Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PET a nyaki limfadenectomiában (PETCLMESCC)

2023. július 12. frissítette: Haiquan Chen, Fudan University

A pozitronemissziós tomográfia (PET) hasznossága a nyaki nyirokmetasztázis előrejelzésében középső alsó mellkasi nyelőcső laphámsejtes karcinóma esetén

A nyelőcsőrák a nyolcadik leggyakoribb rák világszerte, évente több mint 450 000 új esettel. A nyelőcső-eltávolítás radikális lymphadenectomiával (2-mezős lymphadenectomia) a nyelőcsőrákos betegek kezelésének alappillére sok országban. A túlélés javítása érdekében az 1980-as években megkezdték a nyaki lymphadenectomiával kombinált 3 mezős lymphadenectomiát. Több potenciális pozitív nyirokcsomót találtak a hosszabb lymphadenectomia során, ami pontosabb TNM stádiumot kínál, befolyásolva a következõ kezelést. A 3-mezős limfadenectomia azonban megnövekedett sebészeti morbiditással és mortalitással járt. A pozitronemissziós tomográfia (PET) távoli metasztázisok és nyirokrendszeri érintettség kimutatására szolgál. A tanulmány célja, hogy felmérje a PET szerepét a mellkasi nyelőcső laphámsejtes karcinómában szenvedő betegek nyaki nyirokáttéteinek előrejelzésében, valamint annak megállapítása, hogy a kutatók felhasználhatják-e a PET-et a jövőbeni cervicalis lymphadenectomia irányítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2018 júniusától összesen 110 mellkasi nyelőcsőrákban szenvedő beteget vesznek fel 4 kínai kórházban. A reszekálható nyelőcsőrákban szenvedő betegeknél PET/CT-vizsgálatot végeznek a hárommezős lymphadenectomia előtt. A nyirokcsomókat az anatómia helyének megfelelően rögzítjük. A PET/CT-vel és a műtét utáni patológiai vizsgálattal diagnosztizált nyirokcsomó-metasztázisokat összehasonlítjuk, hogy értékeljük a PET/CT szerepét a lymphadenecomia mértékének és a műtéti megközelítésnek az irányában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100021
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína
        • Fujian Medical University Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kína
        • Jiangdu people's hospital of Yangzhou

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

betegeknél reszekálható mellkasi nyelőcső laphámsejtes karcinóma volt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Szövettanilag igazolt nyelőcsőrák
  2. Reszekálható cT1-T3/N0-N1 mellkasi, operábilis nyelőcső elváltozás. Stádiumú vizsgálatok, beleértve az oesophagogastroszkópiát, a mellkasi és hasi CT-vizsgálatot és a bárium lenyelést
  3. Karnofsky teljesítmény státusz 80% vagy annál nagyobb
  4. Elfogadható tüdő- és szívműködés.
  5. Elfogadható máj-, vese- és csontvelőfunkció

Kizárási kritériumok:

  1. Alacsony teljesítmény állapot (Karnofsky-pontszám <80%)
  2. Malignus daganat a múltban
  3. Nem reszekálható előrehaladott betegség (T4 vagy M1a, M1b)
  4. Bármilyen más súlyos alapbetegségben szenvedő betegek, amelyek rontják a beteg azon képességét, hogy protokoll kezelésben részesüljenek vagy megfeleljenek
  5. Orvosilag alkalmatlan sebészeti reszekcióra
  6. A tüdőtartalék nem megfelelő a thoracotomiára és a kiterjedt mediastinalis lymphadenectomiára.
  7. Jelentős instabil szív- és érrendszeri betegség anamnézisében, amely a kezelőorvos véleménye szerint kizárja a beteget a protokollos kezelésből.
  8. Nem kontrollált diabetes mellitus vagy kontrollálatlan fertőzés, beleértve a HIV-t vagy az intersticiális tüdőgyulladást vagy az intersticiális fibrózist.
  9. Jelentős pszichiátriai betegség, amely megzavarná a beteg együttműködését
  10. Súlyos májcirrhosis vagy súlyos vesebetegség esetén a műtét elfogadhatatlan
  11. Mentőműtét végleges kemoradioterápia után
  12. A betegek neoadjuváns kemoradioterápiában részesülnek
  13. 80 éves kor felett
  14. Megbízhatatlan a nyomon követés szempontjából

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyaki nyirokcsomó metasztázis
Időkeret: 2018. december
posztoperatív patológiai vizsgálat
2018. december

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mediastinalis és hasi nyirokcsomók áttét
Időkeret: 2018. november
posztoperatív patológiai vizsgálat
2018. november
posztoperatív szövődmények
Időkeret: 2019. március
sebészeti morbiditás és mortalitás
2019. március
betegségmentes túlélés
Időkeret: 2021. november
a műtét időpontjától az első kiújulásig vagy halálig
2021. november

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fudan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Haiquan Chen, MD, Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PETCLM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrák

Klinikai vizsgálatok a pozitronemissziós tomográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel