Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PET w prowadzeniu limfadenektomii szyjki macicy (PETCLMESCC)

12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Haiquan Chen, Fudan University

Przydatność pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) w przewidywaniu przerzutów limfatycznych do szyjki macicy w przypadku raka płaskonabłonkowego przełyku środkowo-dolnej klatki piersiowej

Rak przełyku jest ósmym najczęściej występującym nowotworem na świecie, z ponad 450 000 nowych przypadków rocznie. Wycięcie przełyku z radykalną limfadenektomią (2-polową limfadenektomią) jest w wielu krajach podstawą leczenia chorych na raka przełyku. Aby poprawić przeżywalność, w latach 80-tych rozpoczęto limfadenektomię trójpolową połączoną z limfadenektomią szyjną. Podczas bardziej rozległej limfadenektomii stwierdzono więcej potencjalnie dodatnich węzłów chłonnych, co zapewnia dokładniejszą ocenę stopnia zaawansowania TNM, co ma wpływ na dalsze leczenie. Jednak limfadenektomia 3-polowa wiązała się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością chirurgiczną. Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) służy do wykrywania przerzutów odległych i zajęcia limfatycznego. Celem pracy jest ocena roli PET w przewidywaniu przerzutów chłonnych do szyjki macicy u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym przełyku piersiowego oraz ustalenie, czy badacze mogą wykorzystać PET do ukierunkowania przyszłej limfadenektomii szyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od czerwca 2018 r. łącznie 110 pacjentów z rakiem piersiowo-przełykowym zostanie zatrudnionych w 4 szpitalach w Chinach. Uczestnicy z resekcyjnym rakiem przełyku zostaną poddani badaniu PET/TK przed trójpolową limfadenektomią. Węzły chłonne zostaną odtworzone zgodnie z miejscem anatomicznym. Porównane zostaną przerzuty do węzłów chłonnych rozpoznane za pomocą PET/CT i pooperacyjnego badania histopatologicznego w celu oceny roli PET/CT w ukierunkowaniu rozległości węzłów chłonnych i dostępu chirurgicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100021
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny
        • Fujian Medical University Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny
        • Jiangdu people's hospital of Yangzhou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów miało resekcyjnego raka płaskonabłonkowego przełyku piersiowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Histologicznie potwierdzony rak przełyku
  2. Resekcyjne cT1-T3/N0-N1 klatki piersiowej, operacyjne uszkodzenie przełyku. Badania stopnia zaawansowania, w tym esophagogastroskopia, tomografia komputerowa klatki piersiowej i jamy brzusznej oraz połykanie baru
  3. Status wydajności Karnofsky'ego większy lub równy 80%
  4. Dopuszczalna czynność płuc i serca.
  5. Dopuszczalna czynność wątroby, nerek i szpiku kostnego

Kryteria wyłączenia:

  1. Niski stan sprawności (wynik Karnofsky'ego <80%)
  2. Historia nowotworu złośliwego w przeszłości
  3. Nieoperacyjna zaawansowana choroba (T4 lub M1a, M1b)
  4. Pacjenci z jakimkolwiek innym poważnym stanem chorobowym, który mógłby zaburzyć zdolność pacjenta do otrzymania lub przestrzegania protokołu leczenia
  5. Z medycznego punktu widzenia nie nadaje się do resekcji chirurgicznej
  6. Rezerwa płucna niewystarczająca do wykonania torakotomii i rozległej limfadenektomii śródpiersia.
  7. Znaczący wywiad w kierunku niestabilnej choroby układu krążenia, który w opinii lekarza prowadzącego powinien wykluczyć chorego z leczenia protokołowego.
  8. Niekontrolowana cukrzyca lub niekontrolowane zakażenie, w tym HIV lub śródmiąższowe zapalenie płuc lub zwłóknienie śródmiąższowe.
  9. Poważna choroba psychiczna, która mogłaby zakłócić przestrzeganie zaleceń przez pacjenta
  10. Ciężka marskość wątroby lub ciężka choroba nerek niedopuszczalna do operacji
  11. Operacja ratunkowa po ostatecznej chemioradioterapii
  12. Pacjenci mają neoadjuwantową chemioradioterapię
  13. Powyżej 80 roku życia
  14. Niewiarygodne w kontynuacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przerzuty do węzłów chłonnych szyjnych
Ramy czasowe: Grudzień 2018
pooperacyjne badanie patologiczne
Grudzień 2018

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przerzuty do węzłów chłonnych śródpiersia i jamy brzusznej
Ramy czasowe: Listopad 2018
pooperacyjne badanie patologiczne
Listopad 2018
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Marzec 2019 r
chorobowość i śmiertelność chirurgiczna
Marzec 2019 r
przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: Listopad 2021 r
od czasu operacji do czasu pierwszego nawrotu choroby lub zgonu
Listopad 2021 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Haiquan Chen, MD, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PETCLM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Badania kliniczne na Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj