)
  • Total bilirubin =< 1,5 x ULN ELLER direkte bilirubin =< ULN for patienter med totale bilirubinniveauer > 1,5 x ULN (opnået =< 28 dage før registrering)
  • Aspartattransaminase (AST) OG alanintransaminase (ALT) =< 2,5 x ULN (opnået =< 28 dage før registrering)
  • Kreatinin =< 1,0 x ULN ELLER målt eller beregnet kreatininclearance (pr. institutionel standard) skal være >= 60 ml/min (opnået =< 28 dage før registrering)

  • Negativ graviditetstest udført =< 7 dage før registrering, kun for personer i den fødedygtige alder (POCBP)

    • BEMÆRK: Serum eller urin graviditetstest tilladt; hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekræftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være påkrævet
  • POCBP skal være villig til at bruge passende prævention fra første dosis til 120 dage efter sidste dosis
  • Giv skriftligt informeret samtykke

  • Villig til at vende tilbage til den indskrivende institution for opfølgning (under den aktive overvågningsfase af undersøgelsen)

    • Bemærk: Under den aktive overvågningsfase af en undersøgelse (dvs. aktiv behandling og observation) skal deltagerne være villige til at vende tilbage til den samtykkende institution for opfølgning
  • Villig til at levere vævs- og blodprøver til korrelative forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver af følgende, fordi denne undersøgelse involverer et forsøgsmiddel, hvis genotoksiske, mutagene og teratogene virkninger på det udviklende foster og nyfødte er ukendte:

    • Gravide personer
    • Sygeplejersker
    • Personer i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at anvende passende prævention
  • Kun neoadjuvante patienter: Tegn eller symptomer på livstruende forhøjet intrakranielt tryk: som defineret af den behandlende neurokirurg, inklusive svær hovedpine, kvalme, faldende bevidsthedsniveau, der udelukker 4-7 dages forsinkelse i planlægning af neurokirurgi
  • Komorbide systemiske sygdomme eller anden alvorlig samtidig sygdom, som efter investigators vurdering ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse eller væsentligt forstyrre den korrekte vurdering af sikkerhed og toksicitet af de ordinerede regimer.
  • Immunkompromitterede patienter og patienter, der vides at være positive med human immundefektvirus (HIV) og i øjeblikket modtager antiretroviral behandling
  • Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
  • Modtagelse af ethvert andet forsøgsmiddel, der vil blive betragtet som en behandling for den primære neoplasma

  • Anden aktiv malignitet =< 5 år før registrering

    • UNDTAGELSER: Ikke-melanotisk hudkræft eller carcinom-in-situ i livmoderhalsen
    • BEMÆRK: Hvis der er en historie eller tidligere malignitet, må patienten ikke modtage anden specifik behandling for deres kræftsygdom
  • Anamnese med myokardieinfarkt =< 6 måneder før registrering, eller kongestiv hjertesvigt, der kræver brug af løbende vedligeholdelsesbehandling for livstruende ventrikulære arytmier
  • Aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling inden for de seneste 2 år (dvs. med brug af sygdomsmodificerende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler; BEMÆRK: Erstatningsterapi (f. osv.) betragtes ikke som en form for systemisk behandling
  • Kendt aktiv hepatitis B (f.eks. hepatitis B overfladeantigen [HBsAg] reaktivt) eller hepatitis C (f.eks. er hepatitis C virus [HCV] ribonukleinsyre [RNA] [kvalitativ] påvist)
  • Kendt historie med aktiv TB (Bacillus tuberculosis)
  • Modtaget en levende vaccine =< 30 dage før registrering
  • Anamnese med (ikke-infektiøs) lungebetændelse, der krævede steroider eller nuværende pneumonitis
  • Overfølsomhed over for pembrolizumab eller et eller flere af dets hjælpestoffer
  • Modtaget tidligere behandling med et anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-middel
  • Modtaget eller planlægger at modtage Optune-enhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 (pembrolizumab, kirurgi, temozolomid, stråling)

NEOADJUVANT (CYKLUS 1): Patienter får pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1.

KIRURGI (CYKLUS 2): Patienter gennemgår standardbehandling inden for dag 4-7.

SAMTIDIGT (CYKLUS 3): Startende 21-35 dage efter operationen får patienterne pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1, 22 og 43 og temozolomid PO dagligt på dag 8-54. Patienterne gennemgår også ekstern strålebehandling hver 5. dag om ugen på dag 8-54.

ADJUVANT (CYKLUS 4-8): Inden for 3-5 uger efter afsluttet strålebehandling får patienterne pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1, 22 og 43 og temozolomid PO dagligt på dag 1-5 hver 28. dag. Behandlingen gentages hver 63. dag i op til 5 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uventet toksicitet.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Biologisk: Pembrolizumab
Givet IV
Andre navne:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
Procedure: Terapeutisk konventionel kirurgi
Gennemgå operation
Stråling: Stråleterapi
Gennemgå strålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
Medicin: Temozolomid
Givet PO
Andre navne:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Methazolastone
  • RP-46161
  • Temomedac
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazin-8-carboxamid, 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxo-
  • M & B 39831
  • M og B 39831
Stråling: Ekstern strålebehandling
Gennemgå ekstern strålebehandling
Andre navne:
  • EBRT
  • Definitiv strålebehandling
  • Ekstern strålestråling
  • Ekstern strålebehandling
  • Ekstern Beam RT
  • ekstern stråling
  • ekstern strålestråling
  • Stråling, ekstern stråle
  • Teleradioterapi
  • Teleterapi
  • Teleterapi stråling
Eksperimentel: Gruppe 2 (pembrolizumab, temozolomid, strålebehandling)

SAMTIDIGT (CYKLUS 1): Startende 21-35 dage efter operationen får patienterne pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1, 22 og 43 og temozolomid PO dagligt på dag 8-54. Patienterne gennemgår også ekstern strålebehandling hver 5. dag om ugen på dag 8-54.

