ПЭТ при проведении шейной лимфаденэктомии (PETCLMESCC)
12 июля 2023 г. обновлено: Haiquan Chen, Fudan University
Полезность позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) в прогнозировании шейных лимфатических метастазов плоскоклеточной карциномы средней и нижней части грудной клетки пищевода
Рак пищевода является восьмым наиболее распространенным видом рака в мире, с более чем 450 000 новых случаев в год.
Эзофагэктомия с радикальной лимфаденэктомией (двухпольная лимфаденэктомия) является основным методом лечения во многих странах больных раком пищевода.
Для улучшения выживаемости в 1980-х годах была начата трехпольная лимфаденэктомия в сочетании с шейной лимфаденэктомией.
Во время более расширенной лимфаденэктомии было обнаружено больше потенциально положительных лимфатических узлов, что обеспечивает более точную стадию TNM, влияющую на последующее лечение.
Однако трехпольная лимфаденэктомия была связана с повышенной хирургической заболеваемостью и смертностью.
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) используется для выявления отдаленных метастазов и поражения лимфатических сосудов.
Цель исследования — оценить роль ПЭТ в прогнозировании метастазов в лимфатические узлы шейки матки у пациентов с плоскоклеточной карциномой грудного отдела пищевода и определить, могут ли исследователи использовать ПЭТ для проведения будущей шейной лимфаденэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С июня 2018 года в 4 больницы Китая будут набраны в общей сложности 110 пациентов с раком грудного отдела пищевода.
Участникам с операбельным раком пищевода будет проведено ПЭТ/КТ перед трехпольной лимфаденэктомией.
Лимфатические узлы будут зарегистрированы в соответствии с анатомическим участком.
Метастазы в лимфатические узлы, диагностированные с помощью ПЭТ/КТ и послеоперационного патологоанатомического исследования, будут сравниваться для оценки роли ПЭТ/КТ в определении степени лимфаденэктомии и хирургического подхода.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100021
- National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай
- Fujian Medical University Cancer Hospital
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай
- Jiangdu people's hospital of Yangzhou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты имели резектабельный плоскоклеточный рак грудной клетки пищевода.
Описание
Критерии включения:
- Гистологически доказанный рак пищевода
- Операбельное cT1-T3/N0-N1 торакальное, операбельное поражение пищевода. Стадийные исследования, включая эзофагогастроскопию, КТ грудной клетки и брюшной полости и глотание бария
- Статус производительности Карновского больше или равен 80%
- Приемлемая функция легких и сердца.
- Приемлемая функция печени, почек и костного мозга
Критерий исключения:
- Низкая работоспособность (показатель Карновского <80%)
- Злокачественное образование в анамнезе
- Нерезектабельное запущенное заболевание (T4 или M1a, M1b)
- Пациенты с любым другим серьезным сопутствующим заболеванием, которое может ухудшить способность пациента получать лечение по протоколу или соблюдать его.
- Медицински непригодна для хирургической резекции
- Легочный резерв недостаточен для проведения торакотомии и обширной медиастинальной лимфаденэктомии.
- Значительная история нестабильного сердечно-сосудистого заболевания, которое, по мнению лечащего врача, должно исключать пациента из лечения по протоколу.
- Неконтролируемый сахарный диабет или неконтролируемая инфекция, включая ВИЧ, интерстициальную пневмонию или интерстициальный фиброз.
- Серьезное психическое заболевание, которое может помешать пациенту соблюдать режим лечения
- Тяжелый цирроз печени или серьезное заболевание почек, неприемлемое для хирургического вмешательства
- Спасательная хирургия после радикальной химиолучевой терапии
- Пациенты проходят неоадъювантную химиолучевую терапию.
- В возрасте старше 80 лет
- Ненадежный для последующего наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
метастазы в шейные лимфатические узлы
Временное ограничение: Декабрь 2018
|
послеоперационное патологоанатомическое исследование
|
Декабрь 2018
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
метастазы в медиастинальные и брюшные лимфатические узлы
Временное ограничение: Ноябрь 2018
|
послеоперационное патологоанатомическое исследование
|
Ноябрь 2018
|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: Март 2019 г.
|
хирургическая заболеваемость и смертность
|
Март 2019 г.
|
|
безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: Ноябрь 2021 г.
|
от момента операции до момента первого рецидива или смерти
|
Ноябрь 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Haiquan Chen, MD, Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PETCLM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак пищевода
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования позитронно-эмиссионная томография
-
Caroline Michaela KistorpSanofiРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Болезнь ФабриДания