ADJUVANT (CYKLER 2-6): Inden for 3-5 uger efter afsluttet strålebehandling får patienterne pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1, 22 og 43 i cyklus 2-5 og 1 og 22 i cyklus 6 (op til i alt på 17 doser). Patienterne modtager også temozolomid PO dagligt på dag 1-5, 29-33 og 57-61 i cyklus 2 og 6, dag 22-26 og 50-54 i cyklus 3, dag 15-19 og 43-47 i cyklus 4, dag 8-12 og 36-40 i cyklus 5. Behandlingen gentages hver 63. dag i op til 5 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uventet toksicitet.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Biologisk: Pembrolizumab
Givet IV
Andre navne:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
Stråling: Stråleterapi
Gennemgå strålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
Medicin: Temozolomid
Givet PO
Andre navne:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Methazolastone
  • RP-46161
  • Temomedac
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazin-8-carboxamid, 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxo-
  • M & B 39831
  • M og B 39831
Stråling: Ekstern strålebehandling
Gennemgå ekstern strålebehandling
Andre navne:
  • EBRT
  • Definitiv strålebehandling
  • Ekstern strålestråling
  • Ekstern strålebehandling
  • Ekstern Beam RT
  • ekstern stråling
  • ekstern strålestråling
  • Stråling, ekstern stråle
  • Teleradioterapi
  • Teleterapi
  • Teleterapi stråling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af dosisbegrænsende toksiciteter
Tidsramme: 189 dage
En dosisbegrænsende toksicitet (DLT) defineres som en bivirkning, der tilskrives (bestemt, sandsynligt eller muligt) pembrolizumab i henhold til National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0. Kriterier: Grad 4 eller højere neutropeni, der varer mindst 7 dage. Grad 3 elektrolytforstyrrelse, kvalme, opkastning eller diarré, der varer mindst 3 dage. Grad 3 eller højere neurologisk toksicitet. Toksiciteter, der fører til forsinket behandling på mindst 14 dage. Utilstrækkelighed til at fortsætte med planlagt kirurgisk resektion. Utilstrækkelighed til at modtage mindst 75 procent af den kumulative stråledosis.
189 dage
Gruppe 2 Overlevelse (OS) efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
Defineret som antallet af patienter, der er i live op til 18 måneder efter påbegyndelse af studietherapien.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 14 måneder
Det samlede antal af deltagere, der rapporterede bivirkninger af grad 3 eller højere, som anses for i det mindste muligvis relateret til behandlingen, vil blive beregnet og rapporteret i dette afsnit. Antallet af alle bivirkninger vil blive tabelleret og sammenfattet i bivirkningsafsnittet af denne rapport. Gruppe 1-dosisniveauer er kombineret på grund af, at det videnskabelige interesse ligger i sammenligningen af gruppe 1, den neoadjuvante gruppe, med gruppe 2, den adjuvante gruppe. Ifølge protokollen kan dette eksplorative og hypotesegenererende endepunkt analyseres efter gruppe. Alle patienter, der modtog det samme dosisniveau af behandling, kombineres for bedre at vise de bivirkninger, der er stødt på af behandlingspopulationen.
14 måneder
Tid indtil behandlingsrelateret grad 3+ bivirkning
Tidsramme: 14 måneder
Defineret som tiden fra behandlingsstartdato til datoen for patientens første grad 3 eller højere hændelse, der anses for at være relateret til behandlingen. Gruppe 1 dosisniveauer er kombineret på grund af den videnskabelige interesse i sammenligningen af gruppe 1, den neoadjuvante gruppe, med gruppe 2, den adjuvante gruppe. Ifølge protokollen kan dette eksplorative og hypotesegenererende slutpunkt analyseres efter gruppe. Alle patienter, der modtog det samme dosisniveau af behandling, er kombineret for bedre at vise de bivirkninger, som behandlingspopulationen oplevede.
14 måneder
Tid indtil behandlingsrelateret bivirkning
Tidsramme: Op til 5 år
Vil blive opsummeret beskrivende.
Op til 5 år
Tid til hematologiske nadirer
Tidsramme: Op til 5 år
Vil vurdere tiden indtil hematologiske nadirer (hvide blodlegemer, absolut neutrofil antal, blodplader) og vil blive sammenfattet beskrivende.
Op til 5 år
Tid til progression (Gruppe 2)
Tidsramme: 36 måneder
Defineret som tiden fra start af studietilskud til sygdomsprogression. Vurderes ved hjælp af immunoterapi-responsvurderingskriterierne for neuro-onkologi (iRANO).
36 måneder
Progressionsfri overlevelse (Gruppe 2)
Tidsramme: 36 måneder
Defineret som tiden fra start af studietilskud til datoen for sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kommer først. Vil blive vurderet i henhold til iRANO-kriterierne.
36 måneder
Tid til behandlingssvigt (Gruppe 2)
Tidsramme: 13 måneder
Defineret som tiden fra start af studieterapi til dokumentation af sygdomsprogression, uacceptable bivirkning(er) eller patientens afvisning af fortsat deltagelse.
13 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører
Tidsramme: Baseline op til 5 år
Vil blive udforsket beskrivende for at opdage mønstre og væsentlige ændringer. Derudover vil forskelle mellem post-baseline og baseline apoptotiske scores blive analyseret ved hjælp af en parret prøve t-test eller den ikke-parametriske ækvivalent.
Baseline op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ian F. Parney, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

6. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MC1572 (Anden identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2017-01106 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 16-002965 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